Effekten af telemedicin for at støtte palliativ pleje beboer på plejehjem (TELESM)
Effekten af telemedicin til at støtte palliativ pleje beboer i plejehjem: en klynge randomiseret kontrolundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge aktuelle statistikker sker cirka 12 % af alle dødsfald i Frankrig på plejehjem, med tallet over 25 % i USA. Med befolkningens aldring forventes denne rate at stige dramatisk i de næste år for at nå 40% i USA i 2020. Alligevel er der noget, der tyder på, at palliativ pleje ofte er utilstrækkelig på plejehjem: der er vanskeligheder med at genkende beboere, der kan have gavn af palliativ pleje og deres behov, en undervurdering og underbehandling af smerter og andre end-of-life-symptomer, og hyppige tyngende behandlinger og indlæggelser. Adskillige programmer, herunder palliativ konsulenttjeneste (med ekstern konsulent), plejehjemsbaseret palliativ pleje eller plejehjem-hospice-partnerskaber, har haft succes med at levere palliativ pleje af høj kvalitet i plejehjemmet. Men, så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt fordelene ved telemedicin til palliativ pleje på plejehjem.
I løbet af en 6 måneders inklusionsperiode vil beboere med behov for palliativ behandling indgå i begge arme. I interventionsgruppen vil Telemedicinske konsultationer, der involverer plejehjemspersonale og den palliative og/eller geriatriske enhed fra Universitetshospitalet, blive tilrettelagt systematisk ved inklusion og under opfølgningen, hvis der er behov for det. I begge grupper registreres indlæggelser og akutte indlæggelser, beboerens livskvalitet, plejehjemspersonalets tilfredshed og helbredsudgifter i løbet af 6 måneder.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Beboere med behov for palliativ behandling:
- Diagnose af fremskreden eller terminal sygdom: fremskreden cancer, fremskreden kongestiv hjertesvigt, lungesygdom i slutstadiet, leversygdom i slutstadiet, neurologisk sygdom i slutstadiet, anden medicinsk diagnose i slutstadiet.
- ≥ Uplanlagte akutte hospitalsepisoder inden for de seneste 6 måneder
- Aktivitet i dagligdagen ≤ 1 og/eller senge-/stolerede beboere i mindst 30 dage.
- Vægttab ≥ 10 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder.
- Tilgangen til " overraskelsesspørgsmål ": " Ville jeg blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 6-12 måneder? "
- Informeret og skriftligt samtykke fra patienten eller den juridiske repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant.
- Overenskomst for praktiserende læge.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aftale om undersøgelsesdeltagelse af patienter eller juridisk repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver patient, der efter inklusionskriterierne identificeres som tilhørende en palliativ behandling, vil modtage intervention med opfølgning med Telemedicinsk konsultation
|
Etablering af en indledende multiprofessionel telemedicinsk konsultation, der involverer en palliativ læge og/eller geriater samt anden lægekoordinator for plejehjem, sundhedsteam og om muligt patientens behandlende læge (patient og/eller familie kan deltage, hvis de ønsker det). Målet er at definere og formalisere:
Mulighed for adgang til konsultationer og brug af nødsituationer ved tele-ekspertise eller beslutningsstøtte inden for en maksimal periode på 72 timer med samme mål som ovenfor. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Hver patient, der efter inklusionskriterierne identificeres som tilhørende en palliativ behandling, vil modtage sædvanlig palliativ behandling
|
Beboere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig palliativ behandling, som normalt leveres på deres plejehjem, i henhold til sundhedsteamets og deres læges vaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af teleekspertis effektivitet på hospitalsindlæggelsesrater
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
|
Evaluering efter andel af forsøgsperson indlagt mindst én gang i opfølgningsperioden
|
til studiets afslutning (24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af teleekspertis effektivitet i nødstilfælde
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
|
Akutindlæggelsesrater med andel af forsøgsperson indlagt i nødstilfælde mindst én gang i opfølgningsperioden
|
til studiets afslutning (24 måneder)
|
|
Evaluering af teleekspertis effektivitet på de sidste 15 dages hospitalsindlæggelse
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
|
andel af forsøgsperson indlagt i de sidste 15 dage af livet mindst én gang i opfølgningsperioden
|
til studiets afslutning (24 måneder)
|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
|
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
1 måned efter optagelse
|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter optagelse
|
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
6 måneder efter optagelse
|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Sidste patients 3 levedage
|
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
Sidste patients 3 levedage
|
|
Pårørendes tilfredshed
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
|
Vurderet gennem en tilfredshedsundersøgelse
|
til studiets afslutning (24 måneder)
|
|
Økonomisk vurdering
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
|
Evaluering af plejeomkostninger med data fra den franske socialsikringsordning
|
til studiets afslutning (24 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7835
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .