Telesalud para emergencias: continuidad comunitaria de la atención Conectividad a través de telemonitoreo en el hogar (TEC4Home)
20 de marzo de 2020 actualizado por: Kendall Ho, University of British Columbia
TEC4Home: Telesalud para emergencias-continuidad comunitaria de la conectividad de la atención a través de la telemonitorización en el hogar
La tecnología moderna, como las computadoras, los teléfonos inteligentes e Internet, permite a los pacientes medir ciertos indicadores de salud, como la presión arterial y el peso corporal, desde la comodidad de sus propios hogares.
Esta información también se puede compartir electrónicamente con médicos y otros proveedores de atención médica para monitorear de forma remota.
Esto se llama control de la salud en el hogar.
En TEC4Home estamos desarrollando una solución de monitorización domiciliaria para pacientes con insuficiencia cardiaca para apoyar su cuidado y recuperación en casa tras una visita a urgencias.
Esperamos demostrar que esta solución reduce las visitas al departamento de emergencias y aumenta la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
PACIENTES PARTICIPANTES:
- Tiene uno o más síntomas típicos de insuficiencia cardíaca (es decir, disnea en reposo o esfuerzo mínimo (incluye ortopnea, tolerancia reducida al ejercicio) Y
- Tiene uno o más signos típicos de insuficiencia cardíaca (es decir, presión venosa yugular elevada, crepitaciones pulmonares, derrames pleurales, edema periférico) Y
- Tener una o más medidas objetivas de insuficiencia cardíaca:
Congestión radiológica.
- BNP elevado ≥ 400 pg/mL o NT-proBNP ≥ 1000 pg/mL.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida <40% (o <45%) en los 12 meses anteriores.
Disfunción diastólica, incluida la relación Doppler tisular E/e' > 15 en los 12 meses anteriores.
- Presión de enclavamiento capilar pulmonar >20 mmHg.
- Terapia diurética. El valor adicional de la terapia con diuréticos (IV u oral) es discutible, ya que presumiblemente es poco probable (o inseguro) que el paciente con HF genuina sea dado de alta sin diurético.
PARTICIPANTES CLÍNICOS:
Para ser elegible para participar, los participantes médicos (es decir, Los médicos de urgencias, médicos de familia y enfermera(s) de control deben haber derivado o tener un paciente inscrito en el servicio de control de TEC4Home.
Criterio de exclusión:
PACIENTES PARTICIPANTES:
- Barreras físicas, p. incapaz de pararse en las escalas.
- Deterioro cognitivo (p. MMSE <20), salvo apoyo adecuado del cuidador.
- Idioma (debe ser capaz de leer y entender inglés), salvo apoyo adecuado del cuidador.
- Historial documentado de uso indebido actual y de sustancias activas (dentro de los 3 meses).
- Carecen de conectividad digital o conexión de telefonía fija.
- Ningún proveedor de atención habitual, p. Médico de cabecera, o al menos una clínica sin cita previa.
- Sistema de cuidados intensivos existente: LVAD, trasplante, diálisis.
- Mejoría anticipada debido a revascularización (PCI/CABG) o intervención valvular durante la hospitalización índice.
- Supervivencia anticipada <90 días. Cuidados paliativos activos, cuidado inferior al nivel III, malignidad diseminada.
PARTICIPANTES CLÍNICOS:
Los médicos que no tengan pacientes inscritos en el servicio TEC4Home o que no estén involucrados en la implementación u operación del servicio de monitoreo TEC4Home no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telemonitorización domiciliaria
Los pacientes controlarán su peso, presión arterial, saturación de oxígeno y síntomas con sensores y una tableta que se les proporcionará.
Se pide a los pacientes que hagan esto todos los días durante 60 días.
Una enfermera supervisora recibe y revisa los datos electrónicamente y hará un seguimiento del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de revisitas al departamento de emergencias 90 días antes y 90 días después de la inscripción.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se revisarán los datos administrativos del hospital y los datos autoinformados para evaluar la cantidad de visitas al departamento de emergencias 90 días antes y 90 días después de la inscripción.
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90 dias
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Cambio en el número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se revisarán los datos administrativos del hospital y los datos de autoinforme para evaluar la cantidad de hospitalizaciones 90 días antes y 90 días después de la inscripción.
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90 dias
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Cambio en la duración de la estancia (en días)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se revisarán los datos administrativos del hospital y los datos de autoinforme para evaluar la duración de la estadía (medida en días) 90 días antes y 90 días después de la inscripción.
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90 dias
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se registrará el número de pacientes que fallezcan durante el período de seguimiento de 90 días.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en las puntuaciones de calidad de vida (específicas de la IC) según la escala del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City 12 (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se administrará un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad de 12 ítems a todos los participantes para comparar antes y después de la inscripción.
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90 dias
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Diferencia en las puntuaciones de calidad de vida (general) evaluadas por el VR-12
Periodo de tiempo: 90 dias
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Un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud que se administrará a todos los participantes para compararlos antes y después de la inscripción.
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90 dias
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Diferencia en las puntuaciones de la escala de eficacia del autocuidado según la evaluación de la European Heart Failure Self-care Behavior Scale
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se administrará a todos los participantes una escala de 9 ítems para evaluar las conductas y actitudes de autocuidado de un paciente específicas para la insuficiencia cardíaca para comparar antes y después de la inscripción.
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90 dias
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Diferencia en costos y ahorros a través de datos administrativos y una encuesta de uso de atención médica de autoinforme.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Los costos relacionados con la utilización de la atención médica y otros costos de desembolso y del sistema relacionados con la salud se evaluarán y compararán 90 días antes de la inscripción con 90 días después de la inscripción.
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90 dias
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Impacto de la experiencia de atención del paciente a través de encuestas
Periodo de tiempo: 90 dias
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Comentarios de los pacientes a través de preguntas de encuestas para comprender sus experiencias con el uso de la tecnología de monitoreo de la salud en el hogar.
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90 dias
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Impacto de la experiencia del paciente en la atención a través de entrevistas
Periodo de tiempo: 90 dias
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Comentarios de los pacientes a través de preguntas de la entrevista para comprender sus experiencias con el uso de la tecnología de monitoreo de la salud en el hogar.
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90 dias
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Impacto en la comunicación entre proveedores de atención médica y pacientes a través de encuestas
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se utilizarán encuestas sobre la experiencia del usuario final para recopilar comentarios de los pacientes participantes, enfermeras y otros proveedores de atención médica involucrados para comprender el impacto del monitoreo de la salud en el hogar en la comunicación durante la transición de la atención.
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90 dias
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Impacto en la comunicación entre proveedores de atención médica y pacientes a través de entrevistas
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se utilizarán entrevistas sobre la experiencia del usuario final para recopilar comentarios de los pacientes participantes, enfermeras y otros proveedores de atención médica involucrados para comprender el impacto del monitoreo de la salud en el hogar en la comunicación durante la transición de la atención.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-01076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .