Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ElevATP på kropssammensætning og atletisk præstation

27. juni 2016 opdateret af: MusclePharm Sports Science Institute
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af supplerende ElevATP med eller uden en blanding af koffein med forlænget frigivelse og B-vitaminer for ændringer i kropssammensætning, atletisk præstation og hæmatologi over en 12 ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I et dobbeltblindt, placebo-, diæt- og træningsstyret design vil 57 forsøgspersoner deltage i et otte ugers modstands- og højintensitetsintervaltræningsstudie for at vurdere det ergogene potentiale af elevATP med og uden koffein plus vitaminer sammenlignet med en visuelt identisk , samme volumen placebo inden for et periodiseret træningsprogram (beskrevet nedenfor). Forud for test eller træning vil forsøgspersonerne rapportere til laboratoriet for screening og fortrolighed med testprotokoller. Den følgende uge vil forsøgspersoner gennemføre baseline-test for alle målinger, inklusive en 3-dages madlog. I løbet af de næste otte uger vil forsøgspersonerne deltage i et periodiseret modstandstræningsprogram, som ændrer gentagelses- og belastningsskemaerne dagligt og ugentligt. Under hele træningsprotokollen vil forsøgspersonerne supplere dagligt med enten 1 portion elevATP, 1 portion Dropz (elevATP + koffein) eller 1 portion af ens volumen, visuelt identisk placebo. Målingerne vil blive gentaget i slutningen af ​​uge 4 og 8, 10 og 12.

Variabler indsamlet:

  • Dual Emissions X-Ray Absorptiometry (DEXA) bestemt (uge 0, 4, 8, 10, 12):

    • Kropsfedt
    • Mager kropsmasse
    • Kropsfedtprocent
  • Bioelektrisk impedansanalyse og spektroskopi (BIA/BIS) bestemt (uge 0, 4, 8, 10, 12):

    • Kropsfedt
    • Mager kropsmasse
    • Kropsfedtprocent
  • Ultralydsbestemt tværsnitsareal (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1-gentagelse maksimal (1RM) styrke af squat (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM styrke af bænkpressen (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM styrke i dødløft (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • Lodret springhøjde og kraft (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • Bænkpreskraft (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • Anaerob top- og gennemsnitseffekt (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • Blodtal, metaboliske og lipidsikkerhedspaneler (uge 0, 8 og 12)
  • Antropometri (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • Vitale tegn (uge 0, 4, 8, 10, 12)
  • Myokiner og biomarkører af regenereringspaneler (uge 0, 4, 8 og 12): Analyse skal udføres af VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm for at sende frosne serumprøver (1-2 ml) fra alle forsøgspersoner til VDF FutureCeuticals, pleje af Zbigniew Pietrzkowski , 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618

Modstandstræningsprotokol

Vil bestå af et dagligt bølgende periodiseringsdesign med træning med høj volumen, høj hastighed og høj intensitet. Øvelser, der udføres vil være back squat, bænkpres, dødløft, benpres, bøjet række, skulderpres, pulldown, dips, bicep curl, triceps extension, single-arm row, hammerstyrke brystpres, lateral raise, incline bænkpres, power squat, leg extension og leg curl. Der udføres øvelser i 1-15 gentagelser, 3-5 sæt og med 0,5-5 minutters hvile mellem sættene.

Kost Hvert forsøgsperson vil modtage en personlig diæt, der passer til deres individuelle behov. Det samlede antal kalorier vil blive beregnet ud fra Mifflin St. Jeor-ligningen. Halvdelen af ​​de samlede kalorier kommer fra kulhydrater, mens fedt og proteiner lige så udgør den resterende halvdel af de samlede kalorier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35 år
  • Sund som vurderet ved test af helbredsstatus før træning og spørgeskema med generel information
  • Styrketrænet i minimum 3 år som vurderet ved prøveskema før træning
  • Minimum styrkekrav på 1x kropsvægt bænkpres og 1,5x kropsvægt squat og dødløft.
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med medicinske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, herunder hjerte-kar-sygdomme, metaboliske, nyre-, lever- eller muskuloskeletale lidelser
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultat væsentligt
  • Brug af ergogene hjælpemidler i en måned før starten af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtager et placebotilskud med smag af vand. En del af den supplerende indsats. Denne og alle grupper deltog samtidigt i øvelsesinterventionen.
Deltagerne fik enten placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andre navne:
  • ElevATP, PurEnergy
Samtidig med den supplerende intervention deltog alle forsøgspersoner i en modstandsøvelsesintervention.
Eksperimentel: ElevATP
Deltagerne vil modtage den smagfulde vandplacebo med yderligere 150 mg ElevATP (blanding af gamle tørve- og æbleekstrakter). En del af den supplerende intervention. Denne og alle grupper deltog samtidigt i øvelsesinterventionen.
Deltagerne fik enten placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andre navne:
  • ElevATP, PurEnergy
Samtidig med den supplerende intervention deltog alle forsøgspersoner i en modstandsøvelsesintervention.
Eksperimentel: ElevATP m/koffein
Deltagerne vil modtage den smagfulde vandplacebo med yderligere 150 mg ElevATP (blanding af gamle tørve- og æbleekstrakter), en 180 mg blanding af koffein (vandfri koffein, pterostilben-bundet koffein) og 38 mg B-vitaminer. En del af den supplerende intervention. Denne og alle grupper deltog samtidigt i øvelsesinterventionen.
Deltagerne fik enten placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andre navne:
  • ElevATP, PurEnergy
Samtidig med den supplerende intervention deltog alle forsøgspersoner i en modstandsøvelsesintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedt (i kilogram)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Målt ved dobbelt emissions røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Ændring i muskelmasse (i kg)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Målt ved dobbelt emissions røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Ændring i kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Målt ved dobbelt emissions røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Ændring i tværsnitsarealet af rectus femoris (cm i kvadrat)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Målt ved ultralyd ved 75 % lårbenslængde.
måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Ændring i maksimal styrke (i kilogram)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Målt ved maksimalt 1 gentagelse i squat, bænkpres og dødløft øvelser.
måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Ændring i udgangseffekt (i watt)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Målt med lineær krafttransducer og cykelergometer
måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Ændring i lodret springhøjde (i centimeter)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen
Målt ved vertec.
måles ved 0, 4, 8, 10 og 12 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvide blodlegemer (antal celler pr. enhed af blodvolumen)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i røde blodlegemer (antal celler pr. enhed af blodvolumen)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i blodplader (antal celler pr. enhed af blodvolumen)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i neutrofiler (antal celler pr. enhed af blodvolumen)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i eosinofiler (antal celler pr. enhed af blodvolumen)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i basofiler (antal celler pr. enhed af blodvolumen)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i monocytter (antal celler pr. enhed af blodvolumen)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i lymfocytter. (antal celler pr. blodvolumenenhed)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i hæmoglobin (gram pr. deciliter)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i den gennemsnitlige korpuskulær hæmoglobinkoncentration (gram pr. deciliter)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i hæmatokrit (%)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i røde blodlegemers distributionsbredde (%)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i gennemsnitlig korpuskulær volumen (fL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (pg)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i serumglukose (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i blodets urinstofnitrogen (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i kreatinin (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i calcium (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i serumglukose, blodurinstofnitrogen, kreatinin, calcium, totalprotein, albumin, globulin, bilirubin, totalkolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein og meget lav-density lipoprotein (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i totalt protein (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i albumin (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i globulin (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i triglycerider (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i high-density lipoprotein (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i lavdensitetslipoprotein (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i meget lav densitet lipoprotein (mg/dL)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (ml/min/1,73)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i serumnatrium (mmol/L)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i serumkalium (mmol/L)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i serumchlorid (mmol/L)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i serum kuldioxid (mmol/L)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i aspartataminotransferase (IE/L)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i alaninaminotransferase (IE/L)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i alkalisk fosfatase (IE/L)
Tidsramme: måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
målt af tredjepart, LabCorp
måles ved 0, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i Irisin (pg/ml)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i Interleukin-6 (pg/mL)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i interleukin-15 (pg/ml)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i fibroblast vækstfaktor-21 (pg/mL)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i myonectin (pg/ml)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i kortisol (pg/mL)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i c-reaktivt protein (pg/mL)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
Ændring i vækstdifferentieringsfaktor-11 (pg/mL)
Tidsramme: måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen
målt ved enzym-bundet immunosorbent assay
måles ved 0, 4, 8 og 12 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VDFMPSSI01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen er ikke op til forskerne at træffe og skal rådføre sig med de bevillende organer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supplerende

Abonner