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천골기저 비대칭에 대한 OMT의 초음파 평가

2019년 1월 8일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences

정골 도수치료가 천골기저 비대칭에 미치는 영향에 대한 초음파 평가

초음파로 평가한 천골 기저부 비대칭에 대한 OMT의 효과를 조사하기 위해 이 전향적, 무작위 통제 시험이 제안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 전향적, 무작위, 통제 시험은 초음파로 평가한 천골 기저 비대칭에 대한 정골 요법 수기 치료(OMT)의 효과를 조사할 것입니다. 연구는 2016년 7월부터 2017년 6월 사이에 실시되며 2016년 8월과 9월에 데이터 수집이 예정되어 있습니다. 지난 2주 동안 적어도 한 번 이상의 LBP 에피소드가 있는 20세에서 55세 사이의 40명의 남녀가 Kirksville 지역에서 모집됩니다. 참가자는 난수 생성기를 사용하여 대조군 또는 OMT의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 남성과 여성은 두 연구 그룹에 균등하게 분포되도록 개별적으로 무작위 배정됩니다. 성별, 연령 및 체질량 지수(BMI)를 포함한 인구 통계는 모든 참가자에 대해 수집됩니다. 모든 참가자는 간단한 병력 설문지를 작성하고 천골 기저부 비대칭에 대한 초기 촉진 평가를 받은 다음 천골 기저부 비대칭에 대한 초기 초음파 평가를 받습니다. 초음파 평가 후 대조군은 약 30분 동안 다른 방에서 대기합니다. OMT 그룹의 참가자는 초기 초음파 평가 후 천골 기저 비대칭을 해결하기 위해 OMT를 받게 됩니다. OMT 그룹의 치료 기간 후 모든 참가자는 천골 기저부 비대칭에 대한 두 번째 초음파 평가를 받게 됩니다. 초음파 검사자는 피험자가 OMT를 받았는지 여부에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 번째 초음파 측정 후 통제 그룹의 참가자는 OMT 그룹과 일치하는 OMT 치료를 제공받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, 미국, 63501
        • A.T. Still University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지난 2주 동안 적어도 한 번 이상의 LBP 에피소드를 경험해야 합니다. 30분 동안 엎드려 누울 수 있어야 합니다. OMT를 견딜 수 있어야 합니다.

제외 기준:

척추 수술 이전 골절 요추 및 천골의 알려진 선천성 기형 30분 동안 엎드려 있을 수 없음 OMT를 견딜 수 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
모든 참가자는 천골 기저 비대칭에 대한 초기 촉진 평가를 받은 다음 천골 기저 비대칭에 대한 초기 초음파 평가를 받습니다. 초음파 평가 후 대조군은 약 30분 동안 다른 방에서 대기합니다.
실험적: 치료
모든 참가자는 천골 기저 비대칭에 대한 초기 촉진 평가를 받은 다음 천골 기저 비대칭에 대한 초기 초음파 평가를 받습니다. 치료 그룹의 참가자는 초기 초음파 평가 후 천골 기저부 비대칭을 해결하기 위해 OMT를 받게 됩니다.
절차: OMT
요추 부위에 대한 정골 도수치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMT에 의한 천골 기저 비대칭의 변화
기간: 치료 직전 및 직후 - 측정 간 약 30분
OMT가 대조군과 비교할 때 초음파로 측정된 골반과 천골 랜드마크 사이의 상대적 비대칭에 영향을 미치는 정도를 결정합니다.
치료 직전 및 직후 - 측정 간 약 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMT 없이 천골 기저부 비대칭의 변화
기간: 측정 간격 30분
천골 랜드마크의 초음파 측정이 치료되지 않은(대조군) 참가자에서 30분 이상 안정적인지 확인합니다.
측정 간격 30분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진 및 초음파 측정 간의 일치
기간: 촉진 및 초음파 측정 사이 약 10분
천골 기저부 비대칭의 초음파 측정이 촉진 평가와 일치하는지 확인합니다.
촉진 및 초음파 측정 사이 약 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

A.T. Still University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 160616-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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