Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ElevATP na složení těla a sportovní výkon

27. června 2016 aktualizováno: MusclePharm Sports Science Institute
Tato studie bude zkoumat účinky doplňkového ElevATP s nebo bez směsi kofeinu s prodlouženým uvolňováním a vitamínů B na změny ve složení těla, atletickém výkonu a hematologii po dobu 12 týdnů intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ve dvojitě zaslepeném, placebem, dietou a tréninkem kontrolovaném designu se 57 subjektů zúčastní osmitýdenní, odporové a vysoce intenzivní studie intervalového tréninku, aby se vyhodnotil ergogenní potenciál elevATP s kofeinem a vitamíny a bez nich ve srovnání s vizuálně identickými , placebo ve stejném objemu v rámci periodizovaného tréninkového programu (popsáno níže). Před testováním nebo školením se subjekty ohlásí v laboratoři pro screening a seznámení se s protokoly testování. Následující týden subjekty dokončí základní testování pro všechna měření včetně 3denního deníku jídla. Během příštích osmi týdnů se subjekty účastní periodického tréninkového programu odporu, který denně a týdně mění schémata opakování a zatížení. Během celého tréninkového protokolu budou subjekty denně doplňovat buď 1 porci elevATP, 1 porci Dropz (elevATP + kofein) nebo 1 porci stejného objemu, vizuálně identického placeba. Měření se bude opakovat na konci 4. a 8., 10. a 12. týdne.

Shromážděné proměnné:

  • Stanovena duální emisní rentgenová absorpční metrika (DEXA) (týdny 0, 4, 8, 10, 12):

    • Tělesný tuk
    • Hubená tělesná hmota
    • Procento tělesného tuku
  • Stanovení bioelektrické impedanční analýzy a spektroskopie (BIA/BIS) (týdny 0, 4, 8, 10, 12):

    • Tělesný tuk
    • Hubená tělesná hmota
    • Procento tělesného tuku
  • Ultrasonograficky zjištěná plocha průřezu (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Maximální síla dřepu na 1 opakování (1RM) (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM síla bench pressu (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Síla mrtvého tahu 1 RM (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Výška a síla vertikálního skoku (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Výkon bench pressu (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Anaerobní špičkový a průměrný výstupní výkon (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Krevní obraz, metabolické a lipidové bezpečnostní panely (týdny 0, 8 a 12)
  • Antropometrie (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Vitální funkce (týdny 0, 4, 8, 10, 12)
  • Myokiny a biomarkery regeneračních panelů (týdny 0, 4, 8 a 12): Analýza provedená společností VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm za účelem odeslání vzorků zmrazeného séra (1–2 ml) od všech subjektů do VDF FutureCeuticals, péče Zbigniewa Pietrzkowského , 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618

Protokol odporového tréninku

Bude sestávat z denního zvlněného periodizačního designu s vysokým objemem, vysokou rychlostí a vysokou intenzitou cvičení. Prováděné cviky budou dřep na zádech, bench press, mrtvý tah, leg press, ohnutá řada, tlak na ramena, stahování, dipy, biceps curl, tricepsové extenze, jednoručky, tlak na prsa s kladivem, boční zvedání, sklon na lavičce, síla dřep, extenze a pokrčení nohou. Cvičení se budou provádět po 1-15 opakováních, 3-5 sériích a s 0,5-5 minutami odpočinku mezi sériemi.

Strava Každý subjekt obdrží přizpůsobenou stravu, která bude vyhovovat jeho individuálním potřebám. Celkové kalorie budou vypočteny na základě rovnice Mifflina St. Jeora. Polovina celkových kalorií bude pocházet ze sacharidů, zatímco tuky a bílkoviny budou stejně tvořit zbývající polovinu celkových kalorií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-35 lety
  • Zdravý podle hodnocení zdravotního stavu před cvičením a dotazníku obecných informací
  • Síla trénovaná minimálně 3 roky podle dotazníku před cvičením
  • Minimální požadavky na sílu 1x bench press s vlastní váhou a 1,5x dřep a mrtvý tah s vlastní váhou.
  • Subjekt poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zdravotních příhod, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, včetně kardiovaskulárních onemocnění, metabolických, ledvinových, jaterních nebo muskuloskeletálních poruch
  • Použití léků, které mohou významně ovlivnit výsledek studie
  • Použití jakýchkoli ergogenních pomůcek po dobu jednoho měsíce před začátkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží ochucenou vodu s placebem. Součástí doplňkového zásahu. Tato a všechny skupiny se současně účastnily cvičebního zásahu.
účastníkům bylo poskytnuto buď placebo, placebo + ElevATP, nebo placebo + ElevATP + kofein + vitamíny.
Ostatní jména:
  • ElevATP, PurEnergy
Souběžně s doplňkovou intervencí se všechny subjekty zúčastnily intervence s odporovým cvičením.
Experimentální: ElevATP
Účastníci obdrží ochucené vodné placebo s dalšími 150 mg ElevATP (směs starověké rašeliny a výtažků z jablek). Součást doplňkového zásahu. Tato a všechny skupiny se současně účastnily cvičebního zásahu.
účastníkům bylo poskytnuto buď placebo, placebo + ElevATP, nebo placebo + ElevATP + kofein + vitamíny.
Ostatní jména:
  • ElevATP, PurEnergy
Souběžně s doplňkovou intervencí se všechny subjekty zúčastnily intervence s odporovým cvičením.
Experimentální: ElevATP s kofeinem
Účastníci obdrží ochucené vodné placebo s dalšími 150 mg ElevATP (směs výtažků z prastaré rašeliny a jablka), 180 mg směs kofeinu (bezvodý kofein, kofein vázaný na pterostilben) a 38 mg vitamínů B. Součást doplňkového zásahu. Tato a všechny skupiny se současně účastnily cvičebního zásahu.
účastníkům bylo poskytnuto buď placebo, placebo + ElevATP, nebo placebo + ElevATP + kofein + vitamíny.
Ostatní jména:
  • ElevATP, PurEnergy
Souběžně s doplňkovou intervencí se všechny subjekty zúčastnily intervence s odporovým cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného tuku (v kilogramech)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Měřeno duální emisní rentgenovou absorpciometrií (DEXA), bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) a bioelektrickou impedanční spektroskopií (BIS)
měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Změna svalové hmoty (v kilogramech)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Měřeno duální emisní rentgenovou absorpciometrií (DEXA), bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) a bioelektrickou impedanční spektroskopií (BIS)
měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Měřeno duální emisní rentgenovou absorpciometrií (DEXA), bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) a bioelektrickou impedanční spektroskopií (BIS)
měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Změna plochy průřezu přímého femoris (cm na druhou)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Měřeno ultrazvukem při 75 % délky stehenní kosti.
měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Změna maximální síly (v kilogramech)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Měřeno maximálním počtem 1 opakování ve cvičeních dřep, bench press a mrtvý tah.
měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Změna výstupního výkonu (ve wattech)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Měřeno lineárním snímačem síly a cyklickým ergometrem
měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Změna výšky vertikálního skoku (v centimetrech)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence
Měřeno vertec.
měřit v 0, 4, 8, 10 a 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu bílých krvinek (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna počtu červených krvinek (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna počtu krevních destiček (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna počtu neutrofilů (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna počtu eozinofilů (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna bazofilů (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna v monocytech (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna v lymfocytech. (počet buněk na jednotku objemu krve)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna hemoglobinu (gramy na decilitr)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (gramy na decilitr)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna hematokritu (%)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna šířky distribuce červených krvinek (%)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna středního korpuskulárního objemu (fL)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna průměrného korpuskulárního hemoglobinu (pg)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna sérové ​​glukózy (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna hladiny močovinového dusíku v krvi (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna kreatininu (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna vápníku (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna sérové ​​glukózy, dusíku močoviny v krvi, kreatininu, vápníku, celkového proteinu, albuminu, globulinu, bilirubinu, celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinu s vysokou hustotou, lipoproteinu s nízkou hustotou a lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna celkového proteinu (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna albuminu (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna globulinu (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna bilirubinu (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna celkového cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna triglyceridů (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna lipoproteinu o velmi nízké hustotě (mg/dl)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (ml/min/1,73)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna sérového sodíku (mmol/l)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna sérového draslíku (mmol/l)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna chloridů v séru (mmol/l)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna sérového oxidu uhličitého (mmol/l)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna aspartátaminotransferázy (IU/L)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna alaninaminotransferázy (IU/L)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna alkalické fosfatázy (IU/L)
Časové okno: měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
měřeno třetí stranou, LabCorp
měřit v 0., 8. a 12. týdnu intervence
Změna Irisinu (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
Změna interleukinu-6 (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
Změna interleukinu-15 (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
Změna fibroblastového růstového faktoru-21 (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
Změna myonektinu (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
Změna kortizolu (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
Změna c-reaktivního proteinu (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
Změna růstového diferenciačního faktoru-11 (pg/ml)
Časové okno: měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem
měřit v 0, 4, 8 a 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VDFMPSSI01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí není na vědcích a musí se poradit s financujícími agenturami

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit