Echografie Evaluatie van OMT voor sacrale basisasymmetrie
8 januari 2019 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences
Echografie Evaluatie van het effect van osteopathische manipulatieve behandeling op sacrale basisasymmetrie
Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie wordt voorgesteld om het effect van OMT op sacrale basisasymmetrie te onderzoeken, zoals beoordeeld door middel van echografie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal het effect van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) op sacrale basisasymmetrie onderzoeken, zoals beoordeeld door middel van echografie.
De studie zal worden uitgevoerd tussen juli 2016 - juni 2017 met dataverzameling gepland voor augustus en september 2016.
Veertig mannen en vrouwen in de leeftijd van 20 tot 55 jaar met ten minste één of meer afleveringen van LBP in de afgelopen twee weken zullen worden gerekruteerd uit de omgeving van Kirksville.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, controle of OMT met behulp van een generator voor willekeurige getallen.
Mannetjes en vrouwtjes worden apart gerandomiseerd om een gelijke verdeling over de twee onderzoeksgroepen te garanderen.
Demografische gegevens inclusief geslacht, leeftijd en body mass index (BMI) worden verzameld van alle deelnemers.
Alle deelnemers zullen een korte vragenlijst over de medische geschiedenis invullen, een eerste palpatiebeoordeling van de sacrale basisasymmetrie ontvangen en vervolgens een eerste echografie van de sacrale basisasymmetrie.
Na het echografisch onderzoek wacht de controlegroep ongeveer 30 minuten in een andere kamer.
Deelnemers aan de OMT-groep krijgen OMT om sacrale basisasymmetrie aan te pakken na de eerste echografie.
Na de behandelperiode voor de OMT-groep krijgen alle deelnemers een tweede echografie van de sacrale basisasymmetrie.
De echoscopist wordt verblind of het onderwerp een OMT heeft gekregen of niet.
Na de tweede echometing krijgen de deelnemers in de controlegroep een OMT-behandeling aangeboden die past bij die van de OMT-groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
- A.T. Still University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moet in de afgelopen twee weken ten minste één of meer episoden van LRP hebben meegemaakt Moet 30 minuten in buikligging kunnen liggen Moet OMT kunnen verdragen -
Uitsluitingscriteria:
Eerdere operatie aan de wervelkolom Fracturen Bekende aangeboren afwijkingen van de lendenwervel en het heiligbeen Kan niet 30 minuten in buikligging liggen Kan OMT niet verdragen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Alle deelnemers krijgen een eerste palpatorische beoordeling van de sacrale basisasymmetrie en vervolgens een eerste echografie van de sacrale basisasymmetrie.
Na het echografisch onderzoek wacht de controlegroep ongeveer 30 minuten in een andere kamer.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Alle deelnemers krijgen een eerste palpatorische beoordeling van de sacrale basisasymmetrie en vervolgens een eerste echografie van de sacrale basisasymmetrie.
Deelnemers aan de behandelingsgroep krijgen OMT om sacrale basisasymmetrie aan te pakken na de eerste echografie.
|
Osteopathische manipulatieve behandeling van de lage rug
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sacrale basisasymmetrie met OMT
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de behandeling - ongeveer 30 minuten tussen de metingen
|
Bepaal de mate waarin OMT de relatieve asymmetrie tussen de bekken- en sacrale oriëntatiepunten zoals gemeten door echografie beïnvloedt in vergelijking met de controlegroep.
|
Onmiddellijk voor en na de behandeling - ongeveer 30 minuten tussen de metingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sacrale basisasymmetrie zonder OMT
Tijdsspanne: 30 minuten tussen de metingen
|
Bepaal of ultrasone metingen van sacrale oriëntatiepunten gedurende 30 minuten stabiel zijn bij onbehandelde (controle)deelnemers.
|
30 minuten tussen de metingen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen palpatoire en ultrasone metingen
Tijdsspanne: Ongeveer 10 minuten tussen palpatoire en ultrasone metingen
|
Bepaal of ultrasone metingen van sacrale basisasymmetrie overeenkomen met palpatorische beoordeling.
|
Ongeveer 10 minuten tussen palpatoire en ultrasone metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lockwood MD, Kondrashova T, Johnson JC. Feasibility of Using Ultrasonography to Establish Relationships Among Sacral Base Position, Sacral Sulcus Depth, Body Mass Index, and Sex. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):648-53. doi: 10.7556/jaoa.2015.135.
- Snider KT, Redman CL, Edwards CR, Bhatia S, Kondrashova T. Ultrasonographic Evaluation of the Effect of Osteopathic Manipulative Treatment on Sacral Base Asymmetry. J Am Osteopath Assoc. 2018 Mar 1;118(3):159-169. doi: 10.7556/jaoa.2018.035.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 160616-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .