OMT 对骶骨基底不对称的超声评价
2019年1月8日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
整骨手法治疗骶骨基底不对称的超声评价
这项前瞻性、随机、对照试验旨在研究 OMT 对超声评估的骶骨基底不对称的影响。
研究概览
详细说明
拟议的前瞻性、随机、对照试验将研究整骨手法治疗 (OMT) 对超声评估的骶骨底部不对称的影响。
该研究将于 2016 年 7 月至 2017 年 6 月期间进行，数据收集计划于 2016 年 8 月至 2016 年 9 月进行。
将从 Kirksville 地区招募 40 名年龄在 20 至 55 岁之间且在过去两周内至少有一次或多次 LBP 发作的男性和女性。
使用随机数生成器将参与者随机分配到两组，对照组或 OMT。
将分别随机分配男性和女性，以确保平等分配到两个研究组中。
将收集所有参与者的人口统计数据，包括性别、年龄和体重指数 (BMI)。
所有参与者都将完成一份简短的病史问卷，接受对骶骨底部不对称的初步触诊评估，然后接受对骶骨底部不对称的初步超声评估。
超声评估后，对照组将在另一个房间等待约 30 分钟。
OMT 组的参与者将在初始超声评估后接受 OMT 以解决骶骨基底不对称问题。
在 OMT 组的治疗期结束后，所有参与者都将接受第二次骶骨底部不对称的超声评估。
超声医师将不知道受试者是否接受了 OMT。
在第二次超声测量后，将向对照组的参与者提供与 OMT 组一致的 OMT 治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、美国、63501
- A.T. Still University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
必须在过去两周内经历过至少一次或多次腰背痛发作 必须能够俯卧 30 分钟 必须能够忍受 OMT -
排除标准：
既往脊柱手术史 骨折 已知的腰椎和骶骨先天性异常 不能俯卧 30 分钟 不能耐受 OMT
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
所有参与者都将接受对骶骨底部不对称的初步触诊评估，然后接受对骶骨底部不对称的初步超声评估。
超声评估后，对照组将在另一个房间等待约 30 分钟。
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实验性的：治疗
所有参与者都将接受对骶骨底部不对称的初步触诊评估，然后接受对骶骨底部不对称的初步超声评估。
初始超声评估后，治疗组的参与者将接受 OMT 以解决骶骨基底不对称问题。
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腰部整骨手法治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OMT 改变骶骨底部不对称性
大体时间：治疗前和治疗后即刻 - 测量间隔约 30 分钟
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与对照组相比，确定 OMT 对超声测量的骨盆和骶骨地标之间相对不对称的影响程度。
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治疗前和治疗后即刻 - 测量间隔约 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有 OMT 的骶基底不对称性变化
大体时间：测量间隔 30 分钟
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确定未经治疗（对照）参与者的骶骨标志超声测量值在 30 分钟内是否稳定。
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测量间隔 30 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触诊和超声测量之间的一致性
大体时间：触诊和超声测量之间大约需要 10 分钟
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确定骶基底不对称的超声测量是否与触诊评估一致。
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触诊和超声测量之间大约需要 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen T Snider, DO, FAAO、A.T. Still University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lockwood MD, Kondrashova T, Johnson JC. Feasibility of Using Ultrasonography to Establish Relationships Among Sacral Base Position, Sacral Sulcus Depth, Body Mass Index, and Sex. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):648-53. doi: 10.7556/jaoa.2015.135.
- Snider KT, Redman CL, Edwards CR, Bhatia S, Kondrashova T. Ultrasonographic Evaluation of the Effect of Osteopathic Manipulative Treatment on Sacral Base Asymmetry. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):159-169. doi: 10.7556/jaoa.2018.035.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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