- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02819219
ElevATP가 체성분 및 운동 능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 위약, 식이요법 및 훈련 제어 설계에서 57명의 피험자가 8주간의 저항 및 고강도 간격 훈련 연구에 참여하여 시각적으로 동일한 것과 비교하여 카페인과 비타민이 있거나 없는 elevATP의 활동성 잠재력을 평가합니다. , 주기화된 훈련 프로그램 내에서 동일한 양의 플라시보(아래에 설명됨). 테스트 또는 교육 전에 피험자는 테스트 프로토콜을 선별하고 숙지하기 위해 실험실에 보고합니다. 다음 주에 피험자는 3일 음식 기록을 포함한 모든 측정에 대한 기본 테스트를 완료합니다. 다음 8주 동안 피험자는 반복 및 부하 계획을 매일 및 매주 변경하는 주기적인 저항 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 전체 훈련 프로토콜 동안 피험자는 elevATP 1인분, Dropz(elevATP + 카페인) 1인분 또는 동일한 양의 시각적으로 동일한 위약 1인분을 매일 보충합니다. 측정은 4주, 8주, 10주, 12주가 끝날 때 반복됩니다.
수집된 변수:
이중 방출 X선 흡수계측법(DEXA) 결정(0주, 4주, 8주, 10주, 12주):
- 체지방
- 제지방량
- 체지방률
생체 전기 임피던스 분석 및 분광법(BIA/BIS) 측정(0주, 4주, 8주, 10주, 12주):
- 체지방
- 제지방량
- 체지방률
- 초음파로 결정된 단면적(0주, 4주, 8주, 10주, 12주)
- 스쿼트 최대 강도(1RM) 1회 반복(0주, 4주, 8주, 10주, 12주차)
- 벤치 프레스의 1RM 강도(0주, 4주, 8주, 10주, 12주차)
- 데드리프트의 1RM 강도(0주, 4주, 8주, 10주, 12주)
- 수직 점프 높이 및 파워(0주, 4주, 8주, 10주, 12주)
- 벤치 프레스 파워(0주, 4주, 8주, 10주, 12주)
- 혐기성 피크 및 평균 파워 출력(0주, 4주, 8주, 10주, 12주)
- 혈구 수, 대사 및 지질 안전 패널(0주, 8주 및 12주)
- 인체측정학(0주, 4주, 8주, 10주, 12주)
- 활력 징후(0주, 4주, 8주, 10주, 12주)
- 재생 패널의 마이오카인 및 바이오마커(0, 4, 8 및 12주): Zbigniew Pietrzkowski를 관리하는 VDF FutureCeuticals로 모든 피험자의 냉동 혈청 샘플(1-2ml)을 배송하기 위해 VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm에서 수행할 분석 , 16259 Laguna Canyon Rd, 어바인, CA 92618
저항 훈련 프로토콜
높은 볼륨, 빠른 속도 및 고강도 운동을 포함하는 매일 기복이 있는 주기화 설계로 구성됩니다. 수행되는 운동은 백 스쿼트, 벤치 프레스, 데드리프트, 레그 프레스, 벤트 로우, 숄더 프레스, 풀다운, 딥, 바이셉 컬, 트라이셉 익스텐션, 싱글 암 로우, 해머 스트렝스 체스트 프레스, 레터럴 레이즈, 인클라인 벤치 프레스, 파워 스쿼트, 레그 익스텐션, 레그 컬. 운동은 1-15회 반복, 3-5세트, 세트 사이에 0.5-5분 휴식으로 수행됩니다.
다이어트 각 피험자는 개인의 필요에 맞는 맞춤형 다이어트를 받게 됩니다. 총 칼로리는 Mifflin St. Jeor 방정식을 기반으로 계산됩니다. 총 칼로리의 절반은 탄수화물에서 파생되며 지방과 단백질은 나머지 절반을 똑같이 구성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 나이
- 운동 전 검사 건강 상태 및 일반 정보 설문지로 평가한 건강
- 운동 전 테스트 설문지로 평가한 최소 3년 동안 훈련된 근력
- 1x 바디웨이트 벤치 프레스와 1.5x 바디웨이트 스쿼트 및 데드리프트의 최소 근력 요구 사항.
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 및 날짜 정보 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 대사, 신장, 간 또는 근골격계 장애를 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 의학적 사건의 병력이 있는 경우
- 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용
- 연구 시작 전 1개월 동안 모든 에르고제닉 보조제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
참가자는 맛을 낸 물 플라시보 보충제를 받게 됩니다.
보충 개입의 일부입니다.
이 그룹과 모든 그룹이 동시에 운동 개입에 참여했습니다.
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참가자에게는 위약, 위약 + ElevATP 또는 위약 + ElevATP + 카페인 + 비타민이 제공되었습니다.
다른 이름들:
보충 개입과 동시에 모든 피험자는 저항 운동 개입에 참여했습니다.
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실험적: ElevATP
참가자는 추가 150mg의 ElevATP(고대 토탄과 사과 추출물의 혼합)와 함께 맛을 낸 물 위약을 받게 됩니다.
보충 개입의 일부. 이 그룹과 모든 그룹이 동시에 운동 개입에 참여했습니다.
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참가자에게는 위약, 위약 + ElevATP 또는 위약 + ElevATP + 카페인 + 비타민이 제공되었습니다.
다른 이름들:
보충 개입과 동시에 모든 피험자는 저항 운동 개입에 참여했습니다.
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실험적: ElevATP w/카페인
참가자는 추가로 150mg의 ElevATP(고대 토탄과 사과 추출물의 혼합), 180mg의 카페인 혼합(무수 카페인, 프테로스틸벤 결합 카페인) 및 38mg의 B 비타민이 포함된 향이 첨가된 물 위약을 받게 됩니다.
보충 개입의 일부. 이 그룹과 모든 그룹이 동시에 운동 개입에 참여했습니다.
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참가자에게는 위약, 위약 + ElevATP 또는 위약 + ElevATP + 카페인 + 비타민이 제공되었습니다.
다른 이름들:
보충 개입과 동시에 모든 피험자는 저항 운동 개입에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방 변화(킬로그램)
기간: 개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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이중 방출 X-선 흡수법(DEXA), 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 생체 전기 임피던스 분광법(BIS)으로 측정
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개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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근육량의 변화(kg)
기간: 개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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이중 방출 X-선 흡수법(DEXA), 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 생체 전기 임피던스 분광법(BIS)으로 측정
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개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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체지방률(%) 변화
기간: 개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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이중 방출 X-선 흡수법(DEXA), 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 생체 전기 임피던스 분광법(BIS)으로 측정
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개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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대퇴직근의 단면적 변화(cm제곱)
기간: 개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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75% 대퇴골 길이에서 초음파로 측정.
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개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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최대 강도의 변화(kg)
기간: 개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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스쿼트, 벤치 프레스 및 데드리프트 운동에서 최대 1회 반복으로 측정됩니다.
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개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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전력 출력의 변화(와트)
기간: 개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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선형 힘 변환기 및 사이클 에르고미터로 측정
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개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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수직 점프 높이 변화(센티미터)
기간: 개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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정점으로 측정.
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개입 0, 4, 8, 10, 12주에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구의 변화(혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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적혈구의 변화(혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
|
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혈소판 변화(혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
|
개입 0, 8, 12주차에 측정
|
|
호중구의 변화(혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
|
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호산구 변화(혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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호염기구의 변화(혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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단핵구의 변화(혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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림프구의 변화. (혈액 부피 단위당 세포 수)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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타사인 Laboratory Corporation of America(LabCorp)에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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헤모글로빈의 변화(데시리터당 그램)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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평균 미립자 헤모글로빈 농도의 변화(그램/데시리터)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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헤마토크리트 변화(%)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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적혈구 분포 폭의 변화(%)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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평균 미립자 부피(fL)의 변화
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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평균 미립자 헤모글로빈(pg)의 변화
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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혈청 포도당 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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혈중요소질소 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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크레아티닌의 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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칼슘의 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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혈청 포도당, 혈중요소질소, 크레아티닌, 칼슘, 총단백질, 알부민, 글로불린, 빌리루빈, 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 초저밀도지단백(mg/dL)의 변화
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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총 단백질 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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알부민 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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글로불린 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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빌리루빈의 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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총콜레스테롤 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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트리글리세리드 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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고밀도 지단백 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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저밀도 지단백 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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초저밀도 지단백질 변화(mg/dL)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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예상 사구체 여과율의 변화(mL/min/1.73)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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혈청 나트륨 변화(mmol/L)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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혈청 칼륨의 변화(mmol/L)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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혈청 염화물의 변화(mmol/L)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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혈청 이산화탄소의 변화(mmol/L)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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아스파르테이트 아미노전이효소의 변화(IU/L)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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알라닌 아미노전이효소의 변화(IU/L)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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알칼리성 포스파타아제의 변화(IU/L)
기간: 개입 0, 8, 12주차에 측정
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제3자 LabCorp에서 측정
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개입 0, 8, 12주차에 측정
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이리신의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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인터루킨-6의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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인터루킨-15의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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섬유아세포 성장 인자-21의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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마이오넥틴의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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코티솔의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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C-반응성 단백질의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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성장 분화 인자-11의 변화(pg/mL)
기간: 중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정
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중재 0, 4, 8, 12주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .