Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telehealth dla społeczności w nagłych wypadkach Ciągłość opieki Łączność za pośrednictwem telemonitoringu domowego (TEC4Home)

20 marca 2020 zaktualizowane przez: Kendall Ho, University of British Columbia

TEC4Home: Telehealth dla społeczności w nagłych wypadkach Ciągłość opieki Łączność za pośrednictwem telemonitoringu w domu

Nowoczesne technologie, takie jak komputery, smartfony i Internet, umożliwiają pacjentom mierzenie niektórych wskaźników zdrowotnych, takich jak ciśnienie krwi i masa ciała, w zaciszu własnego domu. Informacje te można również udostępniać drogą elektroniczną lekarzom i innym podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w celu zdalnego monitorowania. Nazywa się to monitorowaniem zdrowia w domu. W TEC4Home opracowujemy rozwiązanie do monitorowania w domu pacjentów z niewydolnością serca, aby wspierać ich opiekę i powrót do zdrowia w domu po wizycie na oddziale ratunkowym. Mamy nadzieję pokazać, że to rozwiązanie zmniejsza liczbę ponownych wizyt na oddziale ratunkowym i poprawia jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

UCZESTNICY PACJENTÓW:

  • Masz jeden lub więcej typowych objawów niewydolności serca (tj. duszność spoczynkowa lub przy minimalnym wysiłku (w tym ortopnoe, zmniejszona tolerancja wysiłku) ORAZ
  • Masz jeden lub więcej typowych objawów niewydolności serca (tj. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, trzeszczenia w płucach, wysięk opłucnowy, obrzęki obwodowe) ORAZ
  • Mieć jedną lub więcej obiektywnych miar niewydolności serca:

Zator radiologiczny.

  • Podwyższone BNP ≥ 400 pg/ml lub NT-proBNP ≥ 1000 pg/ml.
  • Zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory <40% (lub <45%) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Dysfunkcja rozkurczowa, w tym stosunek E/e' dopplera tkankowego > 15 w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

  • Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc >20 mmHg.
  • Terapia moczopędna. Dodatkowa wartość leczenia moczopędnego (dożylnego lub doustnego) jest dyskusyjna, ponieważ jest mało prawdopodobne (lub niebezpieczne), że pacjent z prawdziwą HF zostanie wypisany bez diuretyku.

UCZESTNICY KLINICY:

Aby kwalifikować się do udziału, uczestnicy klinicyści (tj. Lekarze SOR, lekarze rodzinni i pielęgniarki monitorujące muszą skierować lub zarejestrować pacjenta w usłudze monitorowania TEC4Home.

Kryteria wyłączenia:

UCZESTNICY PACJENTÓW:

  • Bariery fizyczne m.in. nie mogąc stanąć na wadze.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (np. MMSE <20), chyba że odpowiednie wsparcie opiekuna.
  • Język (musi być w stanie czytać i rozumieć angielski), chyba że odpowiednie wsparcie opiekuna.
  • Udokumentowana historia obecnego i nadużywania substancji czynnej (w ciągu 3 miesięcy).
  • Brak łączności cyfrowej lub połączenia z telefonem stacjonarnym.
  • Brak stałego opiekuna, np. lekarza pierwszego kontaktu lub przynajmniej zwykłej przychodni.
  • Istniejący system intensywnej opieki: LVAD, przeszczep, dializa.
  • Oczekiwana poprawa w wyniku rewaskularyzacji (PCI/CABG) lub interwencji zastawki podczas hospitalizacji wskaźnikowej.
  • Przewidywane przeżycie <90 dni. Aktywna opieka paliatywna, opieka poniżej III poziomu, rozsiany nowotwór.

UCZESTNICY KLINICY:

Klinicyści, którzy nie mają pacjentów zarejestrowanych w usłudze TEC4Home lub którzy sami nie są zaangażowani we wdrażanie lub obsługę usługi monitorowania TEC4Home, nie będą uprawnieni do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemonitoring w domu
Pacjenci będą monitorować swoją wagę, ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem i objawy za pomocą dostarczonych im czujników i tabletu. Pacjenci proszeni są o robienie tego codziennie przez 60 dni. Pielęgniarka monitorująca otrzymuje i przegląda dane drogą elektroniczną i będzie monitorować pacjenta.
Urządzenie: Zdalne monitorowanie pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wizyt na oddziale ratunkowym 90 dni przed i 90 dni po rejestracji.
Ramy czasowe: 90 dni
Dane administracyjne szpitala i dane zgłaszane przez samych pacjentów zostaną poddane przeglądowi w celu oceny liczby wizyt na oddziale ratunkowym 90 dni przed i 90 dni po rejestracji.
90 dni
Zmiana liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
Dane administracyjne szpitala i dane z samoopisu zostaną poddane przeglądowi w celu oceny liczby hospitalizacji 90 dni przed i 90 dni po rejestracji.
90 dni
Zmiana długości pobytu (w dniach)
Ramy czasowe: 90 dni
Dane administracyjne szpitala i dane z samoopisu zostaną poddane przeglądowi w celu oceny długości pobytu (mierzonej w dniach) 90 dni przed i 90 dni po rejestracji.
90 dni
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni
Rejestrowana będzie liczba pacjentów, którzy zmarli podczas 90-dniowego okresu obserwacji.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach jakości życia (specyficzna dla HF) oceniana za pomocą skali Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12)
Ramy czasowe: 90 dni
Wszyscy uczestnicy otrzymają 12-elementowy kwestionariusz jakości życia związany z chorobą w celu porównania przed włączeniem do badania.
90 dni
Różnica w wynikach jakości życia (ogólnych) według VR-12
Ramy czasowe: 90 dni
Ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, który należy podać wszystkim uczestnikom w celu porównania przed i po rejestracji.
90 dni
Różnica w wynikach skali skuteczności samoopieki według Europejskiej Skali Zachowań Samoopieki Niewydolności Serca
Ramy czasowe: 90 dni
Wszystkim uczestnikom zostanie podana 9-punktowa skala służąca do oceny zachowań i postaw pacjenta w zakresie samoopieki charakterystycznych dla niewydolności serca w celu porównania przed rejestracją.
90 dni
Różnice w kosztach i oszczędnościach dzięki danym administracyjnym i samoopisowemu badaniu wykorzystania opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 90 dni
Koszty związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej oraz inne koszty bieżące i systemowe związane ze zdrowiem zostaną ocenione i porównane 90 dni przed i 90 dni po rejestracji
90 dni
Wpływ doświadczenia pacjenta w zakresie opieki za pomocą ankiet
Ramy czasowe: 90 dni
Informacje zwrotne od pacjentów za pomocą pytań ankiety, aby zrozumieć ich doświadczenia związane z technologią monitorowania stanu zdrowia w domu.
90 dni
Wpływ doświadczenia pacjenta w zakresie opieki poprzez wywiady
Ramy czasowe: 90 dni
Informacje zwrotne od pacjentów za pomocą pytań podczas wywiadu, aby zrozumieć ich doświadczenia związane z technologią monitorowania stanu zdrowia w domu.
90 dni
Wpływ na komunikację między świadczeniodawcami a pacjentami za pośrednictwem ankiet
Ramy czasowe: 90 dni
Ankiety dotyczące doświadczeń użytkowników końcowych zostaną wykorzystane do zebrania informacji zwrotnych od pacjentów, pielęgniarek i innych świadczeniodawców zaangażowanych w opiekę zdrowotną, aby zrozumieć wpływ monitorowania stanu zdrowia w domu na komunikację podczas zmiany opieki.
90 dni
Wpływ na komunikację między świadczeniodawcami a pacjentami poprzez wywiady
Ramy czasowe: 90 dni
Wywiady dotyczące doświadczeń użytkowników końcowych zostaną wykorzystane do zebrania informacji zwrotnych od pacjentów, pielęgniarek i innych zaangażowanych pracowników służby zdrowia, aby zrozumieć wpływ monitorowania stanu zdrowia w domu na komunikację podczas zmiany opieki.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-01076

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zdalne monitorowanie pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj