Telessaúde para Conectividade de Continuidade de Cuidados Comunitários de Emergência Via Telemonitoramento Domiciliar (TEC4Home)
20 de março de 2020 atualizado por: Kendall Ho, University of British Columbia
TEC4Home: Telessaúde para Conectividade de Continuidade de Cuidados Comunitários de Emergência Via Telemonitoramento Domiciliar
A tecnologia moderna, como computadores, smartphones e a Internet, permite que os pacientes meçam certos indicadores de saúde, como pressão arterial e peso corporal, no conforto de suas próprias casas.
Essas informações também podem ser compartilhadas eletronicamente com médicos e outros profissionais de saúde para monitoramento remoto.
Isso é chamado de monitoramento de saúde em casa.
Na TEC4Home, estamos desenvolvendo uma solução de monitoramento domiciliar para pacientes com insuficiência cardíaca para apoiar seus cuidados e recuperação em casa após uma visita ao departamento de emergência.
Esperamos mostrar que esta solução diminui as visitas ao departamento de emergência e aumenta a qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
PACIENTES PARTICIPANTES:
- Tem um ou mais sintomas típicos de Insuficiência Cardíaca (ou seja, dispneia em repouso ou esforço mínimo (inclui ortopneia, tolerância reduzida ao exercício)) E
- Tem um ou mais sinais típicos de Insuficiência Cardíaca (ou seja, pressão venosa jugular elevada, crepitações pulmonares, derrames pleurais, edema periférico) E
- Ter uma ou mais medidas objetivas de insuficiência cardíaca:
Congestão radiológica.
- BNP elevado ≥ 400 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 1000 pg/mL.
- Fração de ejeção ventricular esquerda reduzida <40% (ou <45%) nos últimos 12 meses.
Disfunção diastólica incluindo relação Doppler tecidual E/e' > 15 nos últimos 12 meses.
- Pressão capilar pulmonar > 20 mmHg.
- Terapia diurética. O valor adicional da terapia diurética (IV ou oral) é discutível, pois presumivelmente é improvável (ou inseguro) que o paciente com IC genuína receba alta sem diurético.
PARTICIPANTES CLÍNICOS:
Para ser elegível para participar, os participantes médicos (ou seja, Médicos de emergência, médicos de família e enfermeira(s) de monitoramento) devem ter encaminhado ou ter um paciente inscrito no serviço de monitoramento TEC4Home.
Critério de exclusão:
PACIENTES PARTICIPANTES:
- Barreiras físicas, por exemplo incapaz de subir em escalas.
- Deficiência cognitiva (por exemplo, MMSE <20), a menos que suporte adequado do cuidador.
- Idioma (deve ser capaz de ler e entender inglês), a menos que o suporte do cuidador seja adequado.
- Histórico documentado de uso indevido atual e ativo da substância (dentro de 3 meses).
- Falta conectividade digital ou conexão de telefone fixo.
- Nenhum prestador de cuidados regular, por ex. GP, ou pelo menos uma clínica regular.
- Sistema de cuidados intensivos existente: LVAD, transplante, diálise.
- Melhora antecipada devido à revascularização (ICP/CABG) ou intervenção valvular durante a internação inicial.
- Sobrevida antecipada <90 dias. Cuidados paliativos ativos, cuidados abaixo do nível III, malignidade disseminada.
PARTICIPANTES CLÍNICOS:
Os médicos que não tenham pacientes inscritos no serviço TEC4Home ou que não estejam envolvidos na implementação ou operação do serviço de monitoramento TEC4Home não serão elegíveis para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telemonitoramento Domiciliar
Os pacientes monitorarão seu peso, pressão arterial, saturação de oxigênio e sintomas com sensores e um tablet fornecido a eles.
Os pacientes são convidados a fazer isso todos os dias por 60 dias.
Uma enfermeira de monitoramento recebe e revisa os dados eletronicamente e fará o acompanhamento do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança no número de departamentos de emergência revisita 90 dias antes e 90 dias após a inscrição.
Prazo: 90 dias
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Os dados administrativos do hospital e os dados auto-relatados serão revisados para avaliar o número de visitas ao departamento de emergência 90 dias antes e 90 dias após a inscrição.
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90 dias
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Mudança no número de internações
Prazo: 90 dias
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Os dados administrativos do hospital e os dados de autorrelato serão revisados para avaliar o número de hospitalizações 90 dias antes e 90 dias após a inscrição.
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90 dias
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Mudança no tempo de permanência (em dias)
Prazo: 90 dias
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Os dados administrativos do hospital e os dados de autorrelato serão revisados para avaliar a duração da permanência (medida em dias) 90 dias antes e 90 dias após a inscrição.
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90 dias
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
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O número de pacientes que faleceram durante o período de acompanhamento de 90 dias será registrado.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas pontuações de qualidade de vida (específicas para IC) avaliadas pela escala Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12)
Prazo: 90 dias
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Um questionário de qualidade de vida específico da doença de 12 itens será administrado a todos os participantes para comparação antes e depois da inscrição.
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90 dias
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Diferença nos escores de qualidade de vida (geral) conforme avaliado pelo VR-12
Prazo: 90 dias
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Um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde a ser administrado a todos os participantes para comparação antes e depois da inscrição.
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90 dias
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Diferença nas pontuações da escala de eficácia do autocuidado, conforme avaliado pela European Heart Failure Selfcare Behavior Scale
Prazo: 90 dias
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Uma escala de 9 itens para avaliar os comportamentos e atitudes de autocuidado de um paciente específico para Insuficiência Cardíaca será administrada a todos os participantes para comparação antes e depois da inscrição.
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90 dias
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Diferença em custos e economia por meio de dados administrativos e uma pesquisa de utilização de assistência médica autorrelatada.
Prazo: 90 dias
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Os custos relacionados à utilização de assistência médica e outros custos diretos e do sistema relacionados à saúde serão avaliados e comparados 90 dias antes a 90 dias após a inscrição
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90 dias
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Impacto da experiência de atendimento do paciente por meio de pesquisas
Prazo: 90 dias
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Feedback dos pacientes por meio de perguntas de pesquisa para entender suas experiências usando a tecnologia de monitoramento de saúde em casa.
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90 dias
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Impacto da experiência de atendimento do paciente por meio de entrevistas
Prazo: 90 dias
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Feedback dos pacientes por meio de perguntas da entrevista para entender suas experiências usando a tecnologia de monitoramento de saúde em casa.
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90 dias
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Impacto na comunicação entre profissionais de saúde e pacientes por meio de pesquisas
Prazo: 90 dias
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Pesquisas sobre a experiência do usuário final serão usadas para coletar feedback dos pacientes participantes, enfermeiros e outros profissionais de saúde envolvidos para entender o impacto do monitoramento doméstico da saúde na comunicação durante a transição do atendimento.
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90 dias
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Impacto na comunicação entre profissionais de saúde e pacientes por meio de entrevistas
Prazo: 90 dias
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Entrevistas sobre a experiência do usuário final serão usadas para coletar feedback dos pacientes participantes, enfermeiros e outros profissionais de saúde envolvidos para entender o impacto do monitoramento de saúde domiciliar na comunicação durante a transição do cuidado.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-01076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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