- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02819219
Wpływ ElevATP na skład ciała i wyniki sportowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W podwójnie ślepej próbie, kontrolowanej placebo, dietą i treningiem, 57 osób weźmie udział w ośmiotygodniowym badaniu treningu oporowego i interwałowego o wysokiej intensywności, aby ocenić potencjał ergogeniczny elevATP z kofeiną i witaminami i bez nich w porównaniu z wizualnie identycznym równą objętość placebo w ramach okresowego programu treningowego (opisanego poniżej). Przed testowaniem lub szkoleniem badani zgłaszają się do laboratorium w celu przeprowadzenia badań przesiewowych i zapoznania się z protokołami badań. W następnym tygodniu badani zakończą podstawowe testy dla wszystkich pomiarów, w tym 3-dniowego dziennika żywności. W ciągu następnych ośmiu tygodni badani będą uczestniczyć w periodyzowanym programie treningu oporowego, który zmienia schematy powtórzeń i obciążeń codziennie i co tydzień. Podczas całego protokołu treningowego uczestnicy będą codziennie uzupełniać 1 porcję elevATP, 1 porcję Dropz (elevATP + kofeina) lub 1 porcję równej objętości, wizualnie identycznego placebo. Pomiary zostaną powtórzone pod koniec 4 i 8, 10 i 12 tygodnia.
Zebrane zmienne:
Określono absorpcjometrię rentgenowską podwójnej emisji (DEXA) (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12):
- Tłuszcz
- Beztłuszczowa masa ciała
- Procent tkanki tłuszczowej
Określono analizę impedancji bioelektrycznej i spektroskopię (BIA/BIS) (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12):
- Tłuszcz
- Beztłuszczowa masa ciała
- Procent tkanki tłuszczowej
- Pole przekroju poprzecznego określone ultrasonograficznie (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- 1 powtórzenie maksymalna (1RM) siła przysiadu (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Wyciskanie na ławce z siłą 1RM (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Siła 1RM martwego ciągu (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Wysokość i siła skoku w pionie (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Siła wyciskania na ławce (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Szczyt beztlenowy i średnia moc wyjściowa (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Panele dotyczące morfologii krwi, metabolizmu i bezpieczeństwa lipidów (tygodnie 0, 8 i 12)
- Antropometria (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Funkcje życiowe (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
- Miokiny i biomarkery paneli regeneracji (tygodnie 0, 4, 8 i 12): Analiza do wykonania przez VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm w celu wysłania zamrożonych próbek surowicy (1-2 ml) od wszystkich pacjentów do VDF FutureCeuticals, opieka Zbigniewa Pietrzkowskiego , 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618
Protokół treningu oporowego
Będzie składał się z codziennego, falującego projektu periodyzacji z treningami o dużej objętości, dużej prędkości i wysokiej intensywności. Wykonywane ćwiczenia to przysiad tylny, wyciskanie na ławce, martwy ciąg, wyciskanie nóg, wiosłowanie zgięte, wyciskanie ramion, podciąganie, pompki, uginanie bicepsa, rozciąganie tricepsa, wiosłowanie na jednej ręce, wyciskanie młotkiem na klatkę piersiową, podnoszenie boczne, wyciskanie na skosie, moc przysiad, prostowanie nóg i uginanie nóg. Ćwiczenia będą wykonywane w ilości 1-15 powtórzeń, 3-5 serii, z 0,5-5 minutową przerwą między seriami.
Dieta Każdy pacjent otrzyma indywidualną dietę dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb. Całkowita liczba kalorii zostanie obliczona na podstawie równania Mifflin St. Jeor. Połowa całkowitej liczby kalorii będzie pochodzić z węglowodanów, podczas gdy tłuszcze i białka będą w równym stopniu komponować pozostałą połowę całkowitej liczby kalorii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Zdrowy na podstawie oceny stanu zdrowia przed wysiłkiem fizycznym i kwestionariusza informacji ogólnych
- Trening siłowy przez co najmniej 3 lata, co oceniono za pomocą kwestionariusza testowego przed ćwiczeniami
- Minimalne wymagania dotyczące siły 1x wyciskanie na ławce z masą ciała i 1,5x przysiad z masą ciała i martwy ciąg.
- Uczestnik dostarczył pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii zdarzeń medycznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym chorób układu krążenia, zaburzeń metabolicznych, nerek, wątroby lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Stosowanie leku, które może znacząco wpłynąć na wynik badania
- Stosowanie jakichkolwiek środków ergogenicznych przez jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają dodatek placebo w postaci wody smakowej.
Część dodatkowej interwencji.
Ta i wszystkie grupy jednocześnie brały udział w ćwiczeniach interwencyjnych.
|
uczestnikom podano placebo, placebo + ElevATP lub placebo + ElevATP + Kofeina + Witaminy.
Inne nazwy:
Równocześnie z interwencją uzupełniającą wszyscy badani uczestniczyli w ćwiczeniach oporowych.
|
|
Eksperymentalny: ElevATP
Uczestnicy otrzymają smakową wodę placebo z dodatkowymi 150 mg ElevATP (mieszanka starożytnych ekstraktów z torfu i jabłka).
Część dodatkowej interwencji. Ta i wszystkie grupy jednocześnie brały udział w interwencji ruchowej.
|
uczestnikom podano placebo, placebo + ElevATP lub placebo + ElevATP + Kofeina + Witaminy.
Inne nazwy:
Równocześnie z interwencją uzupełniającą wszyscy badani uczestniczyli w ćwiczeniach oporowych.
|
|
Eksperymentalny: ElevATP z kofeiną
Uczestnicy otrzymają smakową wodę placebo z dodatkowymi 150 mg ElevATP (mieszanka starożytnych ekstraktów z torfu i jabłka), 180 mg mieszanki kofeiny (kofeina bezwodna, związana z pterostilbenem) i 38 mg witamin z grupy B.
Część dodatkowej interwencji. Ta i wszystkie grupy jednocześnie brały udział w interwencji ruchowej.
|
uczestnikom podano placebo, placebo + ElevATP lub placebo + ElevATP + Kofeina + Witaminy.
Inne nazwy:
Równocześnie z interwencją uzupełniającą wszyscy badani uczestniczyli w ćwiczeniach oporowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej (w kilogramach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i spektroskopii impedancji bioelektrycznej (BIS)
|
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana masy mięśniowej (w kilogramach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i spektroskopii impedancji bioelektrycznej (BIS)
|
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana w procentach tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i spektroskopii impedancji bioelektrycznej (BIS)
|
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda (cm do kwadratu)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków na 75% długości kości udowej.
|
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana siły maksymalnej (w kilogramach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Mierzone przez maksymalnie 1 powtórzenie w ćwiczeniach przysiadu, wyciskania na ławce i martwego ciągu.
|
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana mocy wyjściowej (w watach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Mierzone za pomocą przetwornika siły liniowej i ergometru rowerowego
|
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana wysokości skoku w pionie (w centymetrach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Mierzone przez vertec.
|
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby krwinek białych (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana liczby krwinek czerwonych (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana liczby płytek krwi (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana liczby neutrofilów (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana liczby eozynofili (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana bazofilów (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana monocytów (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiany w limfocytach. (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny (gramy na decylitr)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny w krwince (gramy na decylitr)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana hematokrytu (%)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (%)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana średniej objętości krwinek (fL)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana średniej hemoglobiny w krwinkach (pg)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia glukozy w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana poziomu wapnia (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia glukozy w surowicy, azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny, wapnia, białka całkowitego, albuminy, globuliny, bilirubiny, cholesterolu całkowitego, triglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości i lipoprotein o bardzo małej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana całkowitego białka (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana albuminy (mg/dL)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia globuliny (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia bilirubiny (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (mg/dL)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana lipoprotein o bardzo małej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (ml/min/1,73)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia sodu w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia potasu w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia chlorków w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia dwutlenku węgla w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana aktywności aminotransferazy asparaginianowej (j.m./l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana aktywności aminotransferazy alaninowej (j.m./l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana fosfatazy alkalicznej (j.m./l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
|
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia iryzyny (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana interleukiny-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana interleukiny-15 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana czynnika wzrostu fibroblastów-21 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana mionektyny (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana stężenia białka c-reaktywnego (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
|
Zmiana czynnika różnicowania wzrostu-11 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VDFMPSSI01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .