Telelääketieteen vaikutus hoitokodin palliatiivisen hoidon asukkaiden tukemiseen (TELESM)
Telelääketieteen vaikutus hoitokodin palliatiivisen hoidon tukemiseen: klusterisatunnaistettu kontrollitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisten tilastojen mukaan noin 12 % kaikista Ranskan kuolemantapauksista tapahtuu hoitokodissa ja yli 25 % Yhdysvalloissa. Väestön ikääntyessä tämän asteen odotetaan nousevan dramaattisesti seuraavina vuosina ja nousevan 40 prosenttiin Yhdysvalloissa vuonna 2020. On kuitenkin todisteita siitä, että palliatiivinen hoito on usein riittämätöntä hoitokodissa: palliatiivisesta hoidosta mahdollisesti hyötyviä asukkaita ja heidän tarpeitaan on vaikea tunnistaa, kipua ja muita elämän loppuvaiheessa olevia oireita aliarvioida ja alihoitoa, ja usein raskaat hoidot ja sairaalahoidot. Useat ohjelmat, mukaan lukien palliatiivisen hoidon konsulttipalvelu (ulkopuolisen konsultin kanssa), hoitokodissa sijaitsevan palliatiivisen hoidon tai hoitokoti-hospice-kumppanuudet, ovat onnistuneet tarjoamaan korkealaatuista palliatiivista hoitoa hoitokodissa. Mutta tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu telelääketieteen etuja hoitokodin palliatiivisessa hoidossa.
Kuuden kuukauden osallistumisjakson aikana palliatiivista hoitoa tarvitsevat asukkaat sisällytetään molempiin käsivarsiin. Interventioryhmässä järjestetään järjestelmällisesti telelääketieteen konsultaatioita hoitokodin henkilökunnan ja Yliopistosairaalan palliatiivisen ja/tai geriatrian yksikön kanssa inkluusiossa ja tarvittaessa seurannan aikana. Molemmissa ryhmissä sairaalahoidot ja kiireelliset sairaalahoidot, asukkaan elämänlaatu, hoitokodin henkilökunnan tyytyväisyys ja terveyskustannukset kirjataan 6 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palliatiivisen hoidon tarpeessa olevat asukkaat:
- Pitkälle edenneen tai terminaalisen taudin diagnoosi: edennyt syöpä, pitkälle edennyt kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen keuhkosairaus, loppuvaiheen maksasairaus, loppuvaiheen neurologinen sairaus, muu loppuvaiheen lääketieteellinen diagnoosi.
- ≥ suunnittelematon akuutti sairaalajakso viimeisen 6 kuukauden aikana
- Päivittäinen aktiivisuus ≤ 1 ja/tai sängyssä/tuolissa ratsastavia asukkaita vähintään 30 päivän ajan.
- Painonpudotus ≥ 10 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- "Yllätyskysymys" -lähestymistapa: "Olenko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 6-12 kuukauden sisällä? "
- Potilaan tai laillisen edustajan tai luotettavan henkilön tietoinen ja kirjallinen suostumus tarvittaessa.
- Yleislääkärisopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sopimusta potilaiden tai laillisen edustajan tai tarvittaessa luotettavan henkilön osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokainen potilas, joka on tunnistettu kuuluvaksi palliatiiviseen hoitoon sisällyttämiskriteerien jälkeen, saa interventiota ja seurantaa telelääketieteen konsultaatiolla
|
Alustavan moniammatillisen telelääketieteen konsultin perustaminen, johon osallistuu palliatiivisen hoidon lääkäri ja/tai geriatri ja muu hoitokodin lääkärikoordinaattori, terveydenhuoltotiimi ja mahdollisuuksien mukaan potilaan hoitava lääkäri (potilas ja/tai perhe voivat halutessaan osallistua). Tavoitteena on määritellä ja muotoilla:
Mahdollisuus päästä neuvotteluihin ja hätätilanteen käyttöön etäasiantuntija- tai päätöstuella enintään 72 tunnin kuluessa samoilla tavoitteilla kuin edellä. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Jokainen palliatiiviseen hoitoon sisällyttämiskriteerien jälkeen tunnistettu potilas saa tavanomaista palliatiivista hoitoa
|
Vertailuryhmän asukkaat saavat tavanomaista palliatiivista hoitoa, joka yleensä toimitetaan hoitokodeissaan terveydenhuoltotiimin ja lääkärin tottumusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäasiantuntemuksen tehokkuuden arviointi sairaalahoitoasteessa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
Arviointi vähintään kerran seurantajakson aikana sairaalahoidossa olevien koehenkilöiden osuuden mukaan
|
opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäasiantuntijan tehokkuuden arviointi hätätilanteissa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
Hätäsairaalaan joutuneiden henkilöiden osuus vähintään kerran seurantajakson aikana
|
opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
|
Etäasiantuntemuksen tehokkuuden arviointi viimeisen 15 elämänpäivän sairaalahoitoasteessa
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
osuus potilaista, jotka ovat olleet sairaalassa viimeisen 15 päivän aikana vähintään kerran seurantajakson aikana
|
opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) -arviointi
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) -arviointi
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) -arviointi
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Viimeisen potilaan 3 elinpäivää
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) -arviointi
|
Viimeisen potilaan 3 elinpäivää
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
Arvioitu tyytyväisyystutkimuksella
|
opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
Hoitokustannusten arviointi Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän tiedoilla
|
opintojen loppuun asti (24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .