远程医疗对支持疗养院姑息治疗居民的影响 (TELESM)
2022年1月26日 更新者：University Hospital, Toulouse
远程医疗对支持疗养院姑息治疗居民的影响：一项整群随机对照研究。
研究人员假设，通过提供现场专业和跨专业咨询，远程医疗可能是改善疗养院姑息治疗的有效工具。
本研究的目的是评估与常规护理相比，远程医疗对降低有姑息治疗需求的疗养院居民住院率的影响。
研究概览
详细说明
根据目前的统计，法国约有 12% 的死亡发生在疗养院，而美国则超过 25%。 随着人口老龄化，这一比例预计将在未来几年急剧增加，到 2020 年在美国达到 40%。 然而，有一些证据表明疗养院的姑息治疗往往不足：难以识别可能受益于姑息治疗的居民及其需求，对疼痛和其他临终症状的评估和治疗不足，以及频繁繁重的治疗和住院治疗。 包括姑息治疗咨询服务（与外部顾问）、基于疗养院的姑息治疗或疗养院-临终关怀合作伙伴关系在内的多项计划已成功地在疗养院提供高质量的姑息治疗。 但是，据我们所知，还没有研究检查远程医疗对疗养院姑息治疗的好处。
在 6 个月的纳入期内，需要姑息治疗的居民将被纳入两组。 在干预组中，如果需要，将在纳入时和随访期间系统地组织涉及疗养院工作人员和大学医院姑息治疗和/或老年病房的远程医疗咨询。 在两组中，住院和急诊住院、居民的生活质量、疗养院工作人员的满意度和医疗费用将在 6 个月内被记录下来。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
有姑息治疗需求的居民：
- 晚期或晚期疾病诊断：晚期癌症、晚期充血性心力衰竭、终末期肺病、终末期肝病、终末期神经系统疾病、其他终末期医学诊断。
- ≥ 过去 6 个月内发生过计划外的急性住院事件
- 日常生活活动 ≤ 1 和/或卧床/坐椅至少 30 天的居民。
- 最近 6 个月体重减轻≥体重的 10%。
- “惊喜问题”方法：“如果这位患者在接下来的 6-12 个月内死亡，我会感到惊讶吗？ “
- 适当时，患者或法定代表人或可靠人士的知情和书面同意。
- 全科医生协议。
排除标准：
- 适当时，患者或法定代表或可靠人士未同意参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在纳入标准后被确定为属于姑息治疗的每位患者都将接受远程医疗咨询的后续干预
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建立初步的多专业远程医疗咨询，涉及姑息治疗医师和/或老年病学家，以及疗养院的其他医师协调员、医疗团队，如果可能，还包括患者的主治医师（如果患者和/或家人愿意，可以参与）。 目的是定义和形式化：
可以在最长 72 小时内通过远程专业知识或决策支持进行咨询和使用紧急情况，目标与上述相同。 |
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其他：控制组
在纳入标准后被确定为属于姑息治疗的每位患者都将接受常规姑息治疗
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根据医疗团队及其医生的习惯，对照组的居民将接受通常在其疗养院提供的常规姑息治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程专业知识对住院率有效性的评估
大体时间：到研究结束（24 个月）
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按随访期间至少住院一次的受试者比例进行评估
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到研究结束（24 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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紧急情况下远程专业知识有效性的评估
大体时间：到研究结束（24 个月）
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急诊住院率与随访期间至少一次急诊住院的受试者比例
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到研究结束（24 个月）
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远程专业知识对生命最后 15 天住院率的有效性评估
大体时间：到研究结束（24 个月）
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在生命的最后 15 天至少住院一次的受试者比例
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到研究结束（24 个月）
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患者生活质量
大体时间：纳入后1个月
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由姑息治疗结果量表 (PCOS) 评估
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纳入后1个月
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患者生活质量
大体时间：加入后3个月
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由姑息治疗结果量表 (PCOS) 评估
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加入后3个月
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患者生活质量
大体时间：入组后 6 个月
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由姑息治疗结果量表 (PCOS) 评估
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入组后 6 个月
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患者生活质量
大体时间：最后一个病人的 3 天生命
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由姑息治疗结果量表 (PCOS) 评估
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最后一个病人的 3 天生命
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照顾者满意度
大体时间：到研究结束（24 个月）
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通过满意度调查评估
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到研究结束（24 个月）
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经济评价
大体时间：到研究结束（24 个月）
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用法国社会保障计划数据评估照顾成本
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到研究结束（24 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandrine Sourdet, MD、University Hospital of Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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