OMT:n ultraääniarviointi sakraalisen pohjan epäsymmetrian varalta
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: A.T. Still University of Health Sciences
Ultraääniarvio osteopaattisen manipulatiivisen hoidon vaikutuksesta sakraalisen pohjan epäsymmetriaan
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen on tarkoitus tutkia OMT:n vaikutusta ristinpohjan epäsymmetriaan ultraäänellä arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tutkii osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) vaikutusta ristiluun pohjan epäsymmetriaan ultraäänellä arvioituna.
Tutkimus tehdään heinäkuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana, ja tiedonkeruu on suunniteltu elo-syyskuulle 2016.
Neljäkymmentä 20–55-vuotiasta miestä ja naista, joilla on vähintään yksi tai useampi LBP-jakso viimeisen kahden viikon aikana, rekrytoidaan Kirksvillen alueelta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolli- tai OMT-ryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla.
Miehet ja naiset satunnaistetaan erikseen, jotta varmistetaan tasainen jakautuminen kahteen tutkimusryhmään.
Kaikista osallistujista kerätään väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä ja painoindeksi (BMI).
Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen sairaushistorian kyselylomakkeen, saavat alustavan palpaatioarvioinnin ristinpohjan epäsymmetriasta ja sitten alustavan ultraääniarvioinnin ristinpohjan epäsymmetriasta.
Ultraäänitutkimuksen jälkeen kontrolliryhmä odottaa toisessa huoneessa noin 30 minuuttia.
OMT-ryhmän osallistujat saavat OMT:n sakraalisen pohjan epäsymmetrian korjaamiseksi ensimmäisen ultraääniarvioinnin jälkeen.
OMT-ryhmän hoitojakson jälkeen kaikki osallistujat saavat toisen ultraäänitutkimuksen ristinpohjan epäsymmetriasta.
Ultraäänilääkäri sokeutuu sen suhteen, onko tutkittava saanut OMT:n vai ei.
Toisen ultraäänimittauksen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan OMT-ryhmän hoitoa vastaava OMT-hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- A.T. Still University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On täytynyt kokea vähintään yksi tai useampi LBP-jakso viimeisen kahden viikon aikana. On kyettävä makaamaan makuulla 30 minuuttia On kyettävä sietämään OMT -
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi selkäydinleikkaus Murtumat Tunnetut lannenikaman ja ristiluun synnynnäiset poikkeavuudet Ei voi makaa makuulla 30 minuuttia Ei siedä OMT:tä
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kaikki osallistujat saavat alustavan palpaatioarvioinnin ristinpohjan epäsymmetriasta ja sitten alustavan ultraääniarvioinnin ristinpohjan epäsymmetriasta.
Ultraäänitutkimuksen jälkeen kontrolliryhmä odottaa toisessa huoneessa noin 30 minuuttia.
|
|
|
KOKEELLISTA: Hoito
Kaikki osallistujat saavat alustavan palpaatioarvioinnin ristinpohjan epäsymmetriasta ja sitten alustavan ultraääniarvioinnin ristinpohjan epäsymmetriasta.
Hoitoryhmän osallistujat saavat OMT:n sakraalisen pohjan epäsymmetrian korjaamiseksi ensimmäisen ultraääniarvioinnin jälkeen.
|
Osteopaattinen manipuloiva hoito alaselän alueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sakraalisen pohjan epäsymmetriassa OMT:n kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen käsittelyn - noin 30 minuuttia mittausten välillä
|
Selvitä, missä määrin OMT vaikuttaa lantion ja ristin maamerkkien väliseen suhteelliseen epäsymmetriaan ultraäänellä mitattuna verrattuna kontrolliryhmään.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen käsittelyn - noin 30 minuuttia mittausten välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sakraalisen pohjan epäsymmetriassa ilman OMT:tä
Aikaikkuna: 30 minuuttia mittausten välillä
|
Selvitä, ovatko sakraalisten maamerkkien ultraäänimittaukset stabiileja 30 minuutin aikana hoitamattomilla (kontrolli) osallistujilla.
|
30 minuuttia mittausten välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivuus palpaatio- ja ultraäänimittausten välillä
Aikaikkuna: Palpaatio- ja ultraäänimittausten välillä noin 10 minuuttia
|
Selvitä, ovatko ristinpohjan epäsymmetrian ultraäänimittaukset yhtäpitäviä tunnustelun kanssa.
|
Palpaatio- ja ultraäänimittausten välillä noin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lockwood MD, Kondrashova T, Johnson JC. Feasibility of Using Ultrasonography to Establish Relationships Among Sacral Base Position, Sacral Sulcus Depth, Body Mass Index, and Sex. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):648-53. doi: 10.7556/jaoa.2015.135.
- Snider KT, Redman CL, Edwards CR, Bhatia S, Kondrashova T. Ultrasonographic Evaluation of the Effect of Osteopathic Manipulative Treatment on Sacral Base Asymmetry. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):159-169. doi: 10.7556/jaoa.2018.035.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160616-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .