Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távegészségügy a sürgősségi-közösségi ellátás kapcsolatának folyamatosságáért otthoni távfelügyeleten keresztül (TEC4Home)

2020. március 20. frissítette: Kendall Ho, University of British Columbia

TEC4Home: Teleegészségügy a sürgősségi-közösségi ellátás kapcsolatának folyamatosságáért otthoni távfelügyeleten keresztül

A modern technológiák, mint a számítógépek, okostelefonok és az internet lehetővé teszik a betegek számára, hogy saját otthonuk kényelméből mérhessenek bizonyos egészségügyi mutatókat, például vérnyomást és testsúlyt. Ezeket az információkat elektronikusan is meg lehet osztani az orvosokkal és más egészségügyi szolgáltatókkal a távoli megfigyelés érdekében. Ezt otthoni egészségügyi monitorozásnak hívják. A TEC4Home-ban egy otthoni monitorozási megoldást fejlesztünk szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, hogy támogassák gondozásukat és otthoni gyógyulásukat a sürgősségi osztályon tett látogatás után. Reméljük, hogy be tudjuk mutatni, hogy ez a megoldás csökkenti a sürgősségi osztályok ismételt látogatásait, és javítja a betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

BETEG RÉSZTVEVŐK:

  • A szívelégtelenség egy vagy több tipikus tünete van (pl. nehézlégzés nyugalomban vagy minimális terhelés (beleértve az ortopnoét, a csökkent terhelési toleranciát) ÉS
  • A szívelégtelenség egy vagy több tipikus tünete van (pl. emelkedett jugularis vénás nyomás, tüdőkrepitáció, pleurális folyadékgyülem, perifériás ödéma) ÉS
  • A szívelégtelenség egy vagy több objektív mérése:

Radiológiai torlódás.

  • Emelkedett BNP ≥ 400 pg/mL vagy NT-proBNP ≥ 1000 pg/ml.
  • Csökkent bal kamrai ejekciós frakció <40% (vagy <45%) az előző 12 hónapban.

Diasztolés diszfunkció, beleértve a szöveti Doppler E/e' arányt > 15 az előző 12 hónapban.

  • A pulmonalis kapilláris éknyomás >20 Hgmm.
  • Diuretikus terápia. A vizelethajtó terápia (iv. vagy orális) többletértéke vitatható, mivel feltehetően nem valószínű (vagy nem biztonságos), hogy a valódi szívelégtelenségben szenvedő beteget vizelethajtó nélkül hagyják el.

KLINIKUS RÉSZTVEVŐK:

A részvételhez a klinikus résztvevői (pl. Az ED-orvosoknak, a háziorvosoknak és a megfigyelő nővér(ek)nek be kell küldeniük a beteget a TEC4Home megfigyelési szolgáltatásba, vagy be kell vonniuk a beteget.

Kizárási kritériumok:

BETEG RÉSZTVEVŐK:

  • Fizikai akadályok pl. nem tud mérlegre állni.
  • Kognitív károsodás (pl. MMSE <20), kivéve, ha megfelelő gondozó támogatást nyújt.
  • Nyelv (tudnia kell angolul olvasni és érteni), kivéve, ha megfelelő gondozó támogatást nyújt.
  • A jelenlegi és a hatóanyaggal való visszaélés dokumentált előzménye (3 hónapon belül).
  • Hiányzik a digitális vagy vezetékes telefonkapcsolat.
  • Nincs rendszeres ellátó pl. háziorvos, vagy legalábbis rendes bejáró klinika.
  • Meglévő intenzív ellátási rendszer: LVAD, transzplantáció, dialízis.
  • Várható javulás a revascularisatió (PCI/CABG) vagy az indexes kórházi kezelés során bekövetkezett billentyű beavatkozás miatt.
  • Várható túlélés <90 nap. Aktív palliatív ellátás, III. szintűnél alacsonyabb szintű ellátás, disszeminált rosszindulatú daganat.

KLINIKUS RÉSZTVEVŐK:

Nem vehetnek részt azon klinikusok, akiknél nem jelentkeztek be betegek a TEC4Home szolgáltatásba, vagy akik maguk nem vesznek részt a TEC4Home felügyeleti szolgáltatás megvalósításában vagy működtetésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni távfelügyelet
A betegek testsúlyukat, vérnyomásukat, oxigénszaturációjukat és tüneteiket szenzorokkal és egy táblagéppel követik nyomon. A betegeket arra kérik, hogy ezt minden nap tegyék 60 napon keresztül. A megfigyelő nővér elektronikusan fogadja és ellenőrzi az adatokat, és nyomon követi a beteget.
Eszköz: Távoli betegfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a sürgősségi osztályon történő újralátogatások számában 90 nappal a beiratkozás előtt és 90 nappal azután.
Időkeret: 90 nap
A kórházi adminisztratív adatokat és a saját bevallású adatokat felülvizsgálják, hogy felmérjék a sürgősségi osztály látogatásainak számát a felvételt megelőző 90. és az azt követő 90. napon.
90 nap
Változás a kórházi kezelések számában
Időkeret: 90 nap
A kórházi adminisztratív adatokat és az önbevallási adatokat felülvizsgálják, hogy felmérjék a kórházi kezelések számát 90 nappal a felvétel előtt és 90 nappal azután.
90 nap
A tartózkodás időtartamának változása (napokban)
Időkeret: 90 nap
A kórházi adminisztratív adatokat és az önbevallási adatokat felülvizsgálják, hogy felmérjék a tartózkodás időtartamát (napokban mérve) 90 nappal a felvétel előtt és 90 nappal azután.
90 nap
Halálozási ráta
Időkeret: 90 nap
A 90 napos követési időszak alatt elhunyt betegek számát rögzítjük.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség (HF-specifikus) pontszámok különbsége a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12) skála alapján
Időkeret: 90 nap
Egy 12 tételből álló betegség-specifikus életminőség-kérdőívet adunk ki minden résztvevőnek a beiratkozás előtti összehasonlításhoz.
90 nap
A VR-12 által értékelt életminőség (általános) pontszámok különbsége
Időkeret: 90 nap
Általános, egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív, amelyet minden résztvevőnek ki kell tölteni a beiratkozás előtti és utáni összehasonlítás céljából.
90 nap
Különbség az öngondoskodás hatékonysági skála pontszámaiban az Európai Szívelégtelenség Öngondoskodási Viselkedés Skála alapján
Időkeret: 90 nap
A páciens szívelégtelenségre jellemző öngondoskodási magatartását és attitűdjét értékelő 9 tételes skálát minden résztvevőnek adunk a beiratkozás előtti összehasonlítás céljából.
90 nap
Költségek és megtakarítások különbsége adminisztratív adatokon és önbevallásos egészségügyi felhasználási felmérésen keresztül.
Időkeret: 90 nap
Az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatos költségeket, valamint az egyéb egészségügyi költségeket saját zsebből és rendszerköltségekkel értékelik, és összehasonlítják a beiratkozás előtti 90 nappal a beiratkozást követő 90 nappal
90 nap
A betegek gondozási tapasztalatainak hatása felméréseken keresztül
Időkeret: 90 nap
A betegek visszajelzései felmérési kérdéseken keresztül, hogy megértsék tapasztalataikat az otthoni egészségügyi monitorozási technológia használatával.
90 nap
A betegek gondozási tapasztalatainak hatása interjúkon keresztül
Időkeret: 90 nap
Visszajelzés a betegektől interjúkérdéseken keresztül, hogy megértsék tapasztalataikat az otthoni egészségügyi monitorozási technológia használatával.
90 nap
Az egészségügyi szolgáltatók és a betegek közötti kommunikációra gyakorolt ​​hatás felméréseken keresztül
Időkeret: 90 nap
A végfelhasználói tapasztalatokkal kapcsolatos felmérések segítségével visszajelzéseket gyűjtsünk a betegek résztvevőitől, ápolónőktől és más érintett egészségügyi szolgáltatóktól, hogy megértsük az otthoni egészségügyi megfigyelés hatását a kommunikációra az ellátás átmenete során.
90 nap
Hatás az egészségügyi szolgáltatók és a betegek közötti interjúkon keresztüli kommunikációra
Időkeret: 90 nap
A végfelhasználói tapasztalatokkal kapcsolatos interjúk segítségével visszajelzéseket gyűjtsünk a betegek résztvevőitől, ápolónőktől és más érintett egészségügyi szolgáltatóktól, hogy megértsük az otthoni egészségügyi monitorozás hatását a kommunikációra az ellátás átmenete során.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H16-01076

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Távoli betegfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel