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Auswirkungen von ElevATP auf die Körperzusammensetzung und die sportliche Leistung

27. Juni 2016 aktualisiert von: MusclePharm Sports Science Institute
Diese Studie untersucht die Wirkungen von ergänzendem ElevATP mit oder ohne einer Mischung aus Koffein mit verlängerter Freisetzung und B-Vitaminen auf Veränderungen der Körperzusammensetzung, der sportlichen Leistung und der Hämatologie über einen Interventionszeitraum von 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einem doppelblinden, placebo-, ernährungs- und trainingskontrollierten Design werden 57 Probanden an einer achtwöchigen Widerstands- und hochintensiven Intervalltrainingsstudie teilnehmen, um das ergogene Potenzial von elevATP mit und ohne Koffein plus Vitamine im Vergleich zu einem visuell identischen zu bewerten , Placebo mit gleichem Volumen innerhalb eines periodisierten Trainingsprogramms (unten beschrieben). Vor dem Testen oder Training melden sich die Probanden zum Screening und zur Einarbeitung in die Testprotokolle im Labor. In der folgenden Woche werden die Probanden die Grundlinientests für alle Messungen abschließen, einschließlich eines 3-tägigen Ernährungsprotokolls. Während der nächsten acht Wochen werden die Probanden an einem periodisierten Widerstandstrainingsprogramm teilnehmen, das die Wiederholungs- und Belastungsschemata täglich und wöchentlich ändert. Während des gesamten Trainingsprotokolls ergänzen die Probanden täglich entweder 1 Portion elevATP, 1 Portion Dropz (elevATP + Koffein) oder 1 Portion eines optisch identischen Placebos in gleicher Menge. Die Messungen werden am Ende der Wochen 4 und 8, 10 und 12 wiederholt.

Gesammelte Variablen:

  • Dual Emissions X-Ray Absorptiometry (DEXA) bestimmt (Wochen 0, 4, 8, 10, 12):

    • Körperfett
    • Magere Körpermasse
    • Körperfettanteil
  • Bioelektrische Impedanzanalyse und Spektroskopie (BIA/BIS) bestimmt (Wochen 0, 4, 8, 10, 12):

    • Körperfett
    • Magere Körpermasse
    • Körperfettanteil
  • Ultraschallbestimmte Querschnittsfläche (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1-Wiederholung maximale (1RM) Kraft der Kniebeuge (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM Kraft beim Bankdrücken (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM Kraft des Kreuzhebens (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • Vertikale Sprunghöhe und Leistung (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • Kraft beim Bankdrücken (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • Anaerobe Spitzenleistung und durchschnittliche Leistungsabgabe (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • Blutbild, Stoffwechsel- und Lipidsicherheitspanels (Wochen 0, 8 und 12)
  • Anthropometrie (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • Vitalzeichen (Wochen 0, 4, 8, 10, 12)
  • Myokine und Biomarker von Regenerationspanels (Wochen 0, 4, 8 und 12): Von VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm durchzuführende Analyse, um gefrorene Serumproben (1–2 ml) von allen Probanden an VDF FutureCeuticals zu senden, betreut von Zbigniew Pietrzkowski , 16259 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92618

Widerstandstrainingsprotokoll

Besteht aus einem täglichen wellenförmigen Periodisierungsdesign mit Workouts mit hohem Volumen, hoher Geschwindigkeit und hoher Intensität. Die durchgeführten Übungen sind Kniebeugen, Bankdrücken, Kreuzheben, Beinpresse, gebogenes Rudern, Schulterdrücken, Pulldown, Dips, Bizepscurl, Trizepsstrecken, einarmiges Rudern, Hammerstärke-Brustdrücken, Seitheben, Schrägbankdrücken, Kraft Kniebeugen, Beinstrecker und Beinbeuger. Die Übungen werden mit 1-15 Wiederholungen, 3-5 Sätzen und mit 0,5-5 Minuten Pause zwischen den Sätzen durchgeführt.

Ernährung Jeder Proband erhält eine personalisierte Ernährung, die seinen individuellen Bedürfnissen entspricht. Die Gesamtkalorien werden basierend auf der Mifflin-St.-Jeor-Gleichung berechnet. Eine Hälfte der Gesamtkalorien wird aus Kohlenhydraten stammen, während Fette und Proteine ​​zu gleichen Teilen die restliche Hälfte der Gesamtkalorien ausmachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-35 Jahren
  • Gesund, wie durch den Gesundheitszustand vor dem Training und den allgemeinen Informationsfragebogen beurteilt
  • Krafttraining für mindestens 3 Jahre, wie anhand des Testfragebogens vor dem Training festgestellt
  • Mindestkraftanforderungen von 1x Bankdrücken mit dem eigenen Körpergewicht und 1,5x Kniebeugen und Kreuzheben mit dem eigenen Körpergewicht.
  • Der Proband hat eine schriftliche und datierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von medizinischen Ereignissen haben, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Verwendung von Arzneimitteln, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können
  • Verwendung von ergogenen Hilfsmitteln für einen Monat vor Beginn der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo-Ergänzungsmittel mit aromatisiertem Wasser. Teil der ergänzenden Intervention. Diese und alle Gruppen nahmen gleichzeitig an der Übungsintervention teil.
Die Teilnehmer erhielten entweder Placebo, Placebo + ElevATP oder Placebo + ElevATP + Koffein + Vitamine.
Andere Namen:
  • ElevATP, PurEnergy
Gleichzeitig mit der ergänzenden Intervention nahmen alle Probanden an einer Intervention mit Widerstandsübungen teil.
Experimental: ElevATP
Die Teilnehmer erhalten das aromatisierte Wasserplacebo mit zusätzlichen 150 mg ElevATP (Mischung aus alten Torf- und Apfelextrakten). Teil der ergänzenden Intervention. Diese und alle Gruppen nahmen gleichzeitig an der Übungsintervention teil.
Die Teilnehmer erhielten entweder Placebo, Placebo + ElevATP oder Placebo + ElevATP + Koffein + Vitamine.
Andere Namen:
  • ElevATP, PurEnergy
Gleichzeitig mit der ergänzenden Intervention nahmen alle Probanden an einer Intervention mit Widerstandsübungen teil.
Experimental: ElevATP mit Koffein
Die Teilnehmer erhalten das aromatisierte Wasser-Placebo mit zusätzlichen 150 mg ElevATP (Mischung aus alten Torf- und Apfelextrakten), einer 180-mg-Mischung aus Koffein (wasserfreies Koffein, Pterostilben-gebundenes Koffein) und 38 mg B-Vitaminen. Teil der ergänzenden Intervention. Diese und alle Gruppen nahmen gleichzeitig an der Übungsintervention teil.
Die Teilnehmer erhielten entweder Placebo, Placebo + ElevATP oder Placebo + ElevATP + Koffein + Vitamine.
Andere Namen:
  • ElevATP, PurEnergy
Gleichzeitig mit der ergänzenden Intervention nahmen alle Probanden an einer Intervention mit Widerstandsübungen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfetts (in Kilogramm)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Gemessen durch Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und bioelektrische Impedanzspektroskopie (BIS)
Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Muskelmasse (in Kilogramm)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Gemessen durch Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und bioelektrische Impedanzspektroskopie (BIS)
Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Gemessen durch Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und bioelektrische Impedanzspektroskopie (BIS)
Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Querschnittsfläche des M. rectus femoris (cm²)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Gemessen per Ultraschall bei 75 % Femurlänge.
Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung der Maximalkraft (in Kilogramm)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Gemessen durch maximal 1 Wiederholung bei den Übungen Kniebeugen, Bankdrücken und Kreuzheben.
Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung der Ausgangsleistung (in Watt)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Gemessen mit linearem Kraftaufnehmer und Fahrradergometer
Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung der vertikalen Sprunghöhe (in Zentimetern)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention
Gemessen von vertec.
Messen Sie 0, 4, 8, 10 und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der weißen Blutkörperchen (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der roten Blutkörperchen (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Blutplättchen (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Neutrophilen (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Eosinophilen (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Basophilen (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Monozyten (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Lymphozyten. (Anzahl der Zellen pro Blutvolumeneinheit)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Dritte, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Hämoglobins (Gramm pro Deziliter)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration (Gramm pro Deziliter)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Hämatokrits (%)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (%)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des mittleren korpuskulären Volumens (fL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des mittleren korpuskulären Hämoglobins (pg)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Serumglukose (mg/dl)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Kreatinins (mg/dl)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Kalziums (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Serumglukose, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, Kalzium, Gesamtprotein, Albumin, Globulin, Bilirubin, Gesamtcholesterin, Triglyceriden, High-Density-Lipoprotein, Low-Density-Lipoprotein und Very-Low-Density-Lipoprotein (mg/dl)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Gesamtproteins (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Albumins (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Globulins (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Bilirubins (mg/dl)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Triglyceride (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des High-Density-Lipoproteins (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Low-Density-Lipoproteins (mg/dL)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Lipoproteins sehr niedriger Dichte (mg/dl)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (ml/min/1,73)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Serumnatriums (mmol/L)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Serumkaliums (mmol/L)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Serumchlorids (mmol/L)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Kohlendioxids im Serum (mmol/L)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (IE/L)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Alanin-Aminotransferase (IE/L)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der alkalischen Phosphatase (IE/L)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch Drittanbieter, LabCorp
Messen Sie 0, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Irisin (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Interleukin-6 (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Interleukin-15 (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Fibroblasten-Wachstumsfaktors-21 (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Myonectin (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Cortisols (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des c-reaktiven Proteins (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Wachstumsdifferenzierungsfaktors 11 (pg/ml)
Zeitfenster: Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention
gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Messen Sie 0, 4, 8 und 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VDFMPSSI01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung liegt nicht bei den Forschenden und muss mit den Fördergebern abgestimmt werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ergänzend

3
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