Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telemedycyny na wsparcie rezydenta opieki paliatywnej w Domu Pomocy Społecznej (TELESM)

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ telemedycyny na wsparcie rezydenta opieki paliatywnej w domu opieki: badanie kontrolne z randomizacją klastra.

Badacze wysuwają hipotezę, że telemedycyna może być skutecznym narzędziem poprawy opieki paliatywnej w domu opieki, zapewniając specjalistyczne i interdyscyplinarne konsultacje na miejscu. Celem pracy jest ocena wpływu telemedycyny na zmniejszenie częstości hospitalizacji w porównaniu ze zwykłą opieką pensjonariuszy domów opieki wymagających opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według aktualnych statystyk około 12% wszystkich zgonów we Francji ma miejsce w domach opieki, aw USA ponad 25%. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się społeczeństwa wskaźnik ten dramatycznie wzrośnie w najbliższych latach, osiągając w USA poziom 40% w 2020 roku. Istnieją jednak pewne dowody na to, że opieka paliatywna w Domu Pomocy Społecznej jest często niewystarczająca: trudno jest rozpoznać pensjonariuszy, którzy mogliby skorzystać z opieki paliatywnej i ich potrzeb, niedoszacowana ocena i niedostateczne leczenie bólu i innych objawów końca życia oraz częste uciążliwe zabiegi i hospitalizacje. Kilka programów, w tym usługi konsultacyjne w zakresie opieki paliatywnej (z zewnętrznym konsultantem), opieka paliatywna oparta na Domu Opieki lub partnerstwa Domu Opieki i hospicjum, odniosły sukces w zapewnieniu wysokiej jakości opieki paliatywnej w Domu Opieki. Jednak, o ile nam wiadomo, żadne badania nie dotyczyły korzyści z telemedycyny w opiece paliatywnej w domu opieki.

Podczas 6-miesięcznego okresu włączenia pensjonariusze wymagający opieki paliatywnej zostaną włączeni do obu ramion. W grupie interwencyjnej na bieżąco będą organizowane konsultacje telemedyczne z udziałem pracowników Domu Pomocy Społecznej oraz oddziału paliatywnego i/lub geriatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego na etapie włączenia iw razie potrzeby w trakcie obserwacji. W obu grupach rejestrowane będą hospitalizacje i hospitalizacje ze wskazań nagłych, jakość życia pensjonariusza, satysfakcja personelu domu pomocy społecznej oraz koszty leczenia w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy wymagający opieki paliatywnej:

    • Diagnoza zaawansowanej lub terminalnej choroby: zaawansowany rak, zaawansowana zastoinowa niewydolność serca, schyłkowa choroba płuc, schyłkowa choroba wątroby, schyłkowa choroba neurologiczna, inne schyłkowe rozpoznanie medyczne.
    • ≥ Nieplanowane ostre epizody szpitalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Aktywność życia codziennego ≤ 1 i/lub mieszkańcy przykuci do łóżka/krzesła przez co najmniej 30 dni.
    • Utrata masy ciała ≥ 10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    • Podejście „niespodziewanego pytania”: „Czy byłbym zaskoczony, gdyby ten pacjent zmarł w ciągu najbliższych 6-12 miesięcy? "
  • Świadoma i pisemna zgoda pacjenta, przedstawiciela prawnego lub osoby, na której można polegać, w stosownych przypadkach.
  • Umowa lekarza ogólnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu pacjentów lub przedstawiciela prawnego lub osoby godnej zaufania, gdy jest to właściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Każdy pacjent zidentyfikowany jako należący do opieki paliatywnej po spełnieniu kryteriów włączenia otrzyma interwencję z kontynuacją z konsultacją telemedyczną
Inny: Konsultacja telemedyczna

Ustanowienie wstępnej wieloprofesjonalnej konsultacji telemedycznej z udziałem lekarza opieki paliatywnej i/lub geriatry oraz innego lekarza koordynatora domów pomocy społecznej, zespołu opieki zdrowotnej oraz w miarę możliwości lekarza prowadzącego pacjenta (pacjent i/lub rodzina mogą uczestniczyć, jeśli chcą).

Celem jest zdefiniowanie i sformalizowanie:

  • Pomoc w zbieraniu i stosowaniu zaawansowanych dyrektyw zgodnie z Ustawą Leonettiego, jeśli mieszkaniec jest w stanie to zrobić, lub zbieranie poufnych osobistych wyborów.
  • Określenie celów opieki i życia pacjenta oraz adaptacja terapeutyczna ze szczególnym uwzględnieniem dolegliwości bólowych i dolegliwości bólowych.
  • Dostęp do mobilnego zespołu opieki paliatywnej lub hospitalizacji geriatrycznej w domu, sieci hospicjów, jeśli wymaga tego sytuacja pacjenta.
  • W przypadku pogorszenia stanu zdrowia:

Możliwość dostępu do konsultacji i korzystania z pomocy tele-ekspertyzy lub wspomagania decyzji w czasie maksymalnie 72 godzin, z tymi samymi celami, co powyżej.
Inny: Grupa kontrolna
Każdy pacjent zidentyfikowany jako należący do opieki paliatywnej po spełnieniu kryteriów włączenia otrzyma Zwykłą opiekę paliatywną
Inny: zwykła opieka paliatywna
Mieszkańcy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę paliatywną, zwykle świadczoną w ich domach opieki, zgodnie z przyzwyczajeniami zespołu medycznego i ich lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności teleekspertyzy na wskaźniki hospitalizacji
Ramy czasowe: do końca studiów (24 miesiące)
Ocena według odsetka pacjentów hospitalizowanych co najmniej raz w okresie obserwacji
do końca studiów (24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności teleekspertyzy w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: do końca studiów (24 miesiące)
Wskaźniki hospitalizacji w nagłych wypadkach z odsetkiem pacjentów hospitalizowanych w nagłych wypadkach co najmniej raz w okresie obserwacji
do końca studiów (24 miesiące)
Ocena skuteczności teleekspertyzy na temat wskaźników hospitalizacji w ostatnich 15 dniach życia
Ramy czasowe: do końca studiów (24 miesiące)
odsetek osób hospitalizowanych w ostatnich 15 dniach życia co najmniej raz w okresie obserwacji
do końca studiów (24 miesiące)
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
Oceniane za pomocą skali wyników opieki paliatywnej (PCOS)
1 miesiąc po włączeniu
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Oceniane za pomocą skali wyników opieki paliatywnej (PCOS)
3 miesiące po włączeniu
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Oceniane za pomocą skali wyników opieki paliatywnej (PCOS)
6 miesięcy po włączeniu
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Ostatnie 3 dni życia pacjenta
Oceniane za pomocą skali wyników opieki paliatywnej (PCOS)
Ostatnie 3 dni życia pacjenta
Zadowolenie opiekunów
Ramy czasowe: do końca studiów (24 miesiące)
Oceniane za pomocą ankiety satysfakcji
do końca studiów (24 miesiące)
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: do końca studiów (24 miesiące)
Ocena kosztów opieki na podstawie danych z francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
do końca studiów (24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Konsultacja telemedyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj