Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ElevATP op lichaamssamenstelling en atletische prestaties

27 juni 2016 bijgewerkt door: MusclePharm Sports Science Institute
Deze studie onderzoekt de effecten van aanvullende ElevATP met of zonder een mix van cafeïne met verlengde afgifte en B-vitamines voor veranderingen in lichaamssamenstelling, atletische prestaties en hematologie gedurende een interventieperiode van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In een dubbelblind, placebo-, dieet- en trainingsgecontroleerd ontwerp zullen 57 proefpersonen deelnemen aan een acht weken durend, weerstands- en intervaltrainingsonderzoek met hoge intensiteit om het ergogene potentieel van elevATP met en zonder cafeïne plus vitamines te beoordelen in vergelijking met een visueel identieke , placebo met gelijk volume binnen een geperiodiseerd trainingsprogramma (hieronder beschreven). Voorafgaand aan het testen of trainen, zullen proefpersonen zich melden bij het laboratorium voor screening en vertrouwd raken met testprotocollen. De volgende week zullen de proefpersonen de basislijntests voltooien voor alle metingen, inclusief een 3-daags voedsellogboek. Gedurende de volgende acht weken zullen proefpersonen deelnemen aan een periodiek weerstandstrainingsprogramma dat de herhalings- en belastingsschema's dagelijks en wekelijks verandert. Gedurende het hele trainingsprotocol vullen de proefpersonen dagelijks aan met ofwel 1 portie elevATP, 1 portie Dropz (elevATP + cafeïne), of 1 portie van een visueel identieke placebo met een gelijk volume. Metingen worden herhaald aan het einde van week 4 en 8, 10 en 12.

Variabelen verzameld:

  • Dubbele emissie röntgenabsorptiometrie (DEXA) bepaald (week 0, 4, 8, 10, 12):

    • Lichaamsvet
    • Vetvrije massa
    • Lichaamsvet percentage
  • Bio-elektrische impedantieanalyse en spectroscopie (BIA/BIS) bepaald (week 0, 4, 8, 10, 12):

    • Lichaamsvet
    • Vetvrije massa
    • Lichaamsvet percentage
  • Echografisch bepaald dwarsdoorsnedegebied (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1-herhaling maximale (1RM) kracht van de squat (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM kracht van het bankdrukken (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM sterkte van de deadlift (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • Verticale spronghoogte en kracht (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • Bankdrukkracht (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • Anaerobe piek en gemiddeld vermogen (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • Veiligheidspanels voor bloedbeeld, metabolisme en lipiden (week 0, 8 en 12)
  • Antropometrie (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • Vitale functies (week 0, 4, 8, 10, 12)
  • Myokines en biomarkers van regeneratiepanels (week 0, 4, 8 en 12): Analyse uit te voeren door VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm verzendt bevroren serummonsters (1-2 ml) van alle proefpersonen naar VDF FutureCeuticals, zorg van Zbigniew Pietrzkowski , 16259 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92618

Protocol weerstandstraining

Zal bestaan ​​uit een dagelijks golvend periodiseringsontwerp met trainingen met hoog volume, hoge snelheid en hoge intensiteit. Uitgevoerde oefeningen zijn de back squat, bench press, deadlift, leg press, bent row, shoulder press, pulldown, dips, bicep curl, tricep extension, single-arm row, hammer strength chest press, lateral raise, incline bench press, power squat, leg extension en leg curl. Oefeningen worden uitgevoerd voor 1-15 herhalingen, 3-5 sets en met 0,5-5 minuten rust tussen de sets.

Dieet Elke proefpersoon krijgt een gepersonaliseerd dieet dat past bij zijn individuele behoeften. Het totale aantal calorieën wordt berekend op basis van de Mifflin St. Jeor-vergelijking. De helft van de totale calorieën zal worden afgeleid van koolhydraten, terwijl vetten en eiwitten de resterende helft van de totale calorieën zullen uitmaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-35 jaar
  • Gezond zoals beoordeeld door pre-trainingstest Gezondheidsstatus en vragenlijst met algemene informatie
  • Krachttraining gedurende minimaal 3 jaar zoals beoordeeld aan de hand van een pre-exercise testvragenlijst
  • Minimale krachtvereisten van 1x lichaamsgewicht bankdrukken en 1,5x lichaamsgewicht squat en deadlift.
  • De proefpersoon heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van medische gebeurtenissen die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder hart- en vaatziekten, metabole, nier-, lever- of musculoskeletale aandoeningen
  • Gebruik van medicijnen die de uitkomst van het onderzoek aanzienlijk kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van ergogene hulpmiddelen gedurende een maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen een placebo-supplement met gearomatiseerd water. Onderdeel van de aanvullende interventie. Deze en alle groepen namen tegelijkertijd deel aan de oefeninterventie.
deelnemers kregen placebo, placebo + ElevATP of placebo + ElevATP + cafeïne + vitamines.
Andere namen:
  • ElevATP, PurEnergy
Gelijktijdig met de aanvullende interventie namen alle proefpersonen deel aan een interventie voor weerstandsoefeningen.
Experimenteel: ElevATP
Deelnemers ontvangen het gearomatiseerde water-placebo met een extra 150 mg ElevATP (mengsel van oude turf- en appelextracten). Onderdeel van de aanvullende interventie. Deze en alle groepen namen tegelijk deel aan de beweeginterventie.
deelnemers kregen placebo, placebo + ElevATP of placebo + ElevATP + cafeïne + vitamines.
Andere namen:
  • ElevATP, PurEnergy
Gelijktijdig met de aanvullende interventie namen alle proefpersonen deel aan een interventie voor weerstandsoefeningen.
Experimenteel: ElevATP met cafeïne
Deelnemers krijgen de gearomatiseerde waterplacebo met een extra 150 mg ElevATP (mengsel van oude turf- en appelextracten), een 180 mg mengsel van cafeïne (watervrije cafeïne, pterostilbeengebonden cafeïne) en 38 mg B-vitamines. Onderdeel van de aanvullende interventie. Deze en alle groepen namen tegelijk deel aan de beweeginterventie.
deelnemers kregen placebo, placebo + ElevATP of placebo + ElevATP + cafeïne + vitamines.
Andere namen:
  • ElevATP, PurEnergy
Gelijktijdig met de aanvullende interventie namen alle proefpersonen deel aan een interventie voor weerstandsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvet (in kilogram)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Gemeten door dubbele emissie röntgenabsorptiometrie (DEXA), bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS)
meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Verandering in spiermassa (in kilogram)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Gemeten door dubbele emissie röntgenabsorptiometrie (DEXA), bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS)
meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Verandering in percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Gemeten door dubbele emissie röntgenabsorptiometrie (DEXA), bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS)
meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Verandering in oppervlakte van de dwarsdoorsnede van de rectus femoris (cm in het kwadraat)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Echografisch gemeten bij 75% femurlengte.
meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Verandering in maximale kracht (in kilogram)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Gemeten door maximaal 1 herhaling in de squat-, bench press- en deadlift-oefeningen.
meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Verandering in uitgangsvermogen (in watt)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Gemeten door lineaire krachtopnemer en fietsergometer
meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Verandering in verticale spronghoogte (in centimeters)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep
Gemeten door hoekpunt.
meten op 0, 4, 8, 10 en 12 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in witte bloedcellen (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in rode bloedcellen (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in bloedplaatjes (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in neutrofielen (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in eosinofielen (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in basofielen (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in monocyten (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in lymfocyten. (aantal cellen per eenheid bloedvolume)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in hemoglobine (gram per deciliter)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (gram per deciliter)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in hematocriet (%)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in de distributiebreedte van rode bloedcellen (%)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in gemiddeld corpusculair volume (fL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in gemiddelde corpusculaire hemoglobine (pg)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in serumglucose (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in bloedureumstikstof (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in creatinine (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in calcium (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in serumglucose, bloedureumstikstof, creatinine, calcium, totaal eiwit, albumine, globuline, bilirubine, totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid en lipoproteïne met zeer lage dichtheid (mg/dl)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in totaal eiwit (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in albumine (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in globuline (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in bilirubine (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in totaal cholesterol (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in triglyceriden (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in lipoproteïne met hoge dichtheid (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in lipoproteïne met zeer lage dichtheid (mg/dL)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (ml/min/1,73)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in serumnatrium (mmol/L)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in serumkalium (mmol/L)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in serumchloride (mmol/L)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in serum kooldioxide (mmol/L)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in aspartaataminotransferase (IE/L)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in alanine-aminotransferase (IE/L)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in alkalische fosfatase (IE/L)
Tijdsspanne: meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door derde partij, LabCorp
meten op 0, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in irisine (pg/ml)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in Interleukine-6 ​​(pg/ml)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in interleukine-15 (pg/ml)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in fibroblastgroeifactor-21 (pg/ml)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in myonectine (pg/ml)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in cortisol (pg/ml)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in c-reactief proteïne (pg/mL)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
Verandering in groeidifferentiatiefactor-11 (pg/mL)
Tijdsspanne: meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay
meten op 0, 4, 8 en 12 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VDFMPSSI01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De beslissing is niet aan de onderzoekers en moet worden overlegd met de financieringsinstanties

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Aanvullend

3
Abonneren