Évaluation échographique de l'OMT pour l'asymétrie de la base sacrée
8 janvier 2019 mis à jour par: A.T. Still University of Health Sciences
Évaluation échographique de l'effet du traitement de manipulation ostéopathique sur l'asymétrie de la base sacrée
Cet essai prospectif, randomisé et contrôlé est proposé pour étudier l'effet de l'OMT sur l'asymétrie de la base sacrée telle qu'évaluée par échographie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'essai prospectif, randomisé et contrôlé proposé étudiera l'effet du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) sur l'asymétrie de la base sacrée telle qu'évaluée par échographie.
L'étude sera menée entre juillet 2016 et juin 2017 avec une collecte de données prévue pour août et septembre 2016.
Quarante hommes et femmes âgés de 20 à 55 ans ayant au moins un ou plusieurs épisodes de lombalgie au cours des deux dernières semaines seront recrutés dans la région de Kirksville.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, contrôle ou OMT à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires.
Les hommes et les femmes seront randomisés séparément pour assurer une répartition égale dans les deux groupes d'étude.
Les données démographiques, y compris le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC), seront recueillies sur tous les participants.
Tous les participants rempliront un bref questionnaire sur les antécédents médicaux, recevront une évaluation palpatoire initiale de l'asymétrie de la base sacrée, puis une évaluation échographique initiale de l'asymétrie de la base sacrée.
Après l'évaluation échographique, le groupe témoin attendra dans une autre pièce pendant environ 30 minutes.
Les participants du groupe OMT recevront OMT pour traiter l'asymétrie de la base sacrée après l'évaluation initiale par ultrasons.
Après la période de traitement pour le groupe OMT, tous les participants recevront une deuxième évaluation échographique de l'asymétrie de la base sacrée.
L'échographiste ne saura pas si le sujet a reçu ou non un OMT.
Après la deuxième mesure échographique, les participants du groupe témoin se verront proposer un traitement OMT cohérent avec celui du groupe OMT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
- A.T. Still University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Doit avoir connu au moins un ou plusieurs épisodes de lombalgie au cours des deux dernières semaines Doit être capable de rester couché pendant 30 minutes Doit être capable de tolérer l'OMT -
Critère d'exclusion:
Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale Fractures Anomalies congénitales connues de la vertèbre lombaire et du sacrum Ne peut pas rester couché pendant 30 minutes Ne peut pas tolérer l'OMT
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Tous les participants recevront une évaluation palpatoire initiale de l'asymétrie de la base sacrée, puis une évaluation échographique initiale de l'asymétrie de la base sacrée.
Après l'évaluation échographique, le groupe témoin attendra dans une autre pièce pendant environ 30 minutes.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement
Tous les participants recevront une évaluation palpatoire initiale de l'asymétrie de la base sacrée, puis une évaluation échographique initiale de l'asymétrie de la base sacrée.
Les participants du groupe de traitement recevront une OMT pour traiter l'asymétrie de la base sacrée après l'évaluation initiale par ultrasons.
|
Traitement de manipulation ostéopathique de la région lombaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'asymétrie de la base sacrée avec l'OMT
Délai: Immédiatement avant et après le traitement - environ 30 minutes entre les mesures
|
Déterminer dans quelle mesure l'OMT affecte l'asymétrie relative entre les repères pelviens et sacrés tels que mesurés par échographie par rapport au groupe témoin.
|
Immédiatement avant et après le traitement - environ 30 minutes entre les mesures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'asymétrie de la base sacrée sans OMT
Délai: 30 minutes entre les mesures
|
Déterminer si les mesures échographiques des repères sacrés sont stables sur 30 minutes chez les participants non traités (contrôle).
|
30 minutes entre les mesures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance entre les mesures palpatoires et échographiques
Délai: Environ 10 minutes entre les mesures palpatoires et échographiques
|
Déterminer si les mesures échographiques de l'asymétrie de la base sacrée concordent avec l'évaluation palpatoire.
|
Environ 10 minutes entre les mesures palpatoires et échographiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lockwood MD, Kondrashova T, Johnson JC. Feasibility of Using Ultrasonography to Establish Relationships Among Sacral Base Position, Sacral Sulcus Depth, Body Mass Index, and Sex. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):648-53. doi: 10.7556/jaoa.2015.135.
- Snider KT, Redman CL, Edwards CR, Bhatia S, Kondrashova T. Ultrasonographic Evaluation of the Effect of Osteopathic Manipulative Treatment on Sacral Base Asymmetry. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):159-169. doi: 10.7556/jaoa.2018.035.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 160616-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .