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Evaluación de ultrasonido de OMT para asimetría de la base sacra

8 de enero de 2019 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Evaluación por ultrasonido del efecto del tratamiento manipulativo osteopático en la asimetría de la base del sacro

Se propone este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado para investigar el efecto de la OMT en la asimetría de la base del sacro evaluada por ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado propuesto investigará el efecto del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en la asimetría de la base del sacro evaluada mediante ecografía. El estudio se llevará a cabo entre julio de 2016 y junio de 2017 con la recopilación de datos prevista para agosto y septiembre de 2016. Cuarenta hombres y mujeres de 20 a 55 años con al menos uno o más episodios de LBP en las últimas dos semanas serán reclutados del área de Kirksville. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos, control u OMT utilizando un generador de números aleatorios. Los machos y las hembras se aleatorizarán por separado para garantizar una distribución equitativa en los dos grupos de estudio. Se recopilarán datos demográficos de todos los participantes, incluidos el sexo, la edad y el índice de masa corporal (IMC). Todos los participantes completarán un breve cuestionario de historial médico, recibirán una evaluación palpatoria inicial de la asimetría de la base sacra y luego una evaluación ecográfica inicial de la asimetría de la base sacra. Después de la evaluación por ultrasonido, el grupo de control esperará en otra habitación durante aproximadamente 30 minutos. Los participantes en el grupo OMT recibirán OMT para abordar la asimetría de la base del sacro después de la evaluación ecográfica inicial. Después del período de tratamiento para el grupo OMT, todos los participantes recibirán una segunda evaluación por ultrasonido de la asimetría de la base del sacro. El ecografista no sabrá si el sujeto recibió un OMT o no. Después de la segunda medición de ultrasonido, a los participantes del grupo de control se les ofrecerá un tratamiento OMT consistente con el del grupo OMT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • A.T. Still University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Debe haber experimentado al menos uno o más episodios de dolor lumbar en las últimas dos semanas. Debe poder permanecer acostado boca abajo durante 30 minutos. Debe poder tolerar la OMT:

Criterio de exclusión:

Cirugía espinal previa Fracturas Anomalías congénitas conocidas de la vértebra lumbar y el sacro No puede permanecer en decúbito prono durante 30 minutos No puede tolerar la OMT

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Todos los participantes recibirán una evaluación palpatoria inicial de la asimetría de la base sacra y luego una evaluación ecográfica inicial de la asimetría de la base sacra. Después de la evaluación por ultrasonido, el grupo de control esperará en otra habitación durante aproximadamente 30 minutos.
EXPERIMENTAL: Tratamiento
Todos los participantes recibirán una evaluación palpatoria inicial de la asimetría de la base sacra y luego una evaluación ecográfica inicial de la asimetría de la base sacra. Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán OMT para abordar la asimetría de la base del sacro después de la evaluación ecográfica inicial.
Tratamiento de manipulación osteopática en la región lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la asimetría de la base sacra con OMT
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del tratamiento: aproximadamente 30 minutos entre mediciones
Determine la medida en que la OMT afecta la asimetría relativa entre los puntos de referencia pélvicos y sacros medidos por ultrasonografía en comparación con el grupo de control.
Inmediatamente antes y después del tratamiento: aproximadamente 30 minutos entre mediciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la asimetría de la base sacra sin OMT
Periodo de tiempo: 30 minutos entre mediciones
Determine si las mediciones de ultrasonido de los puntos de referencia sacros son estables durante 30 minutos en participantes no tratados (control).
30 minutos entre mediciones

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre medidas palpatorias y ultrasónicas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos entre las mediciones de palpación y ultrasonido
Determine si las mediciones de ultrasonido de la asimetría de la base del sacro concuerdan con la evaluación palpatoria.
Aproximadamente 10 minutos entre las mediciones de palpación y ultrasonido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 160616-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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