Efeitos do ElevATP na composição corporal e no desempenho atlético
27 de junho de 2016 atualizado por: MusclePharm Sports Science Institute
Este estudo examinará os efeitos do ElevATP suplementar com ou sem uma mistura de cafeína de liberação prolongada e vitaminas B para mudanças na composição corporal, desempenho atlético e hematologia durante um período de intervenção de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto duplo-cego, placebo, dieta e treinamento controlado, 57 indivíduos participarão de um estudo de treinamento intervalado de resistência e alta intensidade de oito semanas para avaliar o potencial ergogênico do elevATP com e sem cafeína mais vitaminas em comparação com um estudo visualmente idêntico , placebo de volume igual dentro de um programa de treinamento periodizado (descrito abaixo). Antes do teste ou treinamento, os participantes se apresentarão ao laboratório para triagem e familiarização com os protocolos de teste. Na semana seguinte, os indivíduos completarão o teste de linha de base para todas as medições, incluindo um registro alimentar de 3 dias. Durante as próximas oito semanas, os sujeitos participarão de um programa de treinamento de resistência periodizado que altera os esquemas de repetição e carga diária e semanalmente. Durante todo o protocolo de treinamento, os indivíduos suplementarão diariamente com 1 porção de elevATP, 1 porção de Dropz (elevATP + cafeína) ou 1 porção de igual volume, placebo visualmente idêntico. As medições serão repetidas no final das semanas 4 e 8, 10 e 12.
Variáveis coletadas:
Absorciometria de raios X de dupla emissão (DEXA) determinada (semanas 0, 4, 8, 10, 12):
- Corpo gordo
- Massa corporal magra
- Percentual de gordura corporal
Análise de impedância bioelétrica e espectroscopia (BIA/BIS) determinada (semanas 0, 4, 8, 10, 12):
- Corpo gordo
- Massa corporal magra
- Percentual de gordura corporal
- A ultrassonografia determinou a área transversal (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Força máxima de 1 repetição (1RM) do agachamento (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- 1RM de força no supino (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Força de 1RM do levantamento terra (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Altura e potência do salto vertical (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Força no supino (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Pico anaeróbico e potência média (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Hemograma, painéis metabólicos e de segurança lipídica (semanas 0, 8 e 12)
- Antropometria (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Sinais vitais (semanas 0, 4, 8, 10, 12)
- Miocinas e biomarcadores de painéis de regeneração (semanas 0, 4, 8 e 12): Análise a ser realizada pela VDF FutureCeuticals, Inc. A MusclePharm enviará amostras de soro congeladas (1-2ml) de todos os indivíduos para a VDF FutureCeuticals, aos cuidados de Zbigniew Pietrzkowski , 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618
Protocolo de treinamento de resistência
Consistirá em um design de periodização ondulada diária com exercícios de alto volume, alta velocidade e alta intensidade. Os exercícios realizados serão o agachamento traseiro, supino, levantamento terra, leg press, remada dobrada, desenvolvimento de ombros, puxada para baixo, mergulhos, rosca bíceps, extensão tríceps, remada simples, supino com força de martelo, elevação lateral, supino inclinado, força agachamento, extensão de perna e flexão de perna. Os exercícios serão realizados de 1 a 15 repetições, 3 a 5 séries e com 0,5 a 5 minutos de descanso entre as séries.
Dieta Cada sujeito receberá uma dieta personalizada para atender às suas necessidades individuais. O total de calorias será calculado com base na equação de Mifflin St. Jeor. Metade do total de calorias será derivada de carboidratos, enquanto gorduras e proteínas irão igualmente compor a metade restante do total de calorias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- Saudável conforme avaliado pelo estado de saúde pré-teste de exercício e questionário de informações gerais
- Força treinada por um mínimo de 3 anos, conforme avaliado por questionário de teste pré-exercício
- Requisitos mínimos de força de 1x supino com peso corporal e 1,5x agachamento e levantamento terra.
- O sujeito forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de eventos médicos que podem afetar significativamente o resultado do estudo, incluindo doenças cardiovasculares, distúrbios metabólicos, renais, hepáticos ou musculoesqueléticos
- Uso de medicamento que pode afetar significativamente o resultado do estudo
- Uso de quaisquer recursos ergogênicos por um mês antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão um suplemento placebo de água com sabor.
Parte da intervenção suplementar.
Este e todos os grupos participaram simultaneamente da intervenção de exercícios.
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os participantes receberam placebo, placebo + ElevATP ou placebo + ElevATP + Cafeína + Vitaminas.
Outros nomes:
Concomitantemente com a intervenção suplementar, todos os indivíduos participaram de uma intervenção de exercício resistido.
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Experimental: ElevATP
Os participantes receberão o placebo de água aromatizada com 150 mg adicionais de ElevATP (mistura de extratos antigos de turfa e maçã).
Parte da intervenção suplementar. Este e todos os grupos participaram simultaneamente da intervenção de exercício.
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os participantes receberam placebo, placebo + ElevATP ou placebo + ElevATP + Cafeína + Vitaminas.
Outros nomes:
Concomitantemente com a intervenção suplementar, todos os indivíduos participaram de uma intervenção de exercício resistido.
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Experimental: ElevATP c/ Cafeína
Os participantes receberão o placebo de água com sabor com 150 mg adicionais de ElevATP (mistura de extratos antigos de turfa e maçã), uma mistura de 180 mg de cafeína (cafeína anidra, cafeína ligada ao pterostilbeno) e 38 mg de vitaminas do complexo B.
Parte da intervenção suplementar. Este e todos os grupos participaram simultaneamente da intervenção de exercício.
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os participantes receberam placebo, placebo + ElevATP ou placebo + ElevATP + Cafeína + Vitaminas.
Outros nomes:
Concomitantemente com a intervenção suplementar, todos os indivíduos participaram de uma intervenção de exercício resistido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gordura corporal (em quilogramas)
Prazo: medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medido por absorciometria de raios X de dupla emissão (DEXA), análise de impedância bioelétrica (BIA) e espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS)
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medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Mudança na massa muscular (em quilogramas)
Prazo: medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medido por absorciometria de raios X de dupla emissão (DEXA), análise de impedância bioelétrica (BIA) e espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS)
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medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no percentual de gordura corporal (%)
Prazo: medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medido por absorciometria de raios X de dupla emissão (DEXA), análise de impedância bioelétrica (BIA) e espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS)
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medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na área da seção transversal do reto femoral (cm ao quadrado)
Prazo: medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medido por ultrassom a 75% do comprimento do fêmur.
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medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na força máxima (em quilogramas)
Prazo: medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medido por 1 repetição máxima nos exercícios de agachamento, supino e levantamento terra.
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medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Mudança na saída de energia (em watts)
Prazo: medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medido por transdutor de força linear e cicloergômetro
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medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Mudança na altura do salto vertical (em centímetros)
Prazo: medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medido por vertec.
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medir em 0, 4, 8, 10 e 12 semanas da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos glóbulos brancos (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração nos glóbulos vermelhos (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
|
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Alteração nas plaquetas (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração nos neutrófilos (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração nos eosinófilos (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração nos basófilos (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração nos monócitos (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração nos linfócitos. (número de células por unidade de volume de sangue)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na hemoglobina (gramas por decilitro)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na concentração média de hemoglobina corpuscular (gramas por decilitro)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no hematócrito (%)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Mudança na largura de distribuição de glóbulos vermelhos (%)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Mudança no volume corpuscular médio (fL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na hemoglobina corpuscular média (pg)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na glicose sérica (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no nitrogênio ureico no sangue (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na creatinina (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no cálcio (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na glicose sérica, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, cálcio, proteína total, albumina, globulina, bilirrubina, colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e lipoproteína de densidade muito baixa (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na proteína total (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na albumina (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na globulina (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na bilirrubina (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no colesterol total (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração nos triglicerídeos (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na lipoproteína de alta densidade (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na lipoproteína de baixa densidade (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na lipoproteína de muito baixa densidade (mg/dL)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (mL/min/1,73)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no sódio sérico (mmol/L)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no potássio sérico (mmol/L)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no cloreto sérico (mmol/L)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no dióxido de carbono sérico (mmol/L)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
|
medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na aspartato aminotransferase (UI/L)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
|
medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
|
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Alteração na alanina aminotransferase (IU/L)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
|
medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na fosfatase alcalina (UI/L)
Prazo: medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
|
medido por terceiros, LabCorp
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medida em 0, 8 e 12 semanas da intervenção
|
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Alteração na irisina (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
|
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Alteração na Interleucina-6 (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na interleucina-15 (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no fator de crescimento de fibroblastos-21 (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração na mionectina (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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Alteração no cortisol (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
|
medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
|
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Alteração na proteína c-reativa (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
|
medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
|
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Alteração no fator de diferenciação de crescimento-11 (pg/mL)
Prazo: medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
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medir em 0, 4, 8 e 12 semanas da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VDFMPSSI01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decisão não cabe aos pesquisadores e deve consultar as agências financiadoras
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .