Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка ОМТ при асимметрии основания крестца

8 января 2019 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences

Ультразвуковая оценка влияния остеопатического манипулятивного лечения на асимметрию основания крестца

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование предлагается для изучения влияния ОМТ на асимметрию основания крестца, оцениваемую с помощью ультразвука.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) на асимметрию основания крестца, оцениваемую с помощью ультразвука. Исследование будет проводиться в период с июля 2016 г. по июнь 2017 г., а сбор данных запланирован на август и сентябрь 2016 г. Сорок мужчин и женщин в возрасте от 20 до 55 лет с по крайней мере одним или несколькими эпизодами БНС за последние две недели будут набраны из района Кирксвилля. Участники будут случайным образом распределены на две группы, контрольную или ОМТ с помощью генератора случайных чисел. Мужчины и женщины будут рандомизированы отдельно, чтобы обеспечить равное распределение в две исследовательские группы. Демографические данные, включая пол, возраст и индекс массы тела (ИМТ), будут собираться для всех участников. Все участники заполнят краткую анкету истории болезни, получат начальную пальпаторную оценку асимметрии основания крестца, а затем первоначальную ультразвуковую оценку асимметрии основания крестца. После ультразвуковой оценки контрольная группа будет ждать в другой комнате примерно 30 минут. Участники группы ОМТ получат ОМТ для устранения асимметрии основания крестца после начальной ультразвуковой оценки. После периода лечения в группе ОМТ все участники получат вторую ультразвуковую оценку асимметрии основания крестца. Ультрасонографист не знает, получил ли субъект ОМТ или нет. После второго ультразвукового измерения участникам контрольной группы будет предложено лечение ОМТ, аналогичное лечению группы ОМТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Должен пережить хотя бы один или несколько эпизодов БНС за последние две недели Должен быть в состоянии лежать на животе в течение 30 минут

Критерий исключения:

Предшествующая операция на позвоночнике Переломы Известные врожденные аномалии поясничного отдела позвоночника и крестца Не может лежать на животе в течение 30 минут Не переносит ОМТ

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Все участники получат начальную пальпаторную оценку асимметрии основания крестца, а затем первоначальную ультразвуковую оценку асимметрии основания крестца. После ультразвуковой оценки контрольная группа будет ждать в другой комнате примерно 30 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Все участники получат начальную пальпаторную оценку асимметрии основания крестца, а затем первоначальную ультразвуковую оценку асимметрии основания крестца. Участники лечебной группы получат ОМТ для устранения асимметрии основания крестца после начальной ультразвуковой оценки.
Процедура: ОМТ
Остеопатическое манипулятивное лечение нижней части спины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение асимметрии крестцового основания при ОМТ
Временное ограничение: Немедленно до и после лечения - примерно 30 минут между измерениями
Определите степень, в которой ОМТ влияет на относительную асимметрию между тазовыми и крестцовыми ориентирами, измеренную с помощью УЗИ, по сравнению с контрольной группой.
Немедленно до и после лечения - примерно 30 минут между измерениями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение асимметрии основания крестца без ОМТ
Временное ограничение: 30 минут между измерениями
Определите, стабильны ли ультразвуковые измерения крестцовых ориентиров в течение 30 минут у нелеченных (контрольных) участников.
30 минут между измерениями

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между пальпаторными и ультразвуковыми измерениями
Временное ограничение: Приблизительно 10 минут между пальпаторными и ультразвуковыми измерениями
Определите, согласуются ли ультразвуковые измерения асимметрии основания крестца с пальпаторной оценкой.
Приблизительно 10 минут между пальпаторными и ультразвуковыми измерениями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.T. Still University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 160616-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться