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L'impact de la télémédecine pour soutenir les résidents en soins palliatifs dans les foyers de soins (TELESM)

26 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

L'impact de la télémédecine pour soutenir les résidents en soins palliatifs dans les foyers de soins : une étude de contrôle randomisée en grappes.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la télémédecine peut être un outil efficace pour améliorer les soins palliatifs dans les maisons de retraite, en offrant une consultation spécialisée et interprofessionnelle sur place. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la télémédecine sur la diminution du taux d'hospitalisation, par rapport aux soins habituels, chez les résidents de maisons de retraite médicalisées ayant des besoins en soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les statistiques actuelles, environ 12 % de tous les décès en France surviennent en maison de retraite, avec un nombre supérieur à 25 % aux États-Unis. Avec le vieillissement de la population, ce taux devrait fortement augmenter dans les prochaines années, pour atteindre 40% aux USA en 2020. Pourtant, il existe certaines preuves que les soins palliatifs sont souvent inadéquats dans les foyers de soins : il y a une difficulté à reconnaître les résidents qui pourraient bénéficier de soins palliatifs et leurs besoins, une sous-évaluation et un sous-traitement de la douleur et d'autres symptômes de fin de vie, et fréquents traitements pénibles et hospitalisations. Plusieurs programmes, y compris le service de consultation en soins palliatifs (avec un consultant externe), les soins palliatifs en maison de retraite ou les partenariats maison de retraite-hospice, ont réussi à fournir des soins palliatifs de haute qualité en maison de retraite. Mais, à notre connaissance, aucune étude n'a examiné le bénéfice de la télémédecine pour les soins palliatifs en EHPAD.

Pendant une période d'inclusion de 6 mois, les résidents ayant des besoins en soins palliatifs seront inclus dans les deux bras. Dans le groupe d'intervention, des consultations de télémédecine impliquant le personnel de l'Ehpad et l'unité palliative et/ou gériatrique du CHU, seront organisées systématiquement à l'inclusion et au cours du suivi si besoin. Dans les deux groupes, les hospitalisations et les hospitalisations d'urgence, la qualité de vie du résident, la satisfaction du personnel de l'Ehpad et les dépenses de santé seront enregistrées pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents ayant des besoins en soins palliatifs :

    • Diagnostic de maladie avancée ou terminale : cancer avancé, insuffisance cardiaque congestive avancée, maladie pulmonaire en phase terminale, maladie hépatique en phase terminale, maladie neurologique en phase terminale, autre diagnostic médical en phase terminale.
    • ≥ Un épisode hospitalier aigu imprévu au cours des 6 derniers mois
    • Activité de la vie quotidienne ≤ 1 et/ou résidents alités/chaise pendant au moins 30 jours.
    • Perte de poids ≥ 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois.
    • L'approche « question surprise » : « Serais-je surpris si ce patient décédait dans les 6 à 12 prochains mois ? "
  • Consentement éclairé et écrit du patient ou du représentant légal ou de la personne de confiance le cas échéant.
  • Accord du médecin généraliste.

Critère d'exclusion:

  • Aucun accord de participation à l'étude des patients ou du représentant légal ou de la personne de confiance le cas échéant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Chaque patient identifié comme appartenant à un service de soins palliatifs après les critères d'inclusion bénéficiera d'une intervention avec un suivi avec consultation de télémédecine
Autre: Consultation de télémédecine

Mise en place d'une première consultation multiprofessionnelle de Télémédecine impliquant un médecin de soins palliatifs et/ou gériatre, et autre médecin coordinateur des EHPAD, l'équipe soignante et si possible le médecin traitant du patient (le patient et/ou sa famille peuvent participer s'ils le souhaitent).

L'objectif est de définir et de formaliser :

  • Aide au recueil et à l'application des directives anticipées selon la loi Leonetti si le résident en est capable, ou recueil des choix personnels de confiance.
  • Définition des objectifs de soins et de vie du patient et adaptation thérapeutique en mettant l'accent sur la douleur et les symptômes inconfortables.
  • Accès à une équipe mobile de soins palliatifs ou d'hospitalisation gériatrique à domicile, à un réseau de soins palliatifs, si la situation du patient l'exige.
  • En cas d'aggravation médicale :

Possibilité d'accès aux consultations et recours aux urgences par télé-expertise ou aide à la décision dans un délai maximum de 72 heures, avec les mêmes objectifs que ci-dessus.
Autre: Groupe de contrôle
Chaque patient identifié comme appartenant à un service de soins palliatifs après les critères d'inclusion recevra des soins palliatifs habituels
Autre: soins palliatifs habituels
Les résidents du groupe témoin recevront les soins palliatifs usuels habituellement dispensés dans leur EHPAD, selon les habitudes de l'équipe soignante et de leur médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité de la téléexpertise sur les taux d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études (24 mois)
Évaluation par proportion de sujets hospitalisés au moins une fois pendant la période de suivi
jusqu'à la fin des études (24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité de la téléexpertise en situation d'urgence
Délai: jusqu'à la fin des études (24 mois)
Taux d'hospitalisation d'urgence avec la proportion de sujets hospitalisés en urgence au moins une fois au cours de la période de suivi
jusqu'à la fin des études (24 mois)
Évaluation de l'efficacité de la téléexpertise sur les taux d'hospitalisation des 15 derniers jours de vie
Délai: jusqu'à la fin des études (24 mois)
proportion de sujets hospitalisés au cours des 15 derniers jours de vie au moins une fois au cours de la période de suivi
jusqu'à la fin des études (24 mois)
Qualité de vie des patients
Délai: 1 mois après l'inclusion
Évalué par Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
1 mois après l'inclusion
Qualité de vie des patients
Délai: 3 mois après l'inclusion
Évalué par Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
3 mois après l'inclusion
Qualité de vie des patients
Délai: 6 mois après l'inclusion
Évalué par Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
6 mois après l'inclusion
Qualité de vie des patients
Délai: 3 jours de vie du dernier patient
Évalué par Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
3 jours de vie du dernier patient
Satisfaction des soignants
Délai: jusqu'à la fin des études (24 mois)
Evalué par une enquête de satisfaction
jusqu'à la fin des études (24 mois)
Évaluation économique
Délai: jusqu'à la fin des études (24 mois)
Évaluation des coûts de prise en charge avec les données de la sécurité sociale française
jusqu'à la fin des études (24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/15/7835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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