通过家庭远程监控实现紧急社区护理连续性的远程医疗 (TEC4Home)
2020年3月20日 更新者:Kendall Ho、University of British Columbia
TEC4Home:通过家庭远程监控实现紧急社区护理连续性的远程医疗
计算机、智能手机和互联网等现代技术使患者能够在舒适的家中测量某些健康指标,如血压和体重。
此信息还可以通过电子方式与医生和其他医疗保健提供者共享,以进行远程监控。
这称为家庭健康监测。
在 TEC4Home 中,我们正在为心力衰竭患者开发家庭监控解决方案,以支持他们在急诊室就诊后在家中进行护理和康复。
我们希望证明这种解决方案可以减少急诊科的复诊次数并提高患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
患者参与者:
- 有一种或多种心力衰竭的典型症状(即 休息或轻微运动时呼吸困难(包括端坐呼吸、运动耐量降低))和
- 有一种或多种心力衰竭的典型体征(即 颈静脉压升高、肺爆音、胸腔积液、外周水肿)和
- 有一项或多项心力衰竭的客观指标:
放射性充血。
- BNP 升高 ≥ 400 pg/mL 或 NT-proBNP ≥ 1000 pg/mL。
- 在过去 12 个月内左心室射血分数降低 <40%(或 <45%)。
舒张功能障碍,包括组织多普勒 E/e' 比值在过去 12 个月内 > 15。
- 肺毛细血管楔压 >20 mmHg。
- 利尿疗法。 利尿剂治疗(IV 或口服)的额外价值值得商榷,因为可能(或不安全)真正的 HF 患者出院时不使用利尿剂。
临床参与者:
要有资格参加,临床医生参与者(即 ED 医生、家庭医生和监护护士)必须已经转诊或让患者注册 TEC4Home 监护服务。
排除标准:
患者参与者:
- 物理障碍,例如 无法站在秤上。
- 认知障碍(例如 MMSE <20),除非有合适的护理人员支持。
- 语言(必须能够阅读和理解英语),除非有合适的看护人支持。
- 当前和活性物质滥用的记录历史(3 个月内)。
- 缺乏数字连接或固定电话连接。
- 没有定期的护理人员 全科医生,或者至少是正规的步入式诊所。
- 现有的重症监护系统:LVAD、移植、透析。
- 由于在首次住院期间进行血运重建 (PCI/CABG) 或瓣膜干预,预期会有所改善。
- 预期生存期 <90 天。 积极的姑息治疗,低于 III 级护理,播散性恶性肿瘤。
临床参与者:
没有让患者注册 TEC4Home 服务的临床医生或者他们自己没有参与 TEC4Home 监测服务的实施或运营的临床医生将没有资格参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:家庭远程监控
患者将使用提供给他们的传感器和平板电脑监测他们的体重、血压、血氧饱和度和症状。
患者被要求每天这样做 60 天。
监测护士以电子方式接收和审查数据,并将对患者进行跟进。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入组前 90 天和入组后 90 天急诊科复诊次数的变化。
大体时间:90天
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将审查医院管理数据和自我报告数据,以评估入组前 90 天和入组后 90 天的急诊就诊次数。
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90天
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住院人数变化
大体时间:90天
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将审查医院管理数据和自我报告数据,以评估入组前 90 天和入组后 90 天的住院人数。
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90天
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停留时间变化(天)
大体时间:90天
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将审查医院管理数据和自我报告数据,以评估入组前 90 天和入组后 90 天的住院时间(以天为单位)。
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90天
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死亡率
大体时间:90天
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将记录在 90 天随访期间死亡的患者人数。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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堪萨斯城心肌病问卷 12 (KCCQ-12) 量表评估的生活质量(心衰特异性)评分差异
大体时间:90天
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将对所有参与者进行 12 项特定疾病的生活质量调查问卷,以进行登记前后的比较。
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90天
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VR-12 评估的生活质量(一般)评分差异
大体时间:90天
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对所有参与者进行通用的与健康相关的生活质量问卷,以便在入学前和入学后进行比较。
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90天
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欧洲心力衰竭自我护理行为量表评估的自我护理功效量表评分的差异
大体时间:90天
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评估患者针对心力衰竭的自我保健行为和态度的 9 项量表将对所有参与者进行评估,以便在注册前后进行比较。
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90天
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通过管理数据和自我报告的医疗保健利用调查在成本和节省方面的差异。
大体时间:90天
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与医疗保健利用相关的成本和其他与健康相关的自付费用和系统成本将在注册前 90 天到注册后 90 天进行评估和比较
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90天
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通过调查对患者护理体验的影响
大体时间:90天
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通过调查问题从患者那里获得反馈,以了解他们使用家庭健康监测技术的体验。
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90天
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通过访谈对患者护理体验的影响
大体时间:90天
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通过访谈问题从患者那里获得反馈,以了解他们使用家庭健康监测技术的体验。
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90天
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通过调查对医疗保健提供者与患者之间沟通的影响
大体时间:90天
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关于最终用户体验的调查将用于收集患者参与者、护士和其他相关医疗保健提供者的反馈,以了解家庭健康监测对护理过渡期间沟通的影响。
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90天
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通过访谈对医疗保健提供者与患者之间沟通的影响
大体时间:90天
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关于最终用户体验的访谈将用于收集患者参与者、护士和其他相关医疗保健提供者的反馈,以了解家庭健康监测对护理过渡期间沟通的影响。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月31日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.