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Effets d'ElevATP sur la composition corporelle et la performance athlétique

27 juin 2016 mis à jour par: MusclePharm Sports Science Institute
Cette étude examinera les effets de la supplémentation en ElevATP avec ou sans un mélange de caféine à libération prolongée et de vitamines B sur les modifications de la composition corporelle, des performances sportives et de l'hématologie sur une période d'intervention de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une conception contrôlée en double aveugle, placebo, régime alimentaire et entraînement, 57 sujets participeront à une étude d'entraînement par intervalles de huit semaines, de résistance et de haute intensité pour évaluer le potentiel ergogénique d'elevATP avec et sans caféine plus vitamines par rapport à un visuellement identique , placebo à volume égal dans le cadre d'un programme d'entraînement périodisé (décrit ci-dessous). Avant le test ou la formation, les sujets se présenteront au laboratoire pour le dépistage et la familiarisation avec les protocoles de test. La semaine suivante, les sujets effectueront des tests de base pour toutes les mesures, y compris un journal alimentaire de 3 jours. Au cours des huit prochaines semaines, les sujets participeront à un programme d'entraînement en résistance périodisé qui modifie les schémas de répétition et de chargement quotidiennement et hebdomadairement. Pendant toute la durée du protocole d'entraînement, les sujets compléteront quotidiennement soit 1 portion d'elevATP, 1 portion de Dropz (elevATP + caféine), soit 1 portion d'un volume égal, placebo visuellement identique. Les mesures seront répétées à la fin des semaines 4 et 8, 10 et 12.

Variables collectées :

  • Absorptiométrie à rayons X à double émission (DEXA) déterminée (semaines 0, 4, 8, 10, 12) :

    • Graisse corporelle
    • Masse corporelle mince
    • Pourcentage de graisse corporelle
  • Analyse d'impédance bioélectrique et spectroscopie (BIA/BIS) déterminées (semaines 0, 4, 8, 10, 12) :

    • Graisse corporelle
    • Masse corporelle mince
    • Pourcentage de graisse corporelle
  • Section transversale déterminée par échographie (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1-répétition force maximale (1RM) du squat (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • Force 1RM du développé couché (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM force du soulevé de terre (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • Hauteur et puissance du saut vertical (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • Puissance du développé couché (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • Pic anaérobie et puissance moyenne (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • Panels de numération globulaire, métaboliques et de sécurité lipidique (semaines 0, 8 et 12)
  • Anthropométrie (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • Signes vitaux (semaines 0, 4, 8, 10, 12)
  • Myokines et biomarqueurs des panels de régénération (semaines 0, 4, 8 et 12) : analyse à effectuer par VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm expédiera des échantillons de sérum congelés (1-2 ml) de tous les sujets à VDF FutureCeuticals, aux soins de Zbigniew Pietrzkowski , 16259 chemin Laguna Canyon, Irvine, Californie 92618

Protocole d'entraînement en résistance

Se composera d'une conception de périodisation ondulante quotidienne avec des entraînements à volume élevé, à haute vitesse et à haute intensité. Les exercices effectués seront le squat arrière, le développé couché, le soulevé de terre, la presse à jambes, la rangée courbée, la presse à épaules, le pulldown, les dips, la flexion des biceps, l'extension des triceps, la rangée à un bras, la presse thoracique à force de marteau, l'élévation latérale, le développé couché incliné, la puissance squat, extension des jambes et curl des jambes. Les exercices seront effectués pendant 1 à 15 répétitions, 3 à 5 séries et avec 0,5 à 5 minutes de repos entre les séries.

Régime alimentaire Chaque sujet recevra un régime alimentaire personnalisé en fonction de ses besoins individuels. Le total des calories sera calculé sur la base de l'équation de Mifflin St. Jeor. La moitié des calories totales proviendra des glucides, tandis que les graisses et les protéines composeront à parts égales la moitié restante des calories totales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 35 ans
  • En bonne santé, tel qu'évalué par le test d'état de santé pré-exercice et le questionnaire d'informations générales
  • Force entraînée pendant au moins 3 ans, évaluée par un questionnaire de test pré-exercice
  • Exigences de force minimales pour 1x développé couché de poids corporel et 1,5x squat et soulevé de terre de poids corporel.
  • Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents d'événements médicaux qui peuvent affecter de manière significative les résultats de l'étude, y compris les maladies cardiovasculaires, les troubles métaboliques, rénaux, hépatiques ou musculo-squelettiques
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter de manière significative le résultat de l'étude
  • Utilisation de toute aide ergogénique pendant un mois avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un supplément placebo d'eau aromatisée. Une partie de l'intervention complémentaire. Ce groupe et tous les groupes ont participé simultanément à l'exercice d'intervention.
les participants ont reçu soit un placebo, soit un placebo + ElevATP, soit un placebo + ElevATP + caféine + vitamines.
Autres noms:
  • ElevATP, PurEnergy
Parallèlement à l'intervention supplémentaire, tous les sujets ont participé à une intervention d'exercice de résistance.
Expérimental: ElevATP
Les participants recevront le placebo d'eau aromatisée avec 150 mg supplémentaires d'ElevATP (mélange d'extraits anciens de tourbe et de pomme). Une partie de l'intervention supplémentaire. Ce groupe et tous les groupes ont participé simultanément à l'intervention d'exercice.
les participants ont reçu soit un placebo, soit un placebo + ElevATP, soit un placebo + ElevATP + caféine + vitamines.
Autres noms:
  • ElevATP, PurEnergy
Parallèlement à l'intervention supplémentaire, tous les sujets ont participé à une intervention d'exercice de résistance.
Expérimental: ElevATP avec caféine
Les participants recevront le placebo d'eau aromatisée avec 150 mg supplémentaires d'ElevATP (mélange d'extraits anciens de tourbe et de pomme), un mélange de 180 mg de caféine (caféine anhydre, caféine liée au ptérostilbène) et 38 mg de vitamines B. Une partie de l'intervention supplémentaire. Ce groupe et tous les groupes ont participé simultanément à l'intervention d'exercice.
les participants ont reçu soit un placebo, soit un placebo + ElevATP, soit un placebo + ElevATP + caféine + vitamines.
Autres noms:
  • ElevATP, PurEnergy
Parallèlement à l'intervention supplémentaire, tous les sujets ont participé à une intervention d'exercice de résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de graisse corporelle (en kilogrammes)
Délai: mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double émission (DEXA), analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS)
mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Changement de masse musculaire (en kilogrammes)
Délai: mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double émission (DEXA), analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS)
mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Changement du pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double émission (DEXA), analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS)
mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la section transversale du rectus femoris (cm au carré)
Délai: mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Mesuré par échographie à 75 % de la longueur du fémur.
mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la force maximale (en kilogrammes)
Délai: mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Mesuré par 1 répétition maximum dans les exercices de squat, de développé couché et de soulevé de terre.
mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Changement de puissance de sortie (en watts)
Délai: mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Mesuré par un capteur de force linéaire et un vélo ergomètre
mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Changement de hauteur de saut vertical (en centimètres)
Délai: mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention
Mesuré par vertec.
mesure à 0, 4, 8, 10 et 12 semaines de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des globules blancs (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des globules rouges (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des plaquettes (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des neutrophiles (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des éosinophiles (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des basophiles (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des monocytes (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des lymphocytes. (nombre de cellules par unité de volume sanguin)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Variation de l'hémoglobine (grammes par décilitre)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (grammes par décilitre)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'hématocrite (%)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la largeur de distribution des globules rouges (%)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du volume corpusculaire moyen (fL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'hémoglobine corpusculaire moyenne (pg)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la glycémie (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'azote uréique du sang (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la créatinine (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Changement de calcium (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la glycémie, de l'azote uréique sanguin, de la créatinine, du calcium, des protéines totales, de l'albumine, de la globuline, de la bilirubine, du cholestérol total, des triglycérides, des lipoprotéines de haute densité, des lipoprotéines de basse densité et des lipoprotéines de très basse densité (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des protéines totales (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'albumine (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la globuline (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la bilirubine (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du cholestérol total (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des triglycérides (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des lipoprotéines de haute densité (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des lipoprotéines de basse densité (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification des lipoprotéines de très basse densité (mg/dL)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du débit de filtration glomérulaire estimé (mL/min/1,73)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du sodium sérique (mmol/L)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la kaliémie (mmol/L)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du chlorure sérique (mmol/L)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du dioxyde de carbone sérique (mmol/L)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'aspartate aminotransférase (UI/L)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'alanine aminotransférase (UI/L)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la phosphatase alcaline (UI/L)
Délai: mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par un tiers, LabCorp
mesure à 0, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'irisine (pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'interleukine-6 ​​(pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de l'interleukine-15 (pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du facteur de croissance des fibroblastes 21 (pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la myonectine (pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification du cortisol (pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
Modification de la protéine C-réactive (pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
Changement du facteur de différenciation de croissance-11 (pg/mL)
Délai: mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention
mesuré par dosage immuno-enzymatique
mesure à 0, 4, 8 et 12 semaines de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VDFMPSSI01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision n'appartient pas aux chercheurs et doit consulter les organismes de financement

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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