Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevaluering af OMT for sakralbaseasymmetri

8. januar 2019 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences

Ultralydsevaluering af effekten af ​​osteopatisk manipulativ behandling på sakralbaseasymmetri

Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg er foreslået til at undersøge effekten af ​​OMT på sakral baseasymmetri som vurderet ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg vil undersøge effekten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) på sakral baseasymmetri som vurderet ved ultralyd. Undersøgelsen vil blive udført mellem juli 2016 - juni 2017 med dataindsamling planlagt til august og september 2016. Fyrre mænd og kvinder i alderen 20 til 55 år med mindst én eller flere episoder af LBP i de sidste to uger vil blive rekrutteret fra Kirksville-området. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i to grupper, kontrol eller OMT ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Mænd og kvinder vil blive randomiseret separat for at sikre ligelig fordeling i de to undersøgelsesgrupper. Demografi inklusive køn, alder og kropsmasseindeks (BMI) vil blive indsamlet på alle deltagere. Alle deltagere vil udfylde et kort sygehistorie spørgeskema, modtage en indledende palpatorisk vurdering af sakral base-asymmetri og derefter en indledende ultralydsevaluering af sakral base-asymmetri. Efter ultralydsvurderingen vil kontrolgruppen vente i et andet rum i cirka 30 minutter. Deltagere i OMT-gruppen vil modtage OMT for at løse sakralbase-asymmetri efter den indledende ultralydsvurdering. Efter behandlingsperioden for OMT-gruppen vil alle deltagere modtage en anden ultralydsvurdering af sakral baseasymmetri. Ultrasonografen vil blive blind på, om forsøgspersonen har modtaget en OMT eller ej. Efter den anden ultralydsmåling vil deltagerne i kontrolgruppen blive tilbudt en OMT-behandling, der svarer til OMT-gruppens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
        • A.T. Still University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal have oplevet mindst en eller flere episoder af LBP inden for de seneste to uger Skal kunne ligge udsat i 30 minutter Skal kunne tåle OMT -

Ekskluderingskriterier:

Tidligere rygmarvskirurgi Frakturer Kendte medfødte anomalier i lændehvirvelen og korsbenet Kan ikke ligge tilbøjelig i 30 minutter Kan ikke tolerere OMT

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Alle deltagere vil modtage en indledende palpatorisk vurdering af sakralbaseasymmetrien og derefter en indledende ultralydsevaluering af sakralbaseasymmetri. Efter ultralydsvurderingen vil kontrolgruppen vente i et andet rum i cirka 30 minutter.
EKSPERIMENTEL: Behandling
Alle deltagere vil modtage en indledende palpatorisk vurdering af sakralbaseasymmetrien og derefter en indledende ultralydsevaluering af sakralbaseasymmetri. Deltagerne i behandlingsgruppen vil modtage OMT for at behandle sakral baseasymmetri efter den indledende ultralydsvurdering.
Procedure: OMT
Osteopatisk manipulationsbehandling til lænderegionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sakralbaseasymmetri med OMT
Tidsramme: Umiddelbart før og efter behandling - ca. 30 minutter mellem målingerne
Bestem i hvor høj grad OMT påvirker den relative asymmetri mellem bækken- og sakrale vartegn som målt ved ultralyd sammenlignet med kontrolgruppen.
Umiddelbart før og efter behandling - ca. 30 minutter mellem målingerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sakralbaseasymmetri uden OMT
Tidsramme: 30 minutter mellem målingerne
Bestem, om ultralydsmålinger af sakrale vartegn er stabile over 30 minutter hos ubehandlede (kontrol) deltagere.
30 minutter mellem målingerne

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem palpatoriske og ultralydsmålinger
Tidsramme: Cirka 10 minutter mellem palpatoriske og ultralydsmålinger
Bestem, om ultralydsmålinger af sakral baseasymmetri stemmer overens med palpatorisk vurdering.
Cirka 10 minutter mellem palpatoriske og ultralydsmålinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (SKØN)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160616-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manipulation, osteopatisk

Kliniske forsøg med OMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner