Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení OMT pro asymetrii sakrální báze

8. ledna 2019 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences

Ultrazvukové hodnocení vlivu osteopatické manipulační léčby na asymetrii sakrální báze

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie je navržena ke zkoumání vlivu OMT na asymetrii sakrální báze, jak je hodnocena ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie bude zkoumat vliv osteopatické manipulativní léčby (OMT) na asymetrii sakrální báze hodnocenou ultrazvukem. Studie bude provedena v období od července 2016 do června 2017 se sběrem dat plánovaným na srpen a září 2016. Čtyřicet mužů a žen ve věku 20 až 55 let s alespoň jednou nebo více epizodami LBP v posledních dvou týdnech bude rekrutováno z oblasti Kirksville. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, kontrolní nebo OMT pomocí generátoru náhodných čísel. Muži a ženy budou randomizováni odděleně, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozdělení do dvou studijních skupin. U všech účastníků budou shromážděny demografické údaje včetně pohlaví, věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Všichni účastníci vyplní krátký dotazník o anamnéze, obdrží počáteční palpační hodnocení asymetrie sakrální základny a poté úvodní ultrazvukové hodnocení asymetrie sakrální základny. Po ultrazvukovém posouzení bude kontrolní skupina čekat v jiné místnosti přibližně 30 minut. Účastníci ve skupině OMT dostanou OMT k řešení asymetrie sakrální báze po úvodním ultrazvukovém vyšetření. Po období léčby pro skupinu OMT podstoupí všichni účastníci druhé ultrazvukové vyšetření asymetrie sakrální báze. Ultrasonograf bude zaslepen, zda subjekt obdržel OMT nebo ne. Po druhém ultrazvukovém měření bude účastníkům v kontrolní skupině nabídnuta léčba OMT konzistentní s léčbou OMT skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
        • A.T. Still University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí zažít alespoň jednu nebo více epizod LBP v posledních dvou týdnech Musí být schopen ležet na břiše po dobu 30 minut Musí být schopen tolerovat OMT -

Kritéria vyloučení:

Předchozí operace páteře Zlomeniny Známé vrozené anomálie bederního obratle a křížové kosti Nemohu ležet na břiše po dobu 30 minut Nesnáším OMT

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Všichni účastníci obdrží vstupní palpační vyšetření asymetrie sakrální základny a poté vstupní ultrazvukové hodnocení asymetrie sakrální základny. Po ultrazvukovém posouzení bude kontrolní skupina čekat v jiné místnosti přibližně 30 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Všichni účastníci obdrží vstupní palpační vyšetření asymetrie sakrální základny a poté vstupní ultrazvukové hodnocení asymetrie sakrální základny. Účastníci v léčebné skupině obdrží OMT k řešení asymetrie sakrální báze po počátečním ultrazvukovém vyšetření.
Postup: OMT
Osteopatická manipulační léčba dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna asymetrie sakrální báze s OMT
Časové okno: Bezprostředně před a po ošetření - přibližně 30 minut mezi měřeními
Určete, do jaké míry OMT ovlivňuje relativní asymetrii mezi pánevními a sakrálními orientačními body, měřenou ultrasonografií ve srovnání s kontrolní skupinou.
Bezprostředně před a po ošetření - přibližně 30 minut mezi měřeními

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna asymetrie sakrální báze bez OMT
Časové okno: 30 minut mezi měřeními
Zjistěte, zda jsou ultrazvuková měření sakrálních orientačních bodů stabilní po dobu 30 minut u neléčených (kontrolních) účastníků.
30 minut mezi měřeními

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi palpačním a ultrazvukovým měřením
Časové okno: Mezi palpačním a ultrazvukovým měřením uplyne přibližně 10 minut
Zjistěte, zda ultrazvuková měření asymetrie sakrální báze souhlasí s palpačním hodnocením.
Mezi palpačním a ultrazvukovým měřením uplyne přibližně 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 160616-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit