O Impacto da Telemedicina no Apoio a Residentes de Cuidados Paliativos em Lar de Idosos (TELESM)
O Impacto da Telemedicina no Apoio a Residentes de Cuidados Paliativos em Residências: um Estudo de Controle Randomizado por Grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as estatísticas atuais, aproximadamente 12% de todas as mortes na França ocorrem em lares de idosos, com o número acima de 25% nos EUA. Com o envelhecimento da população, espera-se que essa taxa aumente drasticamente nos próximos anos, chegando a 40% nos EUA em 2020. No entanto, há alguma evidência de que os cuidados paliativos são muitas vezes inadequados no Lar de Idosos: há uma dificuldade em reconhecer os residentes que podem beneficiar dos cuidados paliativos e das suas necessidades, uma subavaliação e subtratamento da dor e outros sintomas de fim de vida e frequentes tratamentos onerosos e hospitalizações. Vários programas, incluindo o serviço de consulta de cuidados paliativos (com consultor externo), cuidados paliativos baseados em lares de idosos ou parcerias entre lares de idosos e hospícios, conseguiram fornecer cuidados paliativos de alta qualidade em lares de idosos. Mas, até onde sabemos, nenhum estudo examinou o benefício da telemedicina para cuidados paliativos em casas de repouso.
Durante um período de inclusão de 6 meses, residentes com necessidades de cuidados paliativos serão incluídos em ambos os braços. No grupo de intervenção serão organizadas sistematicamente consultas de Telemedicina envolvendo o pessoal do Lar de Idosos e da unidade de cuidados paliativos e/ou geriátrico do Hospital Universitário, na inclusão e durante o seguimento se necessário. Em ambos os grupos, internações e internações de emergência, qualidade de vida do residente, satisfação da equipe de enfermagem e custos de saúde serão registrados durante 6 meses.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Residentes com necessidades de cuidados paliativos:
- Diagnóstico de doença avançada ou terminal: câncer avançado, insuficiência cardíaca congestiva avançada, doença pulmonar em estágio terminal, doença hepática em estágio terminal, doença neurológica em estágio terminal, outros diagnósticos médicos em estágio terminal.
- ≥ Episódios hospitalares agudos não planejados nos últimos 6 meses
- Atividade da vida diária ≤ 1 e/ou residentes em cama/cadeira por pelo menos 30 dias.
- Perda de peso ≥ 10% do peso corporal nos últimos 6 meses.
- A abordagem da "pergunta surpresa": "Eu ficaria surpreso se este paciente morresse nos próximos 6-12 meses? "
- Consentimento informado e por escrito do paciente ou do representante legal ou pessoa de confiança quando for o caso.
- Acordo de Clínico Geral.
Critério de exclusão:
- Não concordar com a participação no estudo dos pacientes ou representante legal ou pessoa de confiança quando apropriado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Todo paciente identificado como pertencente a um cuidado paliativo após os critérios de inclusão receberá intervenção com acompanhamento com consulta de Telemedicina
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Estabelecimento de uma consulta inicial de Telemedicina multiprofissional envolvendo um médico de cuidados paliativos e/ou geriatra, e outro médico coordenador de casas de repouso, equipe de saúde e se possível o médico assistente do paciente (paciente e/ou família podem participar se quiserem). O objetivo é definir e formalizar:
Possibilidade de acesso a consultas e recurso à urgência por tele-perícia ou apoio à decisão no prazo máximo de 72 horas, com os mesmos objetivos anteriores. |
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Outro: Grupo de controle
Todo paciente identificado como pertencente a um cuidado paliativo após os critérios de inclusão receberá cuidados paliativos usuais
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Os residentes do grupo controle receberão cuidados paliativos usuais, geralmente prestados em suas casas de repouso, de acordo com os hábitos da equipe de saúde e de seu médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da efetividade da teleperícia nas taxas de internação
Prazo: até o final do estudo (24 meses)
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Avaliação pela proporção de sujeitos hospitalizados pelo menos uma vez durante o período de acompanhamento
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até o final do estudo (24 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia da teleperícia em situações de emergência
Prazo: até o final do estudo (24 meses)
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Taxas de hospitalização de emergência com proporção de indivíduos internados em emergência pelo menos uma vez durante o período de acompanhamento
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até o final do estudo (24 meses)
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Avaliação da eficácia da teleperícia nas taxas de hospitalização nos últimos 15 dias de vida
Prazo: até o final do estudo (24 meses)
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proporção de sujeitos hospitalizados nos últimos 15 dias de vida pelo menos uma vez durante o período de acompanhamento
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até o final do estudo (24 meses)
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 1 mês após a inclusão
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Avaliado pela Escala de Resultados de Cuidados Paliativos (SOP)
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1 mês após a inclusão
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Avaliado pela Escala de Resultados de Cuidados Paliativos (SOP)
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3 meses após a inclusão
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Avaliado pela Escala de Resultados de Cuidados Paliativos (SOP)
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6 meses após a inclusão
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 3 dias de vida do último paciente
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Avaliado pela Escala de Resultados de Cuidados Paliativos (SOP)
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3 dias de vida do último paciente
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Satisfação dos cuidadores
Prazo: até o final do estudo (24 meses)
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Avaliado por meio de pesquisa de satisfação
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até o final do estudo (24 meses)
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Avaliação econômica
Prazo: até o final do estudo (24 meses)
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Avaliação dos custos de atendimento com dados do regime de previdência social francês
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até o final do estudo (24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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