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Valutazione ecografica dell'OMT per l'asimmetria della base sacrale

8 gennaio 2019 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences

Valutazione ecografica dell'effetto del trattamento manipolativo osteopatico sull'asimmetria della base sacrale

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato si propone di indagare l'effetto dell'OMT sull'asimmetria della base sacrale valutata mediante ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prospettico, randomizzato e controllato proposto indagherà l'effetto del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) sull'asimmetria della base sacrale valutata mediante ultrasuoni. Lo studio sarà condotto tra luglio 2016 e giugno 2017 con la raccolta dei dati prevista per agosto e settembre 2016. Quaranta uomini e donne di età compresa tra 20 e 55 anni con almeno uno o più episodi di LBP nelle ultime due settimane saranno reclutati dall'area di Kirksville. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, controllo o OMT utilizzando un generatore di numeri casuali. Maschi e femmine saranno randomizzati separatamente per garantire un'equa distribuzione nei due gruppi di studio. Dati demografici inclusi sesso, età e indice di massa corporea (BMI) saranno raccolti su tutti i partecipanti. Tutti i partecipanti completeranno un breve questionario sulla storia medica, riceveranno una valutazione palpatoria iniziale dell'asimmetria della base sacrale e quindi una valutazione ecografica iniziale dell'asimmetria della base sacrale. Dopo la valutazione ecografica, il gruppo di controllo attenderà in un'altra stanza per circa 30 minuti. I partecipanti al gruppo OMT riceveranno OMT per affrontare l'asimmetria della base sacrale dopo la valutazione ecografica iniziale. Dopo il periodo di trattamento per il gruppo OMT, tutti i partecipanti riceveranno una seconda valutazione ecografica dell'asimmetria della base sacrale. L'ecografista sarà accecato dal fatto che il soggetto abbia ricevuto o meno un OMT. Dopo la seconda misurazione ecografica, ai partecipanti al gruppo di controllo verrà offerto un trattamento OMT coerente con quello del gruppo OMT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
        • A.T. Still University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve aver sperimentato almeno uno o più episodi di LBP nelle ultime due settimane Deve essere in grado di rimanere sdraiato prono per 30 minuti Deve essere in grado di tollerare l'OMT -

Criteri di esclusione:

Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale Fratture Anomalie congenite note della vertebra lombare e dell'osso sacro Non può restare prono per 30 minuti Non può tollerare il TMO

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione palpatoria iniziale dell'asimmetria della base sacrale e quindi una valutazione ecografica iniziale dell'asimmetria della base sacrale. Dopo la valutazione ecografica, il gruppo di controllo attenderà in un'altra stanza per circa 30 minuti.
SPERIMENTALE: Trattamento
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione palpatoria iniziale dell'asimmetria della base sacrale e quindi una valutazione ecografica iniziale dell'asimmetria della base sacrale. I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno OMT per affrontare l'asimmetria della base sacrale dopo la valutazione ecografica iniziale.
Procedura: OMT
Trattamento manipolativo osteopatico alla regione lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'asimmetria della base sacrale con l'OMT
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il trattamento - circa 30 minuti tra le misurazioni
Determinare la misura in cui l'OMT influenza l'asimmetria relativa tra i punti di riferimento pelvici e sacrali misurata mediante ecografia rispetto al gruppo di controllo.
Immediatamente prima e dopo il trattamento - circa 30 minuti tra le misurazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'asimmetria della base sacrale senza OMT
Lasso di tempo: 30 minuti tra le misurazioni
Determinare se le misurazioni ecografiche dei punti di riferimento sacrali sono stabili per 30 minuti nei partecipanti non trattati (controllo).
30 minuti tra le misurazioni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra misurazioni palpatorie ed ecografiche
Lasso di tempo: Circa 10 minuti tra misurazioni palpatorie ed ecografiche
Determinare se le misurazioni ecografiche dell'asimmetria della base sacrale concordano con la valutazione palpatoria.
Circa 10 minuti tra misurazioni palpatorie ed ecografiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen T Snider, DO, FAAO, A.T. Still University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160616-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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