Az OMT ultrahangos értékelése a szakrális bázis aszimmetriájára
2019. január 8. frissítette: A.T. Still University of Health Sciences
Az oszteopátiás manipulatív kezelés hatásának ultrahangos értékelése a keresztcsonti alap aszimmetriájára
Ezt a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot az OMT ultrahanggal a keresztcsonti alap aszimmetriájára gyakorolt hatásának vizsgálatára javasolják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A javasolt prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) hatását vizsgálja a keresztcsonti alap aszimmetriájára, ultrahanggal értékelve.
A vizsgálat 2016 júliusa és 2017 júniusa között zajlik, az adatgyűjtést 2016 augusztusára és szeptemberére tervezik.
Negyven 20 és 55 év közötti férfit és nőt vesznek fel Kirksville körzetéből, akiknél az elmúlt két hétben legalább egy vagy több LBP epizód volt.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, a kontroll vagy az OMT csoportba véletlenszám-generátor segítségével.
A hímeket és a nőket külön-külön randomizálják, hogy biztosítsák az egyenlő eloszlást a két vizsgálati csoportban.
Minden résztvevőről összegyűjtik a demográfiai adatokat, beleértve a nemet, az életkort és a testtömeg-indexet (BMI).
Minden résztvevő kitölt egy rövid kórtörténeti kérdőívet, kezdetben tapintással értékeli a keresztcsonti alap aszimmetriáját, majd ultrahangos vizsgálatot végez a keresztcsonti alap aszimmetriájáról.
Az ultrahangos vizsgálat után a kontrollcsoport körülbelül 30 percig egy másik szobában vár.
Az OMT csoport résztvevői a kezdeti ultrahangvizsgálat után OMT-t kapnak a keresztcsonti alap aszimmetriájának kezelésére.
Az OMT csoport kezelési időszakát követően minden résztvevő kap egy második ultrahangvizsgálatot a keresztcsonti alap aszimmetriájáról.
Az ultrahangos szakember vak lesz attól, hogy az alany kapott-e OMT-t vagy sem.
A második ultrahangos mérés után a kontrollcsoport résztvevőinek az OMT csoport kezelésének megfelelő OMT-kezelést ajánlanak fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
- A.T. Still University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Legalább egy vagy több LBP epizódot kell tapasztalnia az elmúlt két hétben Képesnek kell lennie 30 percig hason feküdnie Képesnek kell lennie az OMT tolerálására -
Kizárási kritériumok:
Korábbi gerincműtét Törések Az ágyéki csigolya és a keresztcsont ismert veleszületett anomáliái Nem tud 30 percig hason feküdni Nem tolerálja az OMT-t
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Minden résztvevő kap egy kezdeti tapintási vizsgálatot a keresztcsonti alap aszimmetriájáról, majd egy kezdeti ultrahangos értékelést a keresztcsonti alap aszimmetriájáról.
Az ultrahangos vizsgálat után a kontrollcsoport körülbelül 30 percig egy másik szobában vár.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kezelés
Minden résztvevő kap egy kezdeti tapintási vizsgálatot a keresztcsonti alap aszimmetriájáról, majd egy kezdeti ultrahangos értékelést a keresztcsonti alap aszimmetriájáról.
A kezelési csoportban résztvevők OMT-t kapnak a keresztcsonti alap aszimmetriájának kezelésére a kezdeti ultrahangvizsgálat után.
|
Osteopátiás manipulatív kezelés a deréktájon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szakrális bázis aszimmetriájában OMT-vel
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt és után – körülbelül 30 perc a mérések között
|
Határozza meg, hogy az OMT milyen mértékben befolyásolja a kismedencei és a keresztcsonti tereptárgyak közötti relatív aszimmetriát ultrahanggal mérve, összehasonlítva a kontrollcsoporttal.
|
Közvetlenül a kezelés előtt és után – körülbelül 30 perc a mérések között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szakrális bázis aszimmetriájában OMT nélkül
Időkeret: 30 perc a mérések között
|
Határozza meg, hogy a keresztcsonti tereptárgyak ultrahangos mérései stabilak-e 30 perc alatt a kezeletlen (kontroll) résztvevőknél.
|
30 perc a mérések között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyezés a tapintási és ultrahangos mérések között
Időkeret: Körülbelül 10 perc telik el a tapintásos és az ultrahangos mérések között
|
Határozza meg, hogy a keresztcsonti alap aszimmetriájának ultrahangos mérései megegyeznek-e a tapintásos értékeléssel.
|
Körülbelül 10 perc telik el a tapintásos és az ultrahangos mérések között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lockwood MD, Kondrashova T, Johnson JC. Feasibility of Using Ultrasonography to Establish Relationships Among Sacral Base Position, Sacral Sulcus Depth, Body Mass Index, and Sex. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):648-53. doi: 10.7556/jaoa.2015.135.
- Snider KT, Redman CL, Edwards CR, Bhatia S, Kondrashova T. Ultrasonographic Evaluation of the Effect of Osteopathic Manipulative Treatment on Sacral Base Asymmetry. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):159-169. doi: 10.7556/jaoa.2018.035.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160616-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .