止血粉与临床治疗肿瘤病变引起的上消化道出血的比较
2020年8月27日 更新者：Fauze Maluf Filho、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
止血粉与最佳临床管理治疗肿瘤病变引起的上消化道出血的随机对照试验
本研究评估了内窥镜止血粉治疗上消化道恶性病变出血的疗效。
一半的参与者将接受止血粉，另一半将接受标准治疗。
研究概览
详细说明
胃肠道肿瘤出血是一种具有挑战性的临床病症，死亡率很高。 已经测试了几种内窥镜止血技术，但结果令人失望。 再出血率和死亡率仍然很高。
止血粉是一种很有前途的肿瘤出血疗法，因为它可以应用于大面积表面。 肿瘤病变的出血通常发生在肿瘤表面而不是特定血管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何类型的恶性肿瘤
- 最近 48 小时内消化道出血
- 转诊到急诊内镜
排除标准：
- 18岁以下
- 非恶性病变出血
- 在过去 48 小时内使用另一种方法进行过内窥镜治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血液喷雾
接受止血粉治疗的患者
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恶性出血病变将使用内窥镜粉末治疗，患者随后将接受光学临床管理
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无干预：临床支持
按照最新指南的建议，接受最佳临床管理的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再出血
大体时间：直到内窥镜检查后 30 天
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直到内窥镜检查后 30 天
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死亡
大体时间：直到内窥镜检查后 30 天
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直到内窥镜检查后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初步止血成功
大体时间：从手术开始到手术后 24 小时
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从手术开始到手术后 24 小时
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住院时间
大体时间：从内窥镜手术开始到出院或死亡，以先到者为准，评估长达 100 个月
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从内窥镜手术开始到出院或死亡，以先到者为准，评估长达 100 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月6日
初级完成 (实际的)
2020年1月24日
研究完成 (实际的)
2020年8月27日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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