Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena OMT pod kątem asymetrii podstawy krzyżowej

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: A.T. Still University of Health Sciences

Ocena ultrasonograficzna wpływu manipulacyjnego leczenia osteopatycznego na asymetrię podstawy kości krzyżowej

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu OMT na asymetrię podstawy kości krzyżowej ocenianą za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie będzie badać wpływ osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) na asymetrię podstawy kości krzyżowej ocenianą za pomocą ultradźwięków. Badanie zostanie przeprowadzone w okresie lipiec 2016 – czerwiec 2017, a zbieranie danych planowane jest na sierpień i wrzesień 2016. Czterdziestu mężczyzn i kobiet w wieku od 20 do 55 lat, u których wystąpił co najmniej jeden epizod LBP w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zostanie zatrudnionych w rejonie Kirksville. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, kontrolnej lub OMT za pomocą generatora liczb losowych. Mężczyźni i kobiety zostaną losowo przydzieleni oddzielnie, aby zapewnić równy podział na dwie grupy badawcze. Dane demograficzne, w tym płeć, wiek i wskaźnik masy ciała (BMI), zostaną zebrane od wszystkich uczestników. Wszyscy uczestnicy wypełnią krótką ankietę dotyczącą historii choroby, otrzymają wstępną ocenę palpacyjną asymetrii podstawy kości krzyżowej, a następnie wstępną ocenę ultrasonograficzną asymetrii podstawy kości krzyżowej. Po ocenie USG grupa kontrolna będzie czekać w innym pomieszczeniu przez około 30 minut. Uczestnicy grupy OMT otrzymają OMT w celu zajęcia się asymetrią podstawy kości krzyżowej po wstępnej ocenie ultrasonograficznej. Po okresie leczenia dla grupy OMT wszyscy uczestnicy otrzymają powtórną ocenę USG asymetrii podstawy kości krzyżowej. Ultrasonograf nie będzie wiedział, czy pacjent otrzymał OMT, czy nie. Po drugim pomiarze ultrasonograficznym uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaproponowany zabieg OMT zgodny z tym z grupy OMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
        • A.T. Still University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi doświadczyć co najmniej jednego epizodu LBP w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Musi być w stanie leżeć na brzuchu przez 30 minut. Musi być w stanie tolerować OMT -

Kryteria wyłączenia:

Przebyta operacja kręgosłupa Złamania Znane wady wrodzone kręgu lędźwiowego i kości krzyżowej Nie może leżeć na brzuchu przez 30 minut Nie toleruje OMT

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną ocenę palpacyjną asymetrii podstawy kości krzyżowej, a następnie wstępną ocenę ultrasonograficzną asymetrii podstawy kości krzyżowej. Po ocenie USG grupa kontrolna będzie czekać w innym pomieszczeniu przez około 30 minut.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną ocenę palpacyjną asymetrii podstawy kości krzyżowej, a następnie wstępną ocenę ultrasonograficzną asymetrii podstawy kości krzyżowej. Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają OMT w celu zajęcia się asymetrią podstawy krzyża po wstępnej ocenie ultrasonograficznej.
Procedura: OMT
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne w okolicy krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana asymetrii podstawy krzyżowej za pomocą OMT
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu – około 30 minut pomiędzy pomiarami
Określ, w jakim stopniu OMT wpływa na względną asymetrię między punktami orientacyjnymi miednicy i kości krzyżowej, mierzoną za pomocą ultrasonografii w porównaniu z grupą kontrolną.
Bezpośrednio przed i po zabiegu – około 30 minut pomiędzy pomiarami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana asymetrii podstawy krzyżowej bez OMT
Ramy czasowe: 30 minut między pomiarami
Określić, czy pomiary ultrasonograficzne punktów orientacyjnych kości krzyżowej są stabilne przez 30 minut u nieleczonych (kontrolnych) uczestników.
30 minut między pomiarami

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pomiarów palpacyjnych i ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Około 10 minut między pomiarami palpacyjnymi i ultrasonograficznymi
Ustal, czy ultrasonograficzne pomiary asymetrii podstawy kości krzyżowej zgadzają się z oceną palpacyjną.
Około 10 minut między pomiarami palpacyjnymi i ultrasonograficznymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160616-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj