Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth for nødsituationer-fællesskabskontinuitet i omsorgsforbindelse via hjemme-telemonitorering (TEC4Home)

20. marts 2020 opdateret af: Kendall Ho, University of British Columbia

TEC4Home: Telehealth for Emergency-Community Continuity of Care Connectivity via Home-Telemonitoring

Moderne teknologi som computere, smartphones og internettet gør det muligt for patienter at måle visse sundhedsindikatorer, såsom blodtryk og kropsvægt, fra deres eget hjem. Disse oplysninger kan også deles elektronisk med læger og andre sundhedsudbydere til fjernovervågning. Dette kaldes hjemmesundhedsovervågning. I TEC4Home udvikler vi en hjemmeovervågningsløsning til patienter med hjertesvigt for at understøtte deres pleje og restitution i hjemmet efter et besøg på skadestuen. Vi håber at vise, at denne løsning mindsker genbesøg på skadestuen og øger livskvaliteten for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PATIENTDELTAGERE:

  • Har et eller flere typiske symptomer på hjertesvigt (dvs. dyspnø i hvile eller minimal anstrengelse (inklusive ortopnø, nedsat træningstolerance) OG
  • Har et eller flere typiske tegn på hjertesvigt (dvs. forhøjet halsvenetryk, pulmonale krepitationer, pleurale effusioner, perifert ødem) OG
  • Har et eller flere objektive mål for hjertesvigt:

Radiologisk overbelastning.

  • Forhøjet BNP ≥ 400 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 1000 pg/mL.
  • Reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40 % (eller <45 %) i de foregående 12 måneder.

Diastolisk dysfunktion inklusive vævs Doppler E/e' ratio > 15 i de foregående 12 måneder.

  • Pulmonært kapillært kiletryk >20 mmHg.
  • Diuretisk terapi. Merværdien af ​​diuretikabehandling (IV eller oral) kan diskuteres, da det formentlig er usandsynligt (eller usikkert), at en patient med ægte HF vil blive udskrevet uden diuretikum.

KLINIKER DELTAGERE:

For at være berettiget til at deltage skal klinikerdeltagere (dvs. ED-læger, familielæger og overvågningssygeplejerske(r) skal have henvist eller have en patient tilmeldt TEC4Home-overvågningstjenesten.

Ekskluderingskriterier:

PATIENTDELTAGERE:

  • Fysiske barrierer f.eks. ude af stand til at stå på vægten.
  • Kognitiv svækkelse (f. MMSE <20), medmindre passende plejepersonale støtter.
  • Sprog (skal kunne læse og forstå engelsk), medmindre passende plejepersonale støtter.
  • Dokumenteret historie om aktuelt og aktivt stofmisbrug (inden for 3 måneder).
  • Mangler digital forbindelse eller fastnettelefonforbindelse.
  • Ingen fast plejer f.eks. praktiserende læge, eller i det mindste almindelig walk-in klinik.
  • Eksisterende intensivt plejesystem: LVAD, transplantation, dialyse.
  • Forventet forbedring på grund af revaskularisering (PCI/CABG) eller ventilindgreb under indekshospitalet.
  • Forventet overlevelse <90 dage. Aktiv palliativ pleje, mindre end niveau III pleje, dissemineret malignitet.

KLINIKER DELTAGERE:

Klinikere, der ikke har patienter tilmeldt TEC4Home-tjenesten, eller som ikke selv er involveret i implementeringen eller driften af ​​TEC4Home-overvågningstjenesten, vil ikke være berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemme-telemonitorering
Patienterne vil overvåge deres vægt, blodtryk, iltmætning og symptomer med sensorer og en tablet-computer, som de får. Patienterne bliver bedt om at gøre dette hver dag i 60 dage. En monitoreringssygeplejerske modtager og gennemgår dataene elektronisk og vil følge op med patienten.
Enhed: Fjernovervågning af patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af akutmodtagelser 90 dage før og 90 dage efter tilmelding.
Tidsramme: 90 dage
Hospitalsadministrative data og selvrapporterede data vil blive gennemgået for at vurdere antallet af akutmodtagelsesbesøg 90 dage før og 90 dage efter indskrivning.
90 dage
Ændring i antallet af indlæggelser
Tidsramme: 90 dage
Hospitalsadministrative data og selvrapporteringsdata vil blive gennemgået for at vurdere antallet af indlæggelser 90 dage før og 90 dage efter indskrivning.
90 dage
Ændring i opholdets længde (i dage)
Tidsramme: 90 dage
Hospitalsadministrative data og selvrapporteringsdata vil blive gennemgået for at vurdere opholdets længde (målt i dage) 90 dage før og 90 dage efter indskrivning.
90 dage
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
Antallet af patienter, der dør i løbet af 90 dages opfølgningsperiode, vil blive registreret.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i livskvalitet (HF-specifikke) scores vurderet ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12) skalaen
Tidsramme: 90 dage
Et 12-punkts sygdomsspecifikt livskvalitetsspørgeskema vil blive administreret til alle deltagere til sammenligning før tilmelding.
90 dage
Forskel i livskvalitet (generel) score som vurderet af VR-12
Tidsramme: 90 dage
Et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, der skal administreres til alle deltagere til sammenligning før til efter tilmelding.
90 dage
Forskel i egenomsorgseffektivitetsskalaen vurderet af European Heart Failure Self-care Behavior Scale
Tidsramme: 90 dage
En 9-punktsskala til vurdering af en patients egenomsorgsadfærd og holdninger, der er specifikke for hjertesvigt, vil blive administreret til alle deltagere til sammenligning før tilmelding.
90 dage
Forskel i omkostninger og besparelser via administrative data og en selvrapporterende sundhedsudnyttelsesundersøgelse.
Tidsramme: 90 dage
Omkostninger relateret til sundhedsudnyttelse og andre sundhedsrelaterede udgifter til egen lomme og system vil blive vurderet og sammenlignet 90 dage før til 90 dage efter tilmelding
90 dage
Påvirkning af patientoplevelse af pleje via undersøgelser
Tidsramme: 90 dage
Feedback fra patienter via undersøgelsesspørgsmål for at forstå deres erfaringer med brug af teknologien til overvågning af hjemmets sundhed.
90 dage
Påvirkning af patientoplevelse af pleje via samtaler
Tidsramme: 90 dage
Feedback fra patienter via interviewspørgsmål for at forstå deres oplevelser ved brug af teknologien til overvågning af hjemmets sundhed.
90 dage
Indvirkning på kommunikationen mellem sundhedsudbydere og patienter via undersøgelser
Tidsramme: 90 dage
Undersøgelser om slutbrugeroplevelse vil blive brugt til at indsamle feedback fra patientdeltagere, sygeplejersker og andre involverede sundhedsudbydere for at forstå virkningen af ​​hjemmesundhedsovervågning på kommunikation under overgangen af ​​pleje.
90 dage
Indvirkning på kommunikationen mellem sundhedsudbydere og patienter via interviews
Tidsramme: 90 dage
Interviews om slutbrugeroplevelsen vil blive brugt til at indsamle feedback fra patientdeltagere, sygeplejersker og andre involverede sundhedsudbydere for at forstå virkningen af ​​hjemmesundhedsovervågning på kommunikation under overgangen af ​​pleje.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-01076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Fjernovervågning af patienten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner