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가정 원격 모니터링을 통한 응급 커뮤니티 치료 연결의 연속성을 위한 원격 의료 (TEC4Home)
2020년 3월 20일 업데이트: Kendall Ho, University of British Columbia
TEC4Home: 홈-텔레모니터링을 통한 케어 연결의 비상-커뮤니티 연속성을 위한 원격 의료
컴퓨터, 스마트폰 및 인터넷과 같은 최신 기술을 통해 환자는 집에서 편안하게 혈압 및 체중과 같은 특정 건강 지표를 측정할 수 있습니다.
이 정보는 의사 및 기타 의료 제공자와 전자적으로 공유하여 원격으로 모니터링할 수도 있습니다.
이것을 가정 건강 모니터링이라고 합니다.
TEC4Home에서는 심부전 환자가 응급실 방문 후 집에서 치료 및 회복을 지원할 수 있도록 홈 모니터링 솔루션을 개발하고 있습니다.
이 솔루션이 응급실 재방문을 줄이고 환자의 삶의 질을 높인다는 것을 보여주길 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 참여자:
- 하나 이상의 전형적인 심부전 증상(예: 휴식 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란(기위운동, 운동 내성 감소 포함)) 및
- 하나 이상의 전형적인 심부전 징후(예: 경정맥압 상승, 폐 염발음, 흉막 삼출, 말초 부종) 및
- 심부전에 대한 하나 이상의 객관적인 측정이 있습니다.
방사선 혼잡.
- 상승된 BNP ≥ 400 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥ 1000 pg/mL.
- 지난 12개월 동안 좌심실 박출률 <40%(또는 <45%) 감소.
이전 12개월 동안 조직 도플러 E/e' 비율 > 15를 포함한 이완기 기능 장애.
- 폐 모세관 쐐기 압력 >20 mmHg.
- 이뇨 요법. 이뇨 요법(IV 또는 경구)의 추가적인 가치는 논쟁의 여지가 있습니다. 아마도 진정한 심부전 환자가 이뇨제 없이 퇴원할 가능성이 거의 없기 때문입니다(또는 안전하지 않습니다).
임상 참가자:
참여할 자격이 있으려면 임상 참가자(즉, ED 의사, 가정의 및 모니터링 간호사)는 TEC4Home 모니터링 서비스에 환자를 추천했거나 등록해야 합니다.
제외 기준:
환자 참여자:
- 물리적 장벽 예. 저울에 설 수 없습니다.
- 인지 장애(예: MMSE <20), 적절한 간병인 지원이 없는 경우.
- 적절한 간병인 지원이 없는 한 언어(영어를 읽고 이해할 수 있어야 함).
- 현재 및 활성 물질 오용의 기록된 이력(3개월 이내).
- 디지털 연결 또는 유선 전화 연결이 부족합니다.
- 정기적인 의료 제공자가 없습니다. GP, 또는 적어도 정기적인 워크인 클리닉.
- 기존 집중 치료 시스템: LVAD, 이식, 투석.
- 지수 입원 중 혈관재생술(PCI/CABG) 또는 판막 중재술로 인해 예상되는 개선.
- 예상 생존 <90일. 적극적인 완화 치료, 레벨 III 미만 치료, 파종성 악성 종양.
임상 참가자:
TEC4Home 서비스에 환자를 등록하지 않았거나 TEC4Home 모니터링 서비스의 구현 또는 운영에 관여하지 않은 임상의는 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 원격 모니터링
환자는 제공된 센서와 태블릿 컴퓨터를 통해 체중, 혈압, 산소 포화도 및 증상을 모니터링합니다.
환자는 60일 동안 매일 이 작업을 수행해야 합니다.
모니터링 간호사는 전자적으로 데이터를 수신 및 검토하고 환자와 후속 조치를 취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 전 90일 및 등록 후 90일에 응급실 재방문 횟수의 변화.
기간: 90일
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등록 전 90일 및 등록 후 90일에 응급실 방문 횟수를 평가하기 위해 병원 관리 데이터 및 자가 보고 데이터를 검토합니다.
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90일
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입원 건수의 변화
기간: 90일
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등록 전 90일 및 등록 후 90일의 입원 수를 평가하기 위해 병원 관리 데이터 및 자가 보고 데이터를 검토합니다.
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90일
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체류 기간 변경(일)
기간: 90일
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등록 전 90일 및 등록 후 90일의 재원 기간(일 단위로 측정)을 평가하기 위해 병원 관리 데이터 및 자가 보고 데이터를 검토합니다.
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90일
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사망률
기간: 90일
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90일의 추적 기간 동안 사망한 환자의 수를 기록합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12(KCCQ-12) 척도로 평가한 삶의 질(HF 특정) 점수의 차이
기간: 90일
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등록 전후 비교를 위해 모든 참가자에게 12개 항목의 질병별 삶의 질 설문지가 제공될 것입니다.
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90일
|
VR-12로 평가한 삶의 질(일반) 점수 차이
기간: 90일
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등록 전후 비교를 위해 모든 참가자에게 시행되는 일반적인 건강 관련 삶의 질 설문지.
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90일
|
유럽 심부전 자가 관리 행동 척도에 의해 평가된 자가 관리 효능 척도 점수의 차이
기간: 90일
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심부전에 특정한 환자의 자가 관리 행동 및 태도를 평가하기 위한 9개 항목 척도는 등록 전후 비교를 위해 모든 참가자에게 시행됩니다.
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90일
|
관리 데이터 및 자기보고 의료 이용 설문 조사를 통한 비용 및 절감액의 차이.
기간: 90일
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의료 이용과 관련된 비용 및 기타 건강 관련 본인 부담금 및 시스템 비용을 평가하고 등록 전 90일과 등록 후 90일을 비교합니다.
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90일
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설문조사를 통한 환자 치료 경험의 영향
기간: 90일
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가정 건강 모니터링 기술을 사용한 경험을 이해하기 위해 설문 조사 질문을 통한 환자의 피드백.
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90일
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인터뷰를 통한 환자 치료 경험의 영향
기간: 90일
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가정 건강 모니터링 기술을 사용한 경험을 이해하기 위해 인터뷰 질문을 통해 환자로부터 피드백을 받습니다.
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90일
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설문 조사를 통한 의료 제공자와 환자 간의 의사 소통에 미치는 영향
기간: 90일
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최종 사용자 경험에 대한 설문 조사는 환자 참여자, 간호사 및 기타 의료 제공자로부터 피드백을 수집하여 치료 전환 중 의사 소통에 대한 가정 건강 모니터링의 영향을 이해하는 데 사용됩니다.
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90일
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인터뷰를 통한 의료진과 환자 간 소통에 미치는 영향
기간: 90일
|
최종 사용자 경험에 대한 인터뷰는 환자 참여자, 간호사 및 관련된 다른 의료 제공자로부터 피드백을 수집하여 치료 전환 중 의사 소통에 대한 가정 건강 모니터링의 영향을 이해하는 데 사용됩니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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