Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telemedicin for at støtte palliativ pleje beboer på plejehjem (TELESM)

26. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Effekten af ​​telemedicin til at støtte palliativ pleje beboer i plejehjem: en klynge randomiseret kontrolundersøgelse.

Efterforskere antager, at telemedicin kan være et effektivt værktøj til at forbedre palliativ pleje på plejehjem ved at tilbyde specialiseret og tværprofessionel rådgivning på stedet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​telemedicin til at reducere antallet af indlæggelser, sammenlignet med sædvanlig pleje, hos beboere på plejehjem med behov for palliativ behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge aktuelle statistikker sker cirka 12 % af alle dødsfald i Frankrig på plejehjem, med tallet over 25 % i USA. Med befolkningens aldring forventes denne rate at stige dramatisk i de næste år for at nå 40% i USA i 2020. Alligevel er der noget, der tyder på, at palliativ pleje ofte er utilstrækkelig på plejehjem: der er vanskeligheder med at genkende beboere, der kan have gavn af palliativ pleje og deres behov, en undervurdering og underbehandling af smerter og andre end-of-life-symptomer, og hyppige tyngende behandlinger og indlæggelser. Adskillige programmer, herunder palliativ konsulenttjeneste (med ekstern konsulent), plejehjemsbaseret palliativ pleje eller plejehjem-hospice-partnerskaber, har haft succes med at levere palliativ pleje af høj kvalitet i plejehjemmet. Men, så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt fordelene ved telemedicin til palliativ pleje på plejehjem.

I løbet af en 6 måneders inklusionsperiode vil beboere med behov for palliativ behandling indgå i begge arme. I interventionsgruppen vil Telemedicinske konsultationer, der involverer plejehjemspersonale og den palliative og/eller geriatriske enhed fra Universitetshospitalet, blive tilrettelagt systematisk ved inklusion og under opfølgningen, hvis der er behov for det. I begge grupper registreres indlæggelser og akutte indlæggelser, beboerens livskvalitet, plejehjemspersonalets tilfredshed og helbredsudgifter i løbet af 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere med behov for palliativ behandling:

    • Diagnose af fremskreden eller terminal sygdom: fremskreden cancer, fremskreden kongestiv hjertesvigt, lungesygdom i slutstadiet, leversygdom i slutstadiet, neurologisk sygdom i slutstadiet, anden medicinsk diagnose i slutstadiet.
    • ≥ Uplanlagte akutte hospitalsepisoder inden for de seneste 6 måneder
    • Aktivitet i dagligdagen ≤ 1 og/eller senge-/stolerede beboere i mindst 30 dage.
    • Vægttab ≥ 10 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder.
    • Tilgangen til " overraskelsesspørgsmål ": " Ville jeg blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 6-12 måneder? "
  • Informeret og skriftligt samtykke fra patienten eller den juridiske repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant.
  • Overenskomst for praktiserende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aftale om undersøgelsesdeltagelse af patienter eller juridisk repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver patient, der efter inklusionskriterierne identificeres som tilhørende en palliativ behandling, vil modtage intervention med opfølgning med Telemedicinsk konsultation
Andet: Telemedicinsk konsultation

Etablering af en indledende multiprofessionel telemedicinsk konsultation, der involverer en palliativ læge og/eller geriater samt anden lægekoordinator for plejehjem, sundhedsteam og om muligt patientens behandlende læge (patient og/eller familie kan deltage, hvis de ønsker det).

Målet er at definere og formalisere:

  • Hjælp til indsamling og anvendelse af avancerede direktiver i henhold til Leonetti-loven, hvis beboeren er i stand til det, eller indsamling af fortrolige personlige valg.
  • Definition af målene for pleje og patientens liv og terapeutisk tilpasning med fokus på smerter og ubehagelige symptomer.
  • Adgang til et mobilt team af palliativ pleje eller geriatrisk indlæggelse i hjemmet, et hospice netværk, hvis patientens situation kræver det.
  • I tilfælde af medicinsk forværring:

Mulighed for adgang til konsultationer og brug af nødsituationer ved tele-ekspertise eller beslutningsstøtte inden for en maksimal periode på 72 timer med samme mål som ovenfor.
Andet: Kontrolgruppe
Hver patient, der efter inklusionskriterierne identificeres som tilhørende en palliativ behandling, vil modtage sædvanlig palliativ behandling
Andet: sædvanlig palliativ behandling
Beboere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig palliativ behandling, som normalt leveres på deres plejehjem, i henhold til sundhedsteamets og deres læges vaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af teleekspertis effektivitet på hospitalsindlæggelsesrater
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
Evaluering efter andel af forsøgsperson indlagt mindst én gang i opfølgningsperioden
til studiets afslutning (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af teleekspertis effektivitet i nødstilfælde
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
Akutindlæggelsesrater med andel af forsøgsperson indlagt i nødstilfælde mindst én gang i opfølgningsperioden
til studiets afslutning (24 måneder)
Evaluering af teleekspertis effektivitet på de sidste 15 dages hospitalsindlæggelse
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
andel af forsøgsperson indlagt i de sidste 15 dage af livet mindst én gang i opfølgningsperioden
til studiets afslutning (24 måneder)
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
1 måned efter optagelse
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
3 måneder efter optagelse
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter optagelse
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
6 måneder efter optagelse
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Sidste patients 3 levedage
Vurderet ved Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
Sidste patients 3 levedage
Pårørendes tilfredshed
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
Vurderet gennem en tilfredshedsundersøgelse
til studiets afslutning (24 måneder)
Økonomisk vurdering
Tidsramme: til studiets afslutning (24 måneder)
Evaluering af plejeomkostninger med data fra den franske socialsikringsordning
til studiets afslutning (24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Telemedicinsk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner