Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телемедицины на поддержку резидентов паллиативной помощи в доме престарелых (TELESM)

26 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Влияние телемедицины на поддержку резидентов паллиативной помощи в доме престарелых: кластерное рандомизированное контрольное исследование.

Исследователи предполагают, что телемедицина может быть эффективным инструментом для улучшения паллиативной помощи в домах престарелых, предоставляя специализированные и межпрофессиональные консультации на месте. Целью данного исследования является оценка влияния телемедицины на снижение частоты госпитализаций по сравнению с обычным уходом у резидентов домов престарелых, нуждающихся в паллиативной помощи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно текущей статистике, около 12 % всех смертей во Франции происходит в домах престарелых, а в США этот показатель превышает 25 %. Ожидается, что в связи со старением населения этот показатель резко возрастет в ближайшие годы и достигнет 40% в США в 2020 году. Тем не менее, есть некоторые свидетельства того, что паллиативная помощь часто неадекватна в домах престарелых: существуют трудности с выявлением пациентов, которым может быть полезна паллиативная помощь, и их потребностей, недооценка и недостаточное лечение боли и других симптомов конца жизни, а также частые обременительные процедуры и госпитализации. Несколько программ, в том числе консультационные услуги по паллиативной помощи (с внешним консультантом), паллиативная помощь на базе домов престарелых или партнерские отношения между домами престарелых и хосписами, позволили обеспечить высококачественную паллиативную помощь в домах престарелых. Но, насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась польза телемедицины для паллиативной помощи в домах престарелых.

В течение 6-месячного периода включения жители, нуждающиеся в паллиативной помощи, будут включены в обе группы. В группе вмешательства телемедицинские консультации с участием персонала дома престарелых и паллиативного и/или гериатрического отделения университетской больницы будут систематически организовываться при включении и, при необходимости, во время последующего наблюдения. В обеих группах госпитализации и экстренные госпитализации, качество жизни резидента, удовлетворенность персонала дома престарелых и затраты на здравоохранение будут регистрироваться в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители с паллиативной помощью нуждаются в:

    • Диагноз прогрессирующего или неизлечимого заболевания: запущенный рак, прогрессирующая застойная сердечная недостаточность, терминальная стадия болезни легких, терминальная стадия заболевания печени, терминальная стадия неврологического заболевания, другой медицинский диагноз конечной стадии.
    • ≥ Незапланированные острые госпитальные эпизоды в течение последних 6 месяцев
    • Активность повседневной жизни ≤ 1 и/или прикованность к постели/креслу не менее 30 дней.
    • Потеря веса ≥ 10% от массы тела за последние 6 месяцев.
    • Подход «вопрос-сюрприз»: «Удивился бы я, если бы этот пациент умер в ближайшие 6–12 месяцев? "
  • Информированное и письменное согласие пациента или законного представителя или надежного лица, когда это уместно.
  • Договор с врачом общей практики.

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия на участие в исследовании пациентов или законного представителя или надежного лица, когда это уместно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Каждый пациент, определенный как относящийся к паллиативной помощи после критериев включения, получит вмешательство с последующим наблюдением в виде телемедицинской консультации.
Другой: Телемедицинская консультация

Организация первоначальной многопрофильной телемедицинской консультации с участием врача паллиативной помощи и/или гериатра, а также другого врача-координатора дома престарелых, медицинской бригады и, если возможно, лечащего врача пациента (пациент и/или семья могут участвовать, если они этого хотят).

Цель состоит в том, чтобы определить и формализовать:

  • Помощь в сборе и применении предварительных распоряжений в соответствии с Законом Леонетти, если житель может это сделать, или сбор конфиденциальных личных решений.
  • Определение целей ухода и жизни пациента и терапевтическая адаптация с акцентом на болевые и неприятные симптомы.
  • Доступ к мобильной бригаде паллиативной помощи или гериатрической госпитализации на дому, сети хосписов, если этого требует ситуация пациента.
  • В случае ухудшения состояния здоровья:

Возможность доступа к консультациям и использования экстренной телеэкспертизы или поддержки принятия решений в течение максимального периода 72 часов с теми же целями, что и выше.
Другой: Контрольная группа
Каждый пациент, определенный как относящийся к паллиативной помощи после критериев включения, будет получать обычную паллиативную помощь.
Другой: обычная паллиативная помощь
Жители контрольной группы получат обычную паллиативную помощь, обычно оказываемую в их домах престарелых, в соответствии с привычками медицинской бригады и их врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности телеэкспертизы по показателям госпитализации
Временное ограничение: до конца обучения (24 месяца)
Оценка по доле субъектов, госпитализированных хотя бы один раз в течение периода наблюдения
до конца обучения (24 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности телеэкспертизы при ЧС
Временное ограничение: до конца обучения (24 месяца)
Частота экстренных госпитализаций с указанием доли субъектов, госпитализированных в неотложных состояниях хотя бы один раз в течение периода наблюдения.
до конца обучения (24 месяца)
Оценка эффективности телеэкспертизы по показателям госпитализации за последние 15 дней жизни
Временное ограничение: до конца обучения (24 месяца)
доля субъектов, госпитализированных в течение последних 15 дней жизни хотя бы один раз в течение периода наблюдения
до конца обучения (24 месяца)
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 1 месяц после включения
Оценено по Шкале исходов паллиативной помощи (СПКЯ)
1 месяц после включения
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 3 месяца после включения
Оценено по Шкале исходов паллиативной помощи (СПКЯ)
3 месяца после включения
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Оценено по Шкале исходов паллиативной помощи (СПКЯ)
6 месяцев после включения
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 3 дня жизни последнего пациента
Оценено по Шкале исходов паллиативной помощи (СПКЯ)
3 дня жизни последнего пациента
Удовлетворенность опекунов
Временное ограничение: до конца обучения (24 месяца)
Оценено с помощью опроса удовлетворенности
до конца обучения (24 месяца)
Экономическая оценка
Временное ограничение: до конца обучения (24 месяца)
Оценка затрат на уход с использованием данных французской системы социального обеспечения
до конца обучения (24 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/15/7835

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Телемедицинская консультация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться