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Effetti di ElevATP sulla composizione corporea e sulle prestazioni atletiche

27 giugno 2016 aggiornato da: MusclePharm Sports Science Institute
Questo studio esaminerà gli effetti dell'integrazione di ElevATP con o senza una miscela di caffeina a rilascio prolungato e vitamine del gruppo B per i cambiamenti nella composizione corporea, nelle prestazioni atletiche e nell'ematologia per un periodo di intervento di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In un disegno controllato in doppio cieco, placebo, dieta e allenamento, 57 soggetti parteciperanno a uno studio di otto settimane, resistenza e allenamento ad intervalli ad alta intensità per valutare il potenziale ergogenico di elevATP con e senza caffeina più vitamine rispetto a uno visivamente identico , uguale volume di placebo all'interno di un programma di allenamento periodizzato (descritto di seguito). Prima del test o della formazione, i soggetti si riferiranno al laboratorio per lo screening e la familiarizzazione con i protocolli di test. La settimana successiva, i soggetti completeranno il test di base per tutte le misurazioni, incluso un registro alimentare di 3 giorni. Durante le prossime otto settimane, i soggetti parteciperanno a un programma di allenamento di resistenza periodico che altera gli schemi di ripetizione e carico giornalmente e settimanalmente. Durante l'intero protocollo di allenamento, i soggetti integreranno quotidianamente con 1 porzione di elevATP, 1 porzione di Dropz (elevATP + caffeina) o 1 porzione di un volume uguale, placebo visivamente identico. Le misurazioni verranno ripetute alla fine delle settimane 4 e 8, 10 e 12.

Variabili raccolte:

  • Determinazione dell'assorbimetria a raggi X a doppia emissione (DEXA) (settimane 0, 4, 8, 10, 12):

    • Grasso corporeo
    • Massa corporea magra
    • Percentuale di grasso corporeo
  • Determinazione dell'analisi e spettroscopia dell'impedenza bioelettrica (BIA/BIS) (settimane 0, 4, 8, 10, 12):

    • Grasso corporeo
    • Massa corporea magra
    • Percentuale di grasso corporeo
  • L'ecografia ha determinato l'area della sezione trasversale (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Forza massima di 1 ripetizione (1RM) dello squat (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Forza 1RM della panca piana (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Forza 1RM dello stacco (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Altezza e potenza del salto verticale (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Potenza della panca piana (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Picco anaerobico e potenza media (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Pannelli di sicurezza per emocromo, metabolismo e lipidi (settimane 0, 8 e 12)
  • Antropometrici (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Segni vitali (settimane 0, 4, 8, 10, 12)
  • Miochine e biomarcatori dei pannelli di rigenerazione (settimane 0, 4, 8 e 12): analisi che deve essere eseguita da VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm per spedire campioni di siero congelato (1-2 ml) da tutti i soggetti a VDF FutureCeuticals, a cura di Zbigniew Pietrzkowski , 16259 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92618

Protocollo di allenamento di resistenza

Consisterà in un disegno di periodizzazione ondulato quotidiano con allenamenti ad alto volume, ad alta velocità e ad alta intensità. Gli esercizi eseguiti saranno back squat, bench press, deadlift, leg press, bent row, shoulder press, pulldown, dip, bicipite curl, estensione del tricipite, rematore a braccio singolo, pressa pettorale con forza a martello, sollevamento laterale, panca inclinata, potenza squat, leg extension e leg curl. Gli esercizi verranno eseguiti per 1-15 ripetizioni, 3-5 serie e con 0,5-5 minuti di riposo tra le serie.

Dieta Ogni soggetto riceverà una dieta personalizzata per soddisfare le proprie esigenze individuali. Le calorie totali saranno calcolate in base all'equazione di Mifflin St. Jeor. La metà delle calorie totali deriverà dai carboidrati, mentre i grassi e le proteine ​​comporranno ugualmente la restante metà delle calorie totali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-35 anni
  • Sano come valutato dal test pre-esercizio sullo stato di salute e dal questionario sulle informazioni generali
  • Forza allenata per un minimo di 3 anni come valutato dal questionario di test pre-esercizio
  • Requisiti minimi di forza di 1x distensione su panca a corpo libero e 1,5x di squat e stacco a corpo libero.
  • - Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di eventi medici che possono influenzare in modo significativo l'esito dello studio, tra cui malattie cardiovascolari, disturbi metabolici, renali, epatici o muscoloscheletrici
  • Uso di farmaci che possono influenzare in modo significativo l'esito dello studio
  • Uso di eventuali ausili ergogenici per un mese prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno un supplemento placebo di acqua aromatizzata. Parte dell'intervento integrativo. Questo, e tutti i gruppi, hanno preso parte contemporaneamente all'intervento dell'esercitazione.
ai partecipanti è stato fornito placebo, placebo + ElevATP o placebo + ElevATP + Caffeina + Vitamine.
Altri nomi:
  • ElevATP, PurEnergy
In concomitanza con l'intervento supplementare, tutti i soggetti hanno partecipato a un intervento di esercizi di resistenza.
Sperimentale: ElevATP
I partecipanti riceveranno il placebo di acqua aromatizzata con ulteriori 150 mg di ElevATP (miscela di torba antica ed estratti di mela). Parte dell'intervento supplementare. Questo e tutti i gruppi hanno preso parte simultaneamente all'intervento dell'esercizio.
ai partecipanti è stato fornito placebo, placebo + ElevATP o placebo + ElevATP + Caffeina + Vitamine.
Altri nomi:
  • ElevATP, PurEnergy
In concomitanza con l'intervento supplementare, tutti i soggetti hanno partecipato a un intervento di esercizi di resistenza.
Sperimentale: ElevATP con caffeina
I partecipanti riceveranno il placebo di acqua aromatizzata con ulteriori 150 mg di ElevATP (miscela di antichi estratti di torba e mela), una miscela di 180 mg di caffeina (caffeina anidra, caffeina legata allo pterostilbene) e 38 mg di vitamine del gruppo B. Parte dell'intervento supplementare. Questo e tutti i gruppi hanno preso parte simultaneamente all'intervento dell'esercizio.
ai partecipanti è stato fornito placebo, placebo + ElevATP o placebo + ElevATP + Caffeina + Vitamine.
Altri nomi:
  • ElevATP, PurEnergy
In concomitanza con l'intervento supplementare, tutti i soggetti hanno partecipato a un intervento di esercizi di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del grasso corporeo (in chilogrammi)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione (DEXA), analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS)
misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della massa muscolare (in chilogrammi)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione (DEXA), analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS)
misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione (DEXA), analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS)
misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'area della sezione trasversale del retto femorale (cm quadrato)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Misurato mediante ultrasuoni al 75% della lunghezza del femore.
misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della forza massima (in chilogrammi)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Misurato da un massimo di 1 ripetizione negli esercizi di squat, bench press e deadlift.
misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della potenza in uscita (in watt)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Misurato da trasduttore di forza lineare e cicloergometro
misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'altezza del salto verticale (in centimetri)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento
Misurato da vertec.
misurare a 0, 4, 8, 10 e 12 settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei globuli bianchi (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dei globuli rossi (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione delle piastrine (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dei neutrofili (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione degli eosinofili (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dei basofili (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dei monociti (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Alterazione dei linfociti. (numero di cellule per unità di volume sanguigno)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'emoglobina (grammi per decilitro)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della concentrazione media di emoglobina corpuscolare (grammi per decilitro)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'ematocrito (%)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (%)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del volume corpuscolare medio (fL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'emoglobina corpuscolare media (pg)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della glicemia (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'azoto ureico nel sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della creatinina (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del calcio (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione di glicemia, azoto ureico, creatinina, calcio, proteine ​​totali, albumina, globulina, bilirubina, colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità e lipoproteine ​​a densità molto bassa (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione delle proteine ​​totali (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'albumina (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della globulina (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della bilirubina (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del colesterolo totale (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dei trigliceridi (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione delle lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione delle lipoproteine ​​a bassa densità (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (mg/dL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (mL/min/1,73)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del sodio sierico (mmol/L)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del potassio sierico (mmol/L)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del cloruro sierico (mmol/L)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'anidride carbonica sierica (mmol/L)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'aspartato aminotransferasi (UI/L)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'alanina aminotransferasi (UI/L)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della fosfatasi alcalina (UI/L)
Lasso di tempo: misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato da terze parti, LabCorp
misurare a 0, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'irisina (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'interleuchina-6 (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione dell'interleuchina-15 (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del fattore di crescita dei fibroblasti-21 (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della mionectina (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del cortisolo (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione della proteina c-reattiva (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
Variazione del fattore di differenziazione della crescita-11 (pg/mL)
Lasso di tempo: misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
misurare a 0, 4, 8 e 12 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VDFMPSSI01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione non spetta ai ricercatori e devono consultare le agenzie di finanziamento

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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