Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ElevATP på kroppssammansättning och atletisk prestation

27 juni 2016 uppdaterad av: MusclePharm Sports Science Institute
Denna studie kommer att undersöka effekterna av kompletterande ElevATP med eller utan en blandning av koffein med förlängd frisättning och B-vitaminer för förändringar i kroppssammansättning, atletisk prestation och hematologi under en 12 veckors interventionsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en dubbelblind, placebo-, diet- och träningskontrollerad design kommer 57 försökspersoner att delta i en åtta veckors, motstånds- och högintensiv intervallträningsstudie för att bedöma den ergogena potentialen hos elevATP med och utan koffein plus vitaminer i jämförelse med en visuellt identisk , lika volym placebo inom ett periodiserat träningsprogram (beskrivs nedan). Före testning eller utbildning kommer försökspersonerna att rapportera till laboratoriet för screening och bekantskap med testprotokoll. Följande vecka kommer försökspersonerna att slutföra baslinjetestning för alla mätningar inklusive en 3-dagars matlogg. Under de kommande åtta veckorna kommer försökspersonerna att delta i ett periodiserat styrketräningsprogram som ändrar repetitions- och belastningsscheman dagligen och varje vecka. Under hela träningsprotokollet kommer försökspersonerna att komplettera dagligen med antingen 1 portion elevATP, 1 portion Dropz (elevATP + koffein) eller 1 portion av lika volym, visuellt identisk placebo. Mätningarna kommer att upprepas i slutet av vecka 4 och 8, 10 och 12.

Insamlade variabler:

  • Dual Emissions X-Ray Absorptiometry (DEXA) fastställd (vecka 0, 4, 8, 10, 12):

    • Kroppsfett
    • Muskelmassa
    • Kroppsfettprocent
  • Bioelektrisk impedansanalys och spektroskopi (BIA/BIS) fastställd (vecka 0, 4, 8, 10, 12):

    • Kroppsfett
    • Muskelmassa
    • Kroppsfettprocent
  • Ultraljudsbestämd tvärsnittsarea (vecka 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1-repetition maximal (1RM) styrka av knäböj (vecka 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM styrka i bänkpressen (vecka 0, 4, 8, 10, 12)
  • 1RM styrka i marklyft (vecka 0, 4, 8, 10, 12)
  • Vertikal hopphöjd och kraft (vecka 0, 4, 8 , 10, 12)
  • Bänkpresskraft (vecka 0, 4, 8, 10, 12)
  • Anaerob topp- och medeleffekt (vecka 0, 4, 8 , 10, 12)
  • Säkerhetspaneler för blodräkning, metabolism och lipid (vecka 0, 8 och 12)
  • Antropometri (vecka 0, 4, 8 , 10, 12)
  • Vitala tecken (vecka 0, 4, 8, 10, 12)
  • Myokiner och biomarkörer för regenereringspaneler (vecka 0, 4, 8 och 12): Analys ska utföras av VDF FutureCeuticals, Inc. MusclePharm för att skicka frysta serumprover (1-2ml) från alla försökspersoner till VDF FutureCeuticals, vård av Zbigniew Pietrzkowski , 16259 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618

Motståndsträningsprotokoll

Kommer att bestå av en daglig böljande periodiseringsdesign med träning med hög volym, hög hastighet och hög intensitet. Övningar som utförs kommer att vara ryggknäböj, bänkpress, marklyft, benpress, böjd rad, axelpress, pulldown, dips, bicepcurl, tricepsförlängning, enarmsrad, hammarstyrka bröstpress, lateral höjning, lutande bänkpress, power knäböj, benförlängning och bencurl. Övningar kommer att utföras i 1-15 repetitioner, 3-5 set, och med 0,5-5 minuters vila mellan seten.

Diet Varje försöksperson kommer att få en personlig diet för att passa deras individuella behov. Totalt antal kalorier kommer att beräknas baserat på Mifflin St. Jeor-ekvationen. Hälften av de totala kalorierna kommer från kolhydrater, medan fetter och proteiner kommer att utgöra den återstående hälften av de totala kalorierna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-35 år
  • Frisk enligt bedömning av hälsostatus före träning och allmän informationsfrågeformulär
  • Styrketränad i minst 3 år, bedömd med frågeformulär före träning
  • Minsta styrka krav på 1x kroppsvikt bänkpress och 1,5x kroppsvikt knäböj och marklyft.
  • Försökspersonen har lämnat skriftligt och daterat informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Att ha en historia av medicinska händelser som avsevärt kan påverka studieresultatet, inklusive hjärt-kärlsjukdom, metabola, njur-, lever- eller muskel- och skelettsjukdomar
  • Användning av läkemedel som avsevärt kan påverka studieresultatet
  • Användning av alla ergogena hjälpmedel under en månad innan studiens början

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få ett smaksatt vattenplacebotillskott. En del av den kompletterande interventionen. Denna, och alla grupper, deltog samtidigt i övningsinterventionen.
deltagarna fick antingen placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andra namn:
  • ElevATP, PurEnergy
Samtidigt med den kompletterande interventionen deltog alla försökspersoner i en motståndsövningsintervention.
Experimentell: ElevATP
Deltagarna kommer att få det smaksatta vattenplaceboet med ytterligare 150 mg ElevATP (blandning av forntida torv- och äppelextrakt). En del av den kompletterande interventionen. Denna, och alla grupper, deltog samtidigt i träningsinterventionen.
deltagarna fick antingen placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andra namn:
  • ElevATP, PurEnergy
Samtidigt med den kompletterande interventionen deltog alla försökspersoner i en motståndsövningsintervention.
Experimentell: ElevATP med koffein
Deltagarna kommer att få det smaksatta vattnet som placebo med ytterligare 150 mg ElevATP (blandning av gamla torv- och äppelextrakt), en 180 mg blandning av koffein (vattenfritt koffein, pterostilbenbundet koffein) och 38 mg B-vitaminer. En del av den kompletterande interventionen. Denna, och alla grupper, deltog samtidigt i träningsinterventionen.
deltagarna fick antingen placebo, placebo + ElevATP eller placebo + ElevATP + koffein + vitaminer.
Andra namn:
  • ElevATP, PurEnergy
Samtidigt med den kompletterande interventionen deltog alla försökspersoner i en motståndsövningsintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsfett (i kilogram)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Mäts med dubbel emissions röntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalys (BIA) och bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i muskelmassa (i kilogram)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Mäts med dubbel emissions röntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalys (BIA) och bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i kroppsfettprocent (%)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Mäts med dubbel emissions röntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalys (BIA) och bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS)
mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i tvärsnittsarean av rectus femoris (cm i kvadrat)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Uppmätt med ultraljud vid 75 % lårbenslängd.
mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i maximal styrka (i kilogram)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Mätt som max 1 repetition i knäböj, bänkpress och marklyftsövningar.
mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Ändring av uteffekt (i watt)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Uppmätt med linjär kraftgivare och cykelergometer
mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Ändring av vertikal hopphöjd (i centimeter)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen
Mätt med vertec.
mäta vid 0, 4, 8, 10 och 12 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vita blodkroppar (antal celler per enhet av blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av röda blodkroppar (antal celler per enhet av blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av blodplättar (antal celler per enhet av blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av neutrofiler (antal celler per enhet av blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av eosinofiler (antal celler per enhet av blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av basofiler (antal celler per enhet av blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i monocyter (antal celler per enhet av blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i lymfocyter. (antal celler per enhet blodvolym)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, Laboratory Corporation of America (LabCorp)
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i hemoglobin (gram per deciliter)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (gram per deciliter)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i hematokrit (%)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i röda blodkroppars distributionsbredd (%)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i medelkroppsvolym (fL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i medelkroppshemoglobin (pg)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i serumglukos (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av ureakväve i blodet (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i kreatinin (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i kalcium (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i serumglukos, blodureakväve, kreatinin, kalcium, totalt protein, albumin, globulin, bilirubin, totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein och mycket lågdensitetslipoprotein (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av totalt protein (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i albumin (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i globulin (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i bilirubin (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring av totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i triglycerider (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i högdensitetslipoprotein (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i lågdensitetslipoprotein (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i lipoprotein med mycket låg densitet (mg/dL)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (ml/min/1,73)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i serumnatrium (mmol/L)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i serumkalium (mmol/L)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i serumklorid (mmol/L)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i serumkoldioxid (mmol/L)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i aspartataminotransferas (IE/L)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i alaninaminotransferas (IE/L)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i alkaliskt fosfatas (IE/L)
Tidsram: mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt av tredje part, LabCorp
mäta vid 0, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i Irisin (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i interleukin-6 (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i interleukin-15 (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i fibroblasttillväxtfaktor-21 (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i myonektin (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i kortisol (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i c-reaktivt protein (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
Förändring i tillväxtdifferentieringsfaktor-11 (pg/ml)
Tidsram: mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
mäta vid 0, 4, 8 och 12 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: jordan m joy, ms, MusclePharm Sports Science Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VDFMPSSI01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslutet är inte upp till forskarna att fatta och måste samråda med finansiärerna

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera