Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth pro nouzovou kontinuitu péče o komunitu prostřednictvím domácího telemonitoringu (TEC4Home)

20. března 2020 aktualizováno: Kendall Ho, University of British Columbia

TEC4Home: Telehealth pro nouzovou komunitu, kontinuitu péče, konektivitu prostřednictvím domácího telemonitoringu

Moderní technologie, jako jsou počítače, chytré telefony a internet, umožňují pacientům měřit některé zdravotní ukazatele, jako je krevní tlak a tělesná hmotnost, z pohodlí jejich domova. Tyto informace lze také sdílet elektronicky s lékaři a dalšími poskytovateli zdravotní péče a sledovat je na dálku. Tomu se říká domácí sledování zdraví. V TEC4Home vyvíjíme domácí monitorovací řešení pro pacienty se srdečním selháním, abychom podpořili jejich péči a rekonvalescenci doma po návštěvě pohotovosti. Doufáme, že ukážeme, že toto řešení snižuje návštěvnost pohotovosti a zvyšuje kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

PACIENTSKÉ ÚČASTNÍKY:

  • Máte jeden nebo více typických příznaků srdečního selhání (tj. dušnost v klidu nebo při minimální námaze (zahrnuje ortopnoe, sníženou toleranci zátěže) A
  • Máte jeden nebo více typických příznaků srdečního selhání (tj. zvýšený jugulární venózní tlak, plicní krepitace, pleurální výpotky, periferní edém) A
  • Mít jedno nebo více objektivních měření srdečního selhání:

Radiologická kongesce.

  • Zvýšený BNP ≥ 400 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 1000 pg/ml.
  • Snížená ejekční frakce levé komory <40 % (nebo <45 %) v předchozích 12 měsících.

Diastolická dysfunkce včetně tkáňového dopplerovského poměru E/e' > 15 v předchozích 12 měsících.

  • Plicní kapilární tlak v zaklínění >20 mmHg.
  • Diuretická terapie. Dodatečná hodnota diuretické terapie (IV nebo perorální) je diskutabilní, protože je pravděpodobně nepravděpodobné (nebo nebezpečné), že pacient s pravým srdečním selháním bude propuštěn bez diuretika.

ÚČASTNÍCI KLINIKŮ:

Aby byli způsobilí k účasti, účastníci kliniky (tj. Lékaři na pohotovosti, rodinní lékaři a monitorující sestra(y) musí pacienta odeslat nebo nechat zapsat do monitorovací služby TEC4Home.

Kritéria vyloučení:

PACIENTSKÉ ÚČASTNÍKY:

  • Fyzické bariéry, např. nemůže stát na váze.
  • Kognitivní poruchy (např. MMSE <20), pokud není vhodná podpora pečovatele.
  • Jazyk (musí umět číst a rozumět anglicky), pokud není vhodná podpora pečovatele.
  • Doložená historie současného a zneužívání účinné látky (do 3 měsíců).
  • Chybí digitální připojení nebo pevné telefonní připojení.
  • Žádný poskytovatel pravidelné péče např. Praktický lékař nebo alespoň běžná ambulantní ambulance.
  • Stávající intenzivní systém péče: LVAD, transplantace, dialýza.
  • Předpokládané zlepšení v důsledku revaskularizace (PCI/CABG) nebo chlopenní intervence během indexové hospitalizace.
  • Předpokládané přežití <90 dní. Aktivní paliativní péče, péče nižší než III. úrovně, diseminovaná malignita.

ÚČASTNÍCI KLINIKŮ:

Kliničtí lékaři, kteří nemají pacienty zařazené do služby TEC4Home nebo kteří se sami nepodílejí na implementaci nebo provozu monitorovací služby TEC4Home, se nebudou moci zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí telemonitoring
Pacienti budou sledovat svou váhu, krevní tlak, saturaci kyslíkem a symptomy pomocí senzorů a tabletu, který jim bude poskytnut. Pacienti jsou požádáni, aby to dělali každý den po dobu 60 dnů. Monitorující sestra přijímá a kontroluje data elektronicky a bude sledovat pacienta.
Přístroj: Vzdálené monitorování pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu opakovaných návštěv pohotovostního oddělení 90 dní před a 90 dní po registraci.
Časové okno: 90 dní
Administrativní údaje nemocnice a údaje z vlastní zprávy budou přezkoumány za účelem posouzení počtu návštěv pohotovostního oddělení 90 dní před a 90 dní po zařazení.
90 dní
Změna počtu hospitalizací
Časové okno: 90 dní
Administrativní údaje nemocnice a údaje z vlastních zpráv budou přezkoumány za účelem posouzení počtu hospitalizací 90 dní před a 90 dní po zařazení.
90 dní
Změna délky pobytu (ve dnech)
Časové okno: 90 dní
Administrativní údaje nemocnice a údaje z vlastních zpráv budou přezkoumány za účelem posouzení délky pobytu (měřeno ve dnech) 90 dní před a 90 dní po zápisu.
90 dní
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Bude zaznamenáván počet pacientů, kteří zemřou během 90denního období sledování.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre kvality života (specifické pro HF) podle dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12)
Časové okno: 90 dní
Všem účastníkům bude poskytnut 12-položkový dotazník kvality života specifický pro onemocnění pro srovnání před zařazením do studie.
90 dní
Rozdíl ve skóre kvality života (obecné) podle hodnocení VR-12
Časové okno: 90 dní
Všeobecný dotazník kvality života související se zdravím, který bude poskytnut všem účastníkům pro srovnání před a po zápisu.
90 dní
Rozdíl ve skóre škály účinnosti sebepéče podle Evropské škály chování při sebepéči při srdečním selhání
Časové okno: 90 dní
Všem účastníkům bude poskytnuta 9 položková škála k posouzení chování a postojů pacienta při péči o sebe sama k srdečnímu selhání pro srovnání před zařazením do studie.
90 dní
Rozdíl v nákladech a úsporách díky administrativním datům a self-report průzkumu využití zdravotní péče.
Časové okno: 90 dní
Náklady související s využíváním zdravotní péče a další kapesní a systémové náklady související se zdravím budou posouzeny a porovnány 90 dnů před a 90 dnů po registraci
90 dní
Dopad zkušeností pacientů s péčí prostřednictvím průzkumů
Časové okno: 90 dní
Zpětná vazba od pacientů prostřednictvím otázek průzkumu, abyste porozuměli jejich zkušenostem s používáním technologie domácího sledování zdraví.
90 dní
Dopad zkušeností pacientů s péčí prostřednictvím rozhovorů
Časové okno: 90 dní
Zpětná vazba od pacientů prostřednictvím otázek rozhovoru, abyste porozuměli jejich zkušenostem s používáním technologie domácího monitorování zdraví.
90 dní
Vliv na komunikaci mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty prostřednictvím průzkumů
Časové okno: 90 dní
Průzkumy o zkušenostech koncových uživatelů budou použity ke sběru zpětné vazby od pacientů, sester a dalších zapojených poskytovatelů zdravotní péče, aby bylo možné porozumět dopadu domácího sledování zdravotního stavu na komunikaci během přechodu péče.
90 dní
Vliv na komunikaci mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty prostřednictvím rozhovorů
Časové okno: 90 dní
Rozhovory o zkušenostech koncových uživatelů budou použity ke sběru zpětné vazby od pacientů, sester a dalších zúčastněných poskytovatelů zdravotní péče, aby bylo možné porozumět dopadu domácího sledování zdravotního stavu na komunikaci během přechodu péče.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H16-01076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Vzdálené monitorování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit