Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ElevATP na skład ciała i wyniki sportowe

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: MusclePharm Sports Science Institute
To badanie zbada wpływ suplementacji ElevATP z lub bez mieszanki kofeiny o przedłużonym uwalnianiu i witamin z grupy B na zmiany w składzie ciała, wynikach sportowych i hematologii w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W podwójnie ślepej próbie, kontrolowanej placebo, dietą i treningiem, 57 osób weźmie udział w ośmiotygodniowym badaniu treningu oporowego i interwałowego o wysokiej intensywności, aby ocenić potencjał ergogeniczny elevATP z kofeiną i witaminami i bez nich w porównaniu z wizualnie identycznym równą objętość placebo w ramach okresowego programu treningowego (opisanego poniżej). Przed testowaniem lub szkoleniem badani zgłaszają się do laboratorium w celu przeprowadzenia badań przesiewowych i zapoznania się z protokołami badań. W następnym tygodniu badani zakończą podstawowe testy dla wszystkich pomiarów, w tym 3-dniowego dziennika żywności. W ciągu następnych ośmiu tygodni badani będą uczestniczyć w periodyzowanym programie treningu oporowego, który zmienia schematy powtórzeń i obciążeń codziennie i co tydzień. Podczas całego protokołu treningowego uczestnicy będą codziennie uzupełniać 1 porcję elevATP, 1 porcję Dropz (elevATP + kofeina) lub 1 porcję równej objętości, wizualnie identycznego placebo. Pomiary zostaną powtórzone pod koniec 4 i 8, 10 i 12 tygodnia.

Zebrane zmienne:

  • Określono absorpcjometrię rentgenowską podwójnej emisji (DEXA) (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12):

    • Tłuszcz
    • Beztłuszczowa masa ciała
    • Procent tkanki tłuszczowej
  • Określono analizę impedancji bioelektrycznej i spektroskopię (BIA/BIS) (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12):

    • Tłuszcz
    • Beztłuszczowa masa ciała
    • Procent tkanki tłuszczowej
  • Pole przekroju poprzecznego określone ultrasonograficznie (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1 powtórzenie maksymalna (1RM) siła przysiadu (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Wyciskanie na ławce z siłą 1RM (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Siła 1RM martwego ciągu (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Wysokość i siła skoku w pionie (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Siła wyciskania na ławce (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Szczyt beztlenowy i średnia moc wyjściowa (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Panele dotyczące morfologii krwi, metabolizmu i bezpieczeństwa lipidów (tygodnie 0, 8 i 12)
  • Antropometria (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Funkcje życiowe (tygodnie 0, 4, 8, 10, 12)
  • Miokiny i biomarkery paneli regeneracji (tygodnie 0, 4, 8 i 12): Analiza do wykonania przez VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm w celu wysłania zamrożonych próbek surowicy (1-2 ml) od wszystkich pacjentów do VDF FutureCeuticals, opieka Zbigniewa Pietrzkowskiego , 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618

Protokół treningu oporowego

Będzie składał się z codziennego, falującego projektu periodyzacji z treningami o dużej objętości, dużej prędkości i wysokiej intensywności. Wykonywane ćwiczenia to przysiad tylny, wyciskanie na ławce, martwy ciąg, wyciskanie nóg, wiosłowanie zgięte, wyciskanie ramion, podciąganie, pompki, uginanie bicepsa, rozciąganie tricepsa, wiosłowanie na jednej ręce, wyciskanie młotkiem na klatkę piersiową, podnoszenie boczne, wyciskanie na skosie, moc przysiad, prostowanie nóg i uginanie nóg. Ćwiczenia będą wykonywane w ilości 1-15 powtórzeń, 3-5 serii, z 0,5-5 minutową przerwą między seriami.

Dieta Każdy pacjent otrzyma indywidualną dietę dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb. Całkowita liczba kalorii zostanie obliczona na podstawie równania Mifflin St. Jeor. Połowa całkowitej liczby kalorii będzie pochodzić z węglowodanów, podczas gdy tłuszcze i białka będą w równym stopniu komponować pozostałą połowę całkowitej liczby kalorii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Zdrowy na podstawie oceny stanu zdrowia przed wysiłkiem fizycznym i kwestionariusza informacji ogólnych
  • Trening siłowy przez co najmniej 3 lata, co oceniono za pomocą kwestionariusza testowego przed ćwiczeniami
  • Minimalne wymagania dotyczące siły 1x wyciskanie na ławce z masą ciała i 1,5x przysiad z masą ciała i martwy ciąg.
  • Uczestnik dostarczył pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii zdarzeń medycznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym chorób układu krążenia, zaburzeń metabolicznych, nerek, wątroby lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Stosowanie leku, które może znacząco wpłynąć na wynik badania
  • Stosowanie jakichkolwiek środków ergogenicznych przez jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają dodatek placebo w postaci wody smakowej. Część dodatkowej interwencji. Ta i wszystkie grupy jednocześnie brały udział w ćwiczeniach interwencyjnych.
uczestnikom podano placebo, placebo + ElevATP lub placebo + ElevATP + Kofeina + Witaminy.
Inne nazwy:
  • ElevATP, PurEnergy
Równocześnie z interwencją uzupełniającą wszyscy badani uczestniczyli w ćwiczeniach oporowych.
Eksperymentalny: ElevATP
Uczestnicy otrzymają smakową wodę placebo z dodatkowymi 150 mg ElevATP (mieszanka starożytnych ekstraktów z torfu i jabłka). Część dodatkowej interwencji. Ta i wszystkie grupy jednocześnie brały udział w interwencji ruchowej.
uczestnikom podano placebo, placebo + ElevATP lub placebo + ElevATP + Kofeina + Witaminy.
Inne nazwy:
  • ElevATP, PurEnergy
Równocześnie z interwencją uzupełniającą wszyscy badani uczestniczyli w ćwiczeniach oporowych.
Eksperymentalny: ElevATP z kofeiną
Uczestnicy otrzymają smakową wodę placebo z dodatkowymi 150 mg ElevATP (mieszanka starożytnych ekstraktów z torfu i jabłka), 180 mg mieszanki kofeiny (kofeina bezwodna, związana z pterostilbenem) i 38 mg witamin z grupy B. Część dodatkowej interwencji. Ta i wszystkie grupy jednocześnie brały udział w interwencji ruchowej.
uczestnikom podano placebo, placebo + ElevATP lub placebo + ElevATP + Kofeina + Witaminy.
Inne nazwy:
  • ElevATP, PurEnergy
Równocześnie z interwencją uzupełniającą wszyscy badani uczestniczyli w ćwiczeniach oporowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki tłuszczowej (w kilogramach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i spektroskopii impedancji bioelektrycznej (BIS)
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana masy mięśniowej (w kilogramach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i spektroskopii impedancji bioelektrycznej (BIS)
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana w procentach tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i spektroskopii impedancji bioelektrycznej (BIS)
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda (cm do kwadratu)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Mierzone za pomocą ultradźwięków na 75% długości kości udowej.
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana siły maksymalnej (w kilogramach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Mierzone przez maksymalnie 1 powtórzenie w ćwiczeniach przysiadu, wyciskania na ławce i martwego ciągu.
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana mocy wyjściowej (w watach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Mierzone za pomocą przetwornika siły liniowej i ergometru rowerowego
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana wysokości skoku w pionie (w centymetrach)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji
Mierzone przez vertec.
zmierzyć w 0, 4, 8, 10 i 12 tygodniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby krwinek białych (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana liczby krwinek czerwonych (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana liczby płytek krwi (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana liczby neutrofilów (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana liczby eozynofili (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana bazofilów (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana monocytów (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiany w limfocytach. (liczba komórek na jednostkę objętości krwi)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia hemoglobiny (gramy na decylitr)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny w krwince (gramy na decylitr)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana hematokrytu (%)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (%)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana średniej objętości krwinek (fL)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana średniej hemoglobiny w krwinkach (pg)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia glukozy w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia kreatyniny (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana poziomu wapnia (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia glukozy w surowicy, azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny, wapnia, białka całkowitego, albuminy, globuliny, bilirubiny, cholesterolu całkowitego, triglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości i lipoprotein o bardzo małej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana całkowitego białka (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana albuminy (mg/dL)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia globuliny (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia bilirubiny (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana całkowitego cholesterolu (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana poziomu trójglicerydów (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (mg/dL)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana lipoprotein o bardzo małej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (ml/min/1,73)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia sodu w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia potasu w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia chlorków w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia dwutlenku węgla w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana aktywności aminotransferazy asparaginianowej (j.m./l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana aktywności aminotransferazy alaninowej (j.m./l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana fosfatazy alkalicznej (j.m./l)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
zmierzone przez stronę trzecią, LabCorp
zmierzyć w 0, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia iryzyny (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana interleukiny-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana interleukiny-15 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana czynnika wzrostu fibroblastów-21 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana mionektyny (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia kortyzolu (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana stężenia białka c-reaktywnego (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
Zmiana czynnika różnicowania wzrostu-11 (pg/ml)
Ramy czasowe: zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmierzyć w 0, 4, 8 i 12 tygodniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VDFMPSSI01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja nie należy do naukowców i musi być konsultowana z agencjami finansującymi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj