Etäterveys hätätilanteen ja yhteisön välisen hoidon jatkuvuus koti-etävalvonnan kautta (TEC4Home)
perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kendall Ho, University of British Columbia
TEC4Home: Etäterveys hätätilanteen ja yhteisön välisen hoidon jatkuvuuteen koti-etävalvonnan kautta
Nykytekniikan, kuten tietokoneiden, älypuhelimien ja Internetin, avulla potilaat voivat mitata tiettyjä terveysindikaattoreita, kuten verenpainetta ja painoa, mukavasti omassa kodissaan.
Nämä tiedot voidaan jakaa myös sähköisesti lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa etävalvontaa varten.
Tätä kutsutaan kotiterveyden seurannaksi.
Kehitämme TEC4Homessa sydämen vajaatoimintapotilaille kotiseurantaratkaisua, joka tukee heidän hoitoaan ja toipumistaan kotona päivystyskäynnin jälkeen.
Toivomme, että tämä ratkaisu vähentää päivystyspoliklinikalla käyntejä ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAS OSALLISTUJAT:
- Sinulla on yksi tai useampi tyypillinen sydämen vajaatoiminnan oire (esim. hengenahdistus levossa tai vähäisessä rasituksessa (mukaan lukien ortopnea, rasituksen sietokyvyn heikkeneminen) JA
- Sinulla on yksi tai useampi tyypillinen sydämen vajaatoiminnan oire (esim. kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkojen krepitaatiot, keuhkopussin effuusiot, perifeerinen turvotus) JA
- Sinulla on yksi tai useampi objektiivinen sydämen vajaatoiminnan mitta:
Radiologinen tukkoisuus.
- Kohonnut BNP ≥ 400 pg/ml tai NT-proBNP ≥ 1000 pg/ml.
- Vasemman kammion ejektiofraktio vähentynyt < 40 % (tai < 45 %) edellisten 12 kuukauden aikana.
Diastolinen toimintahäiriö mukaan lukien kudoksen Doppler E/e' -suhde > 15 edellisten 12 kuukauden aikana.
- Keuhkokapillaarin kiilapaine >20 mmHg.
- Diureettinen hoito. Diureettihoidon (IV tai suun kautta) lisäarvo on kyseenalainen, koska oletettavasti on epätodennäköistä (tai vaarallista), että potilas, jolla on aito HF, kotiutetaan ilman diureettia.
KLIINIKAT OSALLISTUJAT:
Osallistuakseen kliinikkoihin (esim. Päivystyslääkäreiden, perhelääkäreiden ja seurantasairaanhoitaja(t)) on täytynyt lähettää potilas TEC4Home-valvontapalveluun tai olla mukana.
Poissulkemiskriteerit:
POTILAS OSALLISTUJAT:
- Fyysiset esteet mm. ei pysty seisomaan vaa'alla.
- Kognitiivinen häiriö (esim. MMSE <20), ellei sopivaa hoitajan tukea.
- Kieli (täytyy osata lukea ja ymmärtää englantia), ellei sopiva hoitaja tuki.
- Dokumentoitu historia nykyisestä ja vaikuttavan aineen väärinkäytöstä (3 kuukauden sisällä).
- Puutteellinen digitaalinen yhteys tai lankapuhelinyhteys.
- Ei säännöllistä hoitajaa esim. Lääkäri tai ainakin säännöllinen klinikka.
- Nykyinen tehohoitojärjestelmä: LVAD, elinsiirto, dialyysi.
- Odotettu paraneminen revaskularisaatiosta (PCI/CABG) tai läppäinterventiosta indeksisairaalahoidon aikana.
- Odotettu eloonjäämisaika <90 päivää. Aktiivinen palliatiivinen hoito, alle tason III hoito, levinnyt pahanlaatuisuus.
KLIINIKAT OSALLISTUJAT:
Kliinikot, joilla ei ole potilaita kirjautuneena TEC4Home-palveluun tai jotka eivät itse ole mukana TEC4Home-valvontapalvelun toteuttamisessa tai käytössä, eivät voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiseuranta
Potilaat seuraavat painoaan, verenpainetta, happisaturaatiota ja oireitaan heille toimitetuilla sensoreilla ja tabletilla.
Potilaita pyydetään tekemään tämä päivittäin 60 päivän ajan.
Valvontahoitaja vastaanottaa ja tarkistaa tiedot sähköisesti ja seuraa potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivystyskäyntien määrässä 90 päivää ennen ilmoittautumista ja 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalan hallinnolliset tiedot ja itse ilmoittamat tiedot tarkistetaan päivystyskäyntien määrän arvioimiseksi 90 päivää ennen ilmoittautumista ja 90 päivää sen jälkeen.
|
90 päivää
|
|
Muutos sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalan hallinnolliset tiedot ja itsearviointitiedot tarkistetaan sairaalahoitojen määrän arvioimiseksi 90 päivää ennen ilmoittautumista ja 90 päivää sen jälkeen.
|
90 päivää
|
|
Muutos oleskelun kestossa (päivissä)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalan hallinnolliset tiedot ja itsearviointitiedot tarkistetaan, jotta voidaan arvioida oleskelun kesto (päivinä mitattuna) 90 päivää ennen ilmoittautumista ja 90 päivää sen jälkeen.
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivän seurantajakson aikana kuolleiden potilaiden määrä kirjataan.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero elämänlaadun (HF-spesifiset) pisteet arvioituna Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12) -asteikolla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikille osallistujille lähetetään 12 kohdan sairauskohtainen elämänlaatukyselylomake vertailua varten ennen ilmoittautumista.
|
90 päivää
|
|
Erot elämänlaadussa (yleiset) VR-12:n arvioimina
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka annetaan kaikille osallistujille vertailua varten ennen ilmoittautumista ja sen jälkeen.
|
90 päivää
|
|
Erot itsehoidon tehokkuusasteikon pisteissä Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikille osallistujille annetaan 9 kohdan asteikko potilaan itsehoitokäyttäytymisen ja sydämen vajaatoimintaan liittyvien asenteiden arvioimiseksi ennen ilmoittautumista.
|
90 päivää
|
|
Kustannusten ja säästöjen ero hallinnollisten tietojen ja itseraportoidun terveydenhuollon käyttötutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Terveydenhuollon käyttöön liittyvät kustannukset ja muut terveyteen liittyvät omat tasku- ja järjestelmäkustannukset arvioidaan ja niitä verrataan 90 päivää ennen ilmoittautumista 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
90 päivää
|
|
Potilaiden hoitokokemuksen vaikutus tutkimusten kautta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden palautetta kyselykysymysten kautta, jotta he ymmärtäisivät heidän kokemuksiaan kodin terveydentilan seurantateknologiasta.
|
90 päivää
|
|
Potilaiden hoitokokemuksen vaikutus haastattelujen kautta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden palaute haastattelukysymyksillä ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan kotiterveyden seurantatekniikan käytöstä.
|
90 päivää
|
|
Vaikutus terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden väliseen viestintään kyselyjen avulla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Loppukäyttäjien kokemuksia koskevien kyselyiden avulla kerätään palautetta potilaiden osallistujilta, sairaanhoitajilta ja muilta mukana olevilta terveydenhuollon tarjoajilta, jotta voidaan ymmärtää kotiterveyden seurannan vaikutus viestintään hoidon siirtymisen aikana.
|
90 päivää
|
|
Vaikutus terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden väliseen viestintään haastattelujen kautta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Loppukäyttäjien kokemuksia koskevien haastattelujen avulla kerätään palautetta potilaiden osallistujilta, sairaanhoitajilta ja muilta mukana olevilta terveydenhuollon tarjoajilta, jotta voidaan ymmärtää kotiterveyden seurannan vaikutus viestintään hoidon siirtymisen aikana.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-01076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .