요양원에서 완화의료 레지던트를 지원하기 위한 원격의료의 영향 (TELESM)
요양원에서 완화의료 레지던트를 지원하기 위한 원격의료의 영향: 클러스터 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
현재 통계에 따르면 프랑스의 모든 사망 중 약 12%가 양로원에서 발생하며 미국에서는 25%가 넘습니다. 인구 고령화로 인해 이 비율은 향후 몇 년 동안 급격히 증가하여 2020년 미국에서 40%에 이를 것으로 예상됩니다. 그러나 요양원에서 완화 치료가 종종 부적절하다는 몇 가지 증거가 있습니다. 완화 치료에 도움이 될 수 있는 거주자와 그들의 요구, 통증 및 기타 임종 증상에 대한 과소 평가 및 과소 치료를 인식하는 데 어려움이 있습니다. 잦은 부담스러운 치료와 입원. 완화 치료 상담 서비스(외부 컨설턴트 포함), Nursing Home 기반 완화 치료 또는 Nursing Home-hospice 파트너십을 포함한 여러 프로그램이 Nursing Home에서 고품질 완화 치료를 제공하는 데 성공했습니다. 그러나 우리가 아는 한, 요양원에서 완화 치료를 위한 원격 의료의 이점을 조사한 연구는 없습니다.
6개월의 포함 기간 동안 완화 치료가 필요한 거주자는 두 팔에 포함됩니다. 중재 그룹에서는 요양원 직원과 대학 병원의 완화 및/또는 노인 병동이 포함된 원격 의료 상담이 포함 시와 필요한 경우 후속 조치 중에 체계적으로 구성됩니다. 두 그룹 모두에서 입원 및 응급 입원, 거주자의 삶의 질, 요양원 직원의 만족도 및 건강 비용이 6개월 동안 기록됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
완화 치료가 필요한 거주자:
- 진행성 또는 말기 질환의 진단: 진행성 암, 진행성 울혈성 심부전, 말기 폐질환, 말기 간질환, 말기 신경계 질환, 기타 말기 의학적 진단.
- ≥ 지난 6개월 이내에 계획되지 않은 급성 병원 에피소드
- 일상 생활 활동 ≤ 1 및/또는 최소 30일 동안 침대/의자에 거주하는 거주자.
- 지난 6개월 동안 체중의 10% 이상 체중 감소.
- "놀라운 질문" 접근법: "이 환자가 향후 6-12개월 내에 사망한다면 내가 놀랄까요? "
- 적절한 경우 환자, 법적 대리인 또는 신뢰할 수 있는 사람의 고지 및 서면 동의.
- 일반의의 계약.
제외 기준:
- 적절한 경우 환자, 법적 대리인 또는 신뢰할 수 있는 사람의 연구 참여 동의 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
포함 기준 이후 완화 치료에 속하는 것으로 확인된 모든 환자는 원격 의료 상담을 통해 후속 조치를 통해 개입을 받게 됩니다.
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완화 치료 의사 및/또는 노인병 의사, 요양원의 기타 의사 코디네이터, 건강 관리 팀 및 가능한 경우 환자의 치료 의사(원하는 경우 환자 및/또는 가족이 참여할 수 있음)가 포함된 초기 다중 전문 원격 의료 상담 설정. 목표는 다음을 정의하고 공식화하는 것입니다.
위와 동일한 목적으로 최대 72시간 이내에 원격 전문가 또는 의사 결정 지원을 통해 상담 및 비상 사용 가능성. |
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다른: 대조군
포함 기준 이후 완화 치료에 속하는 것으로 확인된 모든 환자는 일반적인 완화 치료를 받게 됩니다.
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통제 그룹의 거주자는 의료 팀과 의사의 습관에 따라 일반적으로 요양원에서 제공되는 일반적인 완화 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원율에 대한 원격 전문가 효과 평가
기간: 연구 종료 시까지(24개월)
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추적 기간 동안 적어도 한 번 입원한 피험자의 비율에 의한 평가
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연구 종료 시까지(24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 상황에서 원격 전문가의 효율성 평가
기간: 연구 종료 시까지(24개월)
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추적관찰 기간 중 1회 이상 응급으로 입원한 대상자의 비율에 따른 응급입원율
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연구 종료 시까지(24개월)
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최근 15일 입원율에 대한 원격 전문적 효과 평가
기간: 연구 종료 시까지(24개월)
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추적 관찰 기간 동안 적어도 한 번은 생의 마지막 15일 동안 입원한 피험자의 비율
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연구 종료 시까지(24개월)
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환자의 삶의 질
기간: 편입 후 1개월
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완화 치료 결과 척도(PCOS)로 평가
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편입 후 1개월
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환자의 삶의 질
기간: 편입 후 3개월
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완화 치료 결과 척도(PCOS)로 평가
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편입 후 3개월
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환자의 삶의 질
기간: 편입 후 6개월
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완화 치료 결과 척도(PCOS)로 평가
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편입 후 6개월
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환자의 삶의 질
기간: 마지막 환자의 3일의 삶
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완화 치료 결과 척도(PCOS)로 평가
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마지막 환자의 3일의 삶
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간병인 만족도
기간: 연구 종료 시까지(24개월)
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만족도 조사를 통해 평가
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연구 종료 시까지(24개월)
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경제성 평가
기간: 연구 종료 시까지(24개월)
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프랑스 사회보장제도 데이터로 돌봄 비용 평가
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연구 종료 시까지(24개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
완화 치료에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
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