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Avaliação ultrassonográfica de OMT para assimetria da base sacral

8 de janeiro de 2019 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Avaliação ultrassonográfica do efeito do tratamento manipulativo osteopático na assimetria da base sacral

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado é proposto para investigar o efeito da OMT na assimetria da base sacral avaliada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo prospectivo, randomizado e controlado proposto investigará o efeito do tratamento manipulativo osteopático (OMT) na assimetria da base sacral avaliada por ultrassom. O estudo será realizado entre julho de 2016 - junho de 2017 com coleta de dados planejada para agosto e setembro de 2016. Quarenta homens e mulheres com idades entre 20 e 55 anos com pelo menos um ou mais episódios de lombalgia nas últimas duas semanas serão recrutados na área de Kirksville. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, controle ou OMT usando um gerador de números aleatórios. Machos e fêmeas serão randomizados separadamente para garantir distribuição igual nos dois grupos de estudo. Dados demográficos, incluindo sexo, idade e índice de massa corporal (IMC), serão coletados de todos os participantes. Todos os participantes preencherão um breve questionário de histórico médico, receberão uma avaliação palpatória inicial da assimetria da base sacral e, em seguida, uma avaliação ultrassonográfica inicial da assimetria da base sacral. Após a avaliação ultrassonográfica, o grupo controle aguardará em outra sala por aproximadamente 30 minutos. Os participantes do grupo OMT receberão OMT para corrigir a assimetria da base sacral após a avaliação ultrassonográfica inicial. Após o período de tratamento para o grupo OMT, todos os participantes receberão uma segunda avaliação ultrassonográfica da assimetria da base sacral. O ultrassonografista não saberá se o sujeito recebeu uma OMT ou não. Após a segunda medição de ultrassom, os participantes do grupo controle receberão um tratamento OMT consistente com o do grupo OMT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • A.T. Still University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ter experimentado pelo menos um ou mais episódios de lombalgia nas últimas duas semanas Deve ser capaz de deitar em decúbito ventral por 30 minutos Deve ser capaz de tolerar OMT -

Critério de exclusão:

Cirurgia espinhal prévia Fraturas Anomalias congênitas conhecidas da vértebra lombar e do sacro Não pode ficar em decúbito ventral por 30 minutos Não pode tolerar OMT

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Todos os participantes receberão uma avaliação palpatória inicial da assimetria da base sacral e, em seguida, uma avaliação ultrassonográfica inicial da assimetria da base sacral. Após a avaliação ultrassonográfica, o grupo controle aguardará em outra sala por aproximadamente 30 minutos.
EXPERIMENTAL: Tratamento
Todos os participantes receberão uma avaliação palpatória inicial da assimetria da base sacral e, em seguida, uma avaliação ultrassonográfica inicial da assimetria da base sacral. Os participantes do grupo de tratamento receberão OMT para corrigir a assimetria da base sacral após a avaliação ultrassonográfica inicial.
Procedimento: OMT
Tratamento manipulativo osteopático para região lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Assimetria da Base Sacral com OMT
Prazo: Imediatamente antes e depois do tratamento - aproximadamente 30 minutos entre as medições
Determine até que ponto o OMT afeta a assimetria relativa entre os marcos pélvicos e sacrais medidos por ultrassonografia quando comparado ao grupo controle.
Imediatamente antes e depois do tratamento - aproximadamente 30 minutos entre as medições

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Assimetria da Base Sacral sem OMT
Prazo: 30 minutos entre as medições
Determine se as medições de ultrassom dos pontos de referência sacrais são estáveis ​​em 30 minutos em participantes não tratados (controle).
30 minutos entre as medições

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre medidas palpatórias e ultrassonográficas
Prazo: Aproximadamente 10 minutos entre as medições palpatórias e ultrassonográficas
Determine se as medições ultrassonográficas da assimetria da base sacral concordam com a avaliação palpatória.
Aproximadamente 10 minutos entre as medições palpatórias e ultrassonográficas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

A.T. Still University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 160616-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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