Effekter av ElevATP på kroppssammensetning og atletisk ytelse
27. juni 2016 oppdatert av: MusclePharm Sports Science Institute
Denne studien vil undersøke effekten av supplerende ElevATP med eller uten en blanding av koffein med forlenget frigivelse og B-vitaminer for endringer i kroppssammensetning, atletisk ytelse og hematologi over en 12 ukers intervensjonsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en dobbeltblind, placebo-, diett- og treningskontrollert design vil 57 forsøkspersoner delta i en åtte ukers, motstands- og høyintensitets intervalltreningsstudie for å vurdere det ergogene potensialet til elevATP med og uten koffein pluss vitaminer sammenlignet med en visuelt identisk , likt volum av placebo innenfor et periodisert treningsprogram (beskrevet nedenfor). Før testing eller opplæring vil forsøkspersonene rapportere til laboratoriet for screening og kjennskap til testprotokoller. Den påfølgende uken vil forsøkspersonene fullføre baseline-testing for alle målinger, inkludert en 3-dagers matlogg. I løpet av de neste åtte ukene vil forsøkspersonene delta i et periodisert motstandstreningsprogram som endrer repetisjons- og belastningsskjemaene daglig og ukentlig. Under hele treningsprotokollen vil forsøkspersonene supplere daglig med enten 1 porsjon elevATP, 1 porsjon Dropz (elevATP + koffein) eller 1 porsjon med et likt volum, visuelt identisk placebo. Målingene vil bli gjentatt i slutten av uke 4 og 8, 10 og 12.
Variabler samlet inn:
Dual Emissions X-Ray Absorptiometry (DEXA) bestemt (uke 0, 4, 8, 10, 12):
- Kroppsfett
- Slank kroppsmasse
- Kroppsfettprosent
Bioelektrisk impedansanalyse og spektroskopi (BIA/BIS) bestemt (uke 0, 4, 8, 10, 12):
- Kroppsfett
- Slank kroppsmasse
- Kroppsfettprosent
- Ultrasonografi bestemte tverrsnittsareal (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- 1-repetisjon maksimal (1RM) styrke på knebøy (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- 1RM styrke til benkpress (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- 1RM styrke i markløft (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- Vertikal hopphøyde og kraft (uke 0, 4, 8 , 10, 12)
- Benkpresskraft (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- Anaerob topp og gjennomsnittlig effekt (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- Blodtelling, metabolsk og lipidsikkerhetspaneler (uke 0, 8 og 12)
- Antropometri (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- Vitale tegn (uke 0, 4, 8, 10, 12)
- Myokiner og biomarkører for regenereringspaneler (uke 0, 4, 8 og 12): Analyse skal utføres av VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm for å sende frosne serumprøver (1-2ml) fra alle forsøkspersoner til VDF FutureCeuticals, omsorg for Zbigniew Pietrzkowski , 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618
Motstandstreningsprotokoll
Vil bestå av et daglig bølgende periodiseringsdesign med treningsøkter med høyt volum, høy hastighet og høy intensitet. Øvelser som utføres vil være knebøy i rygg, benkpress, markløft, benpress, bøyd rad, skulderpress, pulldown, dips, bicep curl, tricep extension, enarms rad, hammerstyrke brystpress, lateral heving, skrå benkpress, kraft knebøy, leg extension og leg curl. Det vil bli utført øvelser i 1-15 repetisjoner, 3-5 sett, og med 0,5-5 minutters hvile mellom settene.
Kosthold Hvert forsøksperson vil få en personlig diett som passer deres individuelle behov. Totale kalorier vil bli beregnet basert på Mifflin St. Jeor-ligningen. Halvparten av de totale kaloriene kommer fra karbohydrater, mens fett og proteiner vil utgjøre den resterende halvparten av de totale kaloriene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- Frisk som vurdert av Helsestatus for testing før trening og spørreskjema med generell informasjon
- Styrketrening i minimum 3 år, vurdert av spørreskjema før trening
- Minimum styrkekrav på 1x kroppsvekt benkpress og 1,5x kroppsvekt knebøy og markløft.
- Forsøkspersonen har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med medisinske hendelser som kan påvirke studieresultatet betydelig, inkludert kardiovaskulær sykdom, metabolske, nyre-, lever- eller muskel- og skjelettlidelser
- Bruk av medisin som kan påvirke studieresultatet betydelig
- Bruk av ergogene hjelpemidler i én måned før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta et flavored vann placebo supplement.
En del av den supplerende intervensjonen.
Denne, og alle gruppene, deltok samtidig i øvelsesintervensjonen.
|
Deltakerne fikk enten placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andre navn:
Samtidig med den supplerende intervensjonen, deltok alle forsøkspersonene i en motstandsøvelsesintervensjon.
|
|
Eksperimentell: ElevATP
Deltakerne vil motta den smaksatte vann-placeboen med ytterligere 150 mg ElevATP (blanding av eldgamle torv- og epleekstrakter).
En del av den supplerende intervensjonen. Denne, og alle gruppene, deltok samtidig i treningsintervensjonen.
|
Deltakerne fikk enten placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andre navn:
Samtidig med den supplerende intervensjonen, deltok alle forsøkspersonene i en motstandsøvelsesintervensjon.
|
|
Eksperimentell: ElevATP m/koffein
Deltakerne vil motta den smaksatte vann-placeboen med ytterligere 150 mg ElevATP (blanding av eldgamle torv- og epleekstrakter), en 180 mg blanding av koffein (vannfri koffein, pterostilben-bundet koffein) og 38 mg B-vitaminer.
En del av den supplerende intervensjonen. Denne, og alle gruppene, deltok samtidig i treningsintervensjonen.
|
Deltakerne fikk enten placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andre navn:
Samtidig med den supplerende intervensjonen, deltok alle forsøkspersonene i en motstandsøvelsesintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfett (i kilo)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Målt ved dobbel emisjons røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
|
måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i muskelmasse (i kilo)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Målt ved dobbel emisjons røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
|
måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Målt ved dobbel emisjons røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
|
måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i tverrsnittsareal av rectus femoris (kvadrat cm)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Målt ved ultralyd ved 75 % lårbenslengde.
|
måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i maksimal styrke (i kilogram)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Målt ved maksimalt 1 repetisjon i knebøy, benkpress og markløftøvelser.
|
måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i effekt (i watt)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Målt med lineær krafttransduser og syklusergometer
|
måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i vertikal hopphøyde (i centimeter)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Målt ved toppunkt.
|
måle ved 0, 4, 8, 10 og 12 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hvite blodceller (antall celler per enhet blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i røde blodceller (antall celler per enhet av blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i blodplater (antall celler per enhet blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i nøytrofiler (antall celler per enhet av blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i eosinofiler (antall celler per enhet blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i basofiler (antall celler per enhet blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i monocytter (antall celler per enhet blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i lymfocytter. (antall celler per enhet blodvolum)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i hemoglobin (gram per desiliter)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (gram per desiliter)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i hematokrit (%)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i distribusjonsbredde for røde blodlegemer (%)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært volum (fL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (pg)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i serumglukose (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i blod urea nitrogen (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i kreatinin (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i kalsium (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i serumglukose, blod urea nitrogen, kreatinin, kalsium, totalt protein, albumin, globulin, bilirubin, total kolesterol, triglyserider, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein og svært lav tetthet lipoprotein (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i totalt protein (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i albumin (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i globulin (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i triglyserider (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i lipoprotein med høy tetthet (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i lipoprotein med lav tetthet (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i lipoprotein med svært lav tetthet (mg/dL)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (ml/min/1,73)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i serumnatrium (mmol/L)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i serumkalium (mmol/L)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i serumklorid (mmol/L)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i serum karbondioksid (mmol/L)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i aspartataminotransferase (IE/L)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i alaninaminotransferase (IE/L)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i alkalisk fosfatase (IE/L)
Tidsramme: måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt av tredjepart, LabCorp
|
måle ved 0, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i Irisin (pg/ml)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i interleukin-15 (pg/ml)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i fibroblastvekstfaktor-21 (pg/mL)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i myonektin (pg/ml)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i kortisol (pg/ml)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i c-reaktivt protein (pg/mL)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i vekstdifferensieringsfaktor-11 (pg/mL)
Tidsramme: måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
|
måle ved 0, 4, 8 og 12 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VDFMPSSI01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avgjørelsen er ikke opp til forskerne å ta og må rådføre seg med finansieringsorganene
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .