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ElevATP 对身体成分和运动表现的影响

2016年6月27日 更新者:MusclePharm Sports Science Institute
这项研究将在 12 周的干预期内检查含有或不含缓释咖啡因和 B 族维生素混合物的补充剂 ElevATP 对身体成分、运动表现和血液学变化的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在一项双盲、安慰剂、饮食和训练控制设计中,57 名受试者将参加为期八周的阻力和高强度间歇训练研究,以评估 elevATP 与视觉上相同的相比,含和不含咖啡因加维生素的增效潜力,周期性训练计划中的等量安慰剂(如下所述)。 在测试或培训之前,受试者将向实验室报告以进行筛选和熟悉测试协议。 接下来的一周,受试者将完成所有测量的基线测试,包括 3 天的食物日志。 在接下来的八周内,受试者将参加定期的阻力训练计划,每天和每周改变重复和负荷计划。 在整个训练方案期间,受试者将每天补充 1 份 elevATP、1 份 Dropz(elevATP + 咖啡因)或 1 份等量、外观相同的安慰剂。 将在第 4、8、10 和 12 周结束时重复测量。

收集的变量:

  • 双发射 X 射线吸收测定法 (DEXA) 确定(第 0、4、8、10、12 周):

    • 体内脂肪
    • 瘦体重
    • 体脂率
  • 生物电阻抗分析和光谱 (BIA/BIS) 确定(第 0、4、8、10、12 周):

    • 体内脂肪
    • 瘦体重
    • 体脂率
  • 超声检查确定横截面积(第 0、4、8、10、12 周)
  • 1 次重复最大 (1RM) 深蹲力量(第 0、4、8、10、12 周)
  • 卧推 1RM 强度(第 0、4、8、10、12 周)
  • 1RM 硬拉强度(第 0、4、8、10、12 周)
  • 垂直跳跃高度和力量(第 0、4、8、10、12 周)
  • 卧推力量(第 0、4、8、10、12 周)
  • 无氧峰值和平均功率输出(第 0、4、8、10、12 周)
  • 血细胞计数、代谢和脂质安全面板(第 0、8 和 12 周)
  • 人体测量学(第 0、4、8、10、12 周)
  • 生命体征(第 0、4、8、10、12 周)
  • 再生组的肌因子和生物标志物(第 0、4、8 和 12 周):由 VDF FutureCeuticals, Inc. 进行分析。MusclePharm 将所有受试者的冷冻血清样本(1-2ml)运送到 VDF FutureCeuticals,由 Zbigniew Pietrzkowski 负责, 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618

阻力训练协议

将包括每日起伏的周期设计,包括高容量、高速度和高强度的锻炼。 执行的练习将是后蹲、卧推、硬拉、腿部推举、弯曲划船、肩部推举、下拉、臂屈伸、二头肌卷曲、三头肌伸展、单臂划船、锤子力量胸压、侧平举、倾斜卧推、力量深蹲、腿屈伸和腿弯举。 练习将重复 1-15 次,做 3-5 组,组间休息 0.5-5 分钟。

饮食 每个受试者都将接受个性化的饮食以满足他们的个人需求。 总卡路里将根据 Mifflin St. Jeor 方程计算。 总卡路里的一半将来自碳水化合物,而脂肪和蛋白质将同样构成总卡路里的剩余一半。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-35 岁之间
  • 通过运动前测试健康状况和一般信息问卷评估为健康
  • 通过运动前测试问卷评估的至少 3 年的力量训练
  • 1 倍体重卧推和 1.5 倍体重深蹲和硬拉的最低力量要求。
  • 受试者已提供书面并注明日期的知情同意书以参与该研究

排除标准:

  • 有可能显着影响研究结果的医疗事件史,包括心血管疾病、代谢、肾脏、肝脏或肌肉骨骼疾病
  • 使用可能显着影响研究结果的药物
  • 在研究开始前一个月使用任何增效剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
参与者将收到调味水安慰剂补充剂。 部分补充干预。 这组和所有组同时参加了运动干预。
向参与者提供安慰剂、安慰剂 + ElevATP 或安慰剂 + ElevATP + 咖啡因 + 维生素。
其他名称:
  • ElevATP、PurEnergy
在补充干预的同时,所有受试者都参加了阻力运动干预。
实验性的:海拔ATP
参与者将收到带有额外 150 毫克 ElevATP(古代泥炭和苹果提取物的混合物)的调味水安慰剂。 补充干预的一部分。这组和所有组同时参加了运动干预。
向参与者提供安慰剂、安慰剂 + ElevATP 或安慰剂 + ElevATP + 咖啡因 + 维生素。
其他名称:
  • ElevATP、PurEnergy
在补充干预的同时,所有受试者都参加了阻力运动干预。
实验性的:含咖啡因的 ElevATP
参与者将接受加味水安慰剂以及额外的 150 毫克 ElevATP(古代泥炭和苹果提取物的混合物)、180 毫克咖啡因混合物(无水咖啡因、紫檀芪结合咖啡因)和 38 毫克 B 族维生素。 补充干预的一部分。这组和所有组同时参加了运动干预。
向参与者提供安慰剂、安慰剂 + ElevATP 或安慰剂 + ElevATP + 咖啡因 + 维生素。
其他名称:
  • ElevATP、PurEnergy
在补充干预的同时,所有受试者都参加了阻力运动干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体脂变化(千克)
大体时间:在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
通过双发射 X 射线吸收测定法 (DEXA)、生物电阻抗分析 (BIA) 和生物电阻抗谱 (BIS) 进行测量
在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
肌肉质量的变化(千克)
大体时间:在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
通过双发射 X 射线吸收测定法 (DEXA)、生物电阻抗分析 (BIA) 和生物电阻抗谱 (BIS) 进行测量
在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
身体脂肪百分比的变化 (%)
大体时间:在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
通过双发射 X 射线吸收测定法 (DEXA)、生物电阻抗分析 (BIA) 和生物电阻抗谱 (BIS) 进行测量
在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
股直肌横截面积的变化(平方厘米)
大体时间:在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
在股骨长度的 75% 处通过超声波测量。
在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
最大强度变化(千克)
大体时间:在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
通过深蹲、卧推和硬拉练习中的 1 次重复最大值测量。
在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
功率输出变化(以瓦特为单位)
大体时间:在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
通过线性力传感器和自行车测力计测量
在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
垂直跳跃高度的变化(以厘米为单位)
大体时间:在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量
由顶点测量。
在干预的第 0、4、8、10 和 12 周进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞变化(每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
红细胞变化(每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血小板变化(每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
中性粒细胞的变化(每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
嗜酸性粒细胞的变化(每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
嗜碱性粒细胞的变化(每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
单核细胞的变化(每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
淋巴细胞的变化。 (每单位血容量的细胞数)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方美国实验室公司 (LabCorp) 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血红蛋白的变化(克/分升)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
平均红细胞血红蛋白浓度的变化(克/分升)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血细胞比容变化 (%)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
红细胞分布宽度变化(%)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
平均红细胞体积 (fL) 的变化
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
平均红细胞血红蛋白 (pg) 的变化
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血糖变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血尿素氮变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
肌酐变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
钙的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血糖、血尿素氮、肌酐、钙、总蛋白、白蛋白、球蛋白、胆红素、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白的变化(mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
总蛋白的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
白蛋白的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
球蛋白的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
胆红素的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
总胆固醇的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
甘油三酯的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
高密度脂蛋白的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
低密度脂蛋白的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
极低密度脂蛋白的变化 (mg/dL)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
估计肾小球滤过率的变化(mL/min/1.73)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血清钠的变化 (mmol/L)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血清钾的变化 (mmol/L)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血清氯的变化 (mmol/L)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
血清二氧化碳变化(mmol/L)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
天冬氨酸氨基转移酶的变化 (IU/L)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
谷丙转氨酶的变化 (IU/L)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
碱性磷酸酶的变化 (IU/L)
大体时间:在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
由第三方 LabCorp 测量
在干预的第 0、8 和 12 周进行测量
鸢尾素的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
白细胞介素 6 的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
IL-15 的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
成纤维细胞生长因子 21 的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
肌连蛋白的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
皮质醇的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
C-反应蛋白的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
生长分化因子 11 的变化 (pg/mL)
大体时间:在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量
通过酶联免疫吸附测定法测量
在干预的第 0、4、8 和 12 周进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:jordan m joy, ms、MusclePharm Sports Science Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计)

2016年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VDFMPSSI01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

该决定不是由研究人员做出的,必须与资助机构协商

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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