Télésanté pour la continuité des soins d'urgence-communauté Connectivité via la télésurveillance à domicile (TEC4Home)
20 mars 2020 mis à jour par: Kendall Ho, University of British Columbia
TEC4Home : télésanté pour la connectivité de la continuité des soins d'urgence et de la communauté via la télésurveillance à domicile
La technologie moderne comme les ordinateurs, les téléphones intelligents et Internet permet aux patients de mesurer certains indicateurs de santé, comme la tension artérielle et le poids corporel, dans le confort de leur foyer.
Ces informations peuvent également être partagées par voie électronique avec des médecins et d'autres prestataires de soins de santé pour une surveillance à distance.
C'est ce qu'on appelle la surveillance de la santé à domicile.
Dans TEC4Home, nous développons une solution de surveillance à domicile pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque afin de soutenir leurs soins et leur rétablissement à domicile après une visite aux urgences.
Nous espérons montrer que cette solution diminue les visites aux urgences et améliore la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
PATIENTS PARTICIPANTS :
- Vous avez un ou plusieurs symptômes typiques d'insuffisance cardiaque (c. dyspnée au repos ou à l'effort minimal (y compris orthopnée, tolérance réduite à l'effort) ET
- Avoir un ou plusieurs signes typiques d'insuffisance cardiaque (c. pression veineuse jugulaire élevée, crépitations pulmonaires, épanchements pleuraux, œdème périphérique) ET
- Avoir une ou plusieurs mesures objectives de l'insuffisance cardiaque :
Congestion radiologique.
- BNP élevé ≥ 400 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 1000 pg/mL.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite <40 % (ou <45 %) au cours des 12 derniers mois.
Dysfonction diastolique, y compris rapport tissulaire Doppler E/e' > 15 au cours des 12 derniers mois.
- Pression capillaire pulmonaire > 20 mmHg.
- Thérapie diurétique. La valeur supplémentaire du traitement diurétique (IV ou oral) est discutable, car il est vraisemblablement peu probable (ou dangereux) qu'un patient atteint d'insuffisance cardiaque authentique sorte sans diurétique.
CLINICIENS PARTICIPANTS :
Pour pouvoir participer, les cliniciens participants (c.-à-d. Les médecins des urgences, les médecins de famille et les infirmières de surveillance) doivent avoir référé ou avoir un patient inscrit au service de surveillance TEC4Home.
Critère d'exclusion:
PATIENTS PARTICIPANTS :
- Barrières physiques, par ex. incapable de se tenir debout sur une balance.
- Déficience cognitive (par ex. MMSE <20), à moins d'un soutien approprié de l'aidant.
- Langue (doit être capable de lire et de comprendre l'anglais), à moins que le soutien d'un soignant approprié.
- Antécédents documentés d'abus de substance actuelle et active (dans les 3 mois).
- Manque de connectivité numérique ou de connexion téléphonique fixe.
- Aucun fournisseur de soins régulier, par ex. GP, ou au moins une clinique sans rendez-vous régulière.
- Système de soins intensifs existant : LVAD, greffe, dialyse.
- Amélioration anticipée due à une revascularisation (ICP/PAC) ou à une intervention valvulaire pendant l'hospitalisation index.
- Survie anticipée < 90 jours. Soins palliatifs actifs, soins inférieurs au niveau III, malignité disséminée.
CLINICIENS PARTICIPANTS :
Les cliniciens qui n'ont pas de patients inscrits au service TEC4Home ou qui eux-mêmes ne sont pas impliqués dans la mise en œuvre ou le fonctionnement du service de surveillance TEC4Home ne seront pas éligibles pour participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télésurveillance à domicile
Les patients surveilleront leur poids, leur tension artérielle, leur saturation en oxygène et leurs symptômes à l'aide de capteurs et d'une tablette qui leur seront fournis.
Les patients sont invités à le faire tous les jours pendant 60 jours.
Une infirmière de surveillance reçoit et examine les données par voie électronique et assurera le suivi auprès du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de visites au service des urgences 90 jours avant et 90 jours après l'inscription.
Délai: 90 jours
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Les données administratives de l'hôpital et les données autodéclarées seront examinées pour évaluer le nombre de visites au service des urgences 90 jours avant et 90 jours après l'inscription.
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90 jours
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Évolution du nombre d'hospitalisations
Délai: 90 jours
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Les données administratives de l'hôpital et les données d'auto-évaluation seront examinées pour évaluer le nombre d'hospitalisations 90 jours avant et 90 jours après l'inscription.
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90 jours
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Modification de la durée du séjour (en jours)
Délai: 90 jours
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Les données administratives de l'hôpital et les données d'auto-évaluation seront examinées pour évaluer la durée du séjour (mesurée en jours) 90 jours avant et 90 jours après l'inscription.
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90 jours
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Taux de mortalité
Délai: 90 jours
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Le nombre de patients décédés au cours de la période de suivi de 90 jours sera enregistré.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les scores de qualité de vie (spécifiques à la HF) tels qu'évalués par l'échelle Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12)
Délai: 90 jours
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Un questionnaire de qualité de vie en 12 points spécifique à la maladie sera administré à tous les participants à des fins de comparaison avant et après l'inscription.
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90 jours
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Différence dans les scores de qualité de vie (général) évalués par le VR-12
Délai: 90 jours
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Un questionnaire générique sur la qualité de vie liée à la santé à administrer à tous les participants à des fins de comparaison avant et après l'inscription.
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90 jours
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Différence dans les scores de l'échelle d'efficacité des soins personnels telle qu'évaluée par l'échelle européenne de comportement des soins personnels en cas d'insuffisance cardiaque
Délai: 90 jours
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Une échelle de 9 éléments pour évaluer les comportements et les attitudes d'auto-soins d'un patient spécifiques à l'insuffisance cardiaque sera administrée à tous les participants à des fins de comparaison avant et après l'inscription.
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90 jours
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Différence de coûts et d'économies via des données administratives et une enquête d'auto-évaluation sur l'utilisation des soins de santé.
Délai: 90 jours
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Les coûts liés à l'utilisation des soins de santé et d'autres frais liés à la santé et les coûts du système seront évalués et comparés 90 jours avant et 90 jours après l'inscription
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90 jours
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Impact de l'expérience de soins des patients via des enquêtes
Délai: 90 jours
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Commentaires des patients via des questions d'enquête pour comprendre leurs expériences d'utilisation de la technologie de surveillance de la santé à domicile.
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90 jours
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Impact de l'expérience de soins des patients via des entretiens
Délai: 90 jours
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Commentaires des patients via des questions d'entretien pour comprendre leurs expériences d'utilisation de la technologie de surveillance de la santé à domicile.
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90 jours
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Impact sur la communication entre les prestataires de soins et les patients via des enquêtes
Délai: 90 jours
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Des sondages sur l'expérience de l'utilisateur final seront utilisés pour recueillir les commentaires des patients participants, des infirmières et d'autres prestataires de soins de santé impliqués afin de comprendre l'impact de la surveillance de la santé à domicile sur la communication pendant la transition des soins.
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90 jours
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Impact sur la communication entre les prestataires de soins et les patients via des entretiens
Délai: 90 jours
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Des entretiens sur l'expérience de l'utilisateur final seront utilisés pour recueillir les commentaires des patients participants, des infirmières et des autres prestataires de soins de santé impliqués afin de comprendre l'impact de la surveillance de la santé à domicile sur la communication pendant la transition des soins.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-01076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .