Effekten av telemedicin för att stödja palliativ vård som bor på vårdhem (TELESM)
Effekten av telemedicin för att stödja palliativ vård som bor på sjukhem: en klusterrandomiserad kontrollstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt aktuell statistik inträffar cirka 12 % av alla dödsfall i Frankrike på sjukhem, med siffran över 25 % i USA. Med befolkningens åldrande förväntas denna andel öka dramatiskt under de kommande åren, för att nå 40 % i USA 2020. Ändå finns det vissa bevis för att palliativ vård ofta är otillräcklig på vårdhem: det finns en svårighet att känna igen de boende som kan gynna palliativ vård och deras behov, en underskattning och underbehandling av smärta och andra symtom i livets slutskede, och frekventa betungande behandlingar och sjukhusinläggningar. Flera program, inklusive konsulttjänster för palliativ vård (med extern konsult), vårdhemsbaserad palliativ vård eller partnerskap mellan vårdhem och hospice, har lyckats leverera palliativ vård av hög kvalitet i vårdhem. Men såvitt vi vet har inga studier undersökt nyttan av telemedicin för palliativ vård på äldreboende.
Under en 6 månaders inklusionsperiod kommer boende med palliativ vård att ingå i båda armarna. I interventionsgruppen kommer telemedicinska konsultationer med vårdhemspersonal och palliativ och/eller geriatrisk enhet från Akademiska sjukhuset att organiseras systematiskt vid inklusion och vid uppföljning vid behov. I båda grupperna kommer sjukhusinläggningar och akutinläggningar, den boendes livskvalitet, vårdhemspersonalens nöjdhet och hälsokostnader att registreras under 6 månader.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Invånare med behov av palliativ vård:
- Diagnos av avancerad eller terminal sjukdom: avancerad cancer, avancerad hjärtsvikt, lungsjukdom i slutstadiet, leversjukdom i slutstadiet, neurologisk sjukdom i slutstadiet, annan medicinsk diagnos i slutstadiet.
- ≥ A oplanerade akuta sjukhusepisoder under de senaste 6 månaderna
- Aktivitet i det dagliga livet ≤ 1 och/eller säng-/stolburna boende i minst 30 dagar.
- Viktminskning ≥ 10 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna.
- Tillvägagångssättet "överraskningsfråga": " Skulle jag bli förvånad om denna patient dog inom de närmaste 6-12 månaderna? "
- Informerat och skriftligt samtycke från patienten eller det juridiska ombudet eller den pålitliga personen när så är lämpligt.
- Allmänläkareavtal.
Exklusions kriterier:
- Ingen överenskommelse om deltagande i studien av patienter eller juridiska ombud eller den pålitliga personen när så är lämpligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Varje patient som identifieras som tillhörande en palliativ vård efter inklusionskriterierna kommer att få intervention med uppföljning med Telemedicinsk konsultation
|
Upprättande av en första multiprofessionell telemedicinkonsultation som involverar en palliativ läkare och/eller geriatriker, och annan läkaresamordnare för vårdhem, vårdteam och om möjligt patientens behandlande läkare (patient och/eller familj kan delta om de vill). Syftet är att definiera och formalisera:
Möjlighet till tillgång till konsultationer och användning av nödsituationer genom teleexpert eller beslutsstöd inom en period av högst 72 timmar, med samma mål som ovan. |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Varje patient som identifieras som tillhörande en palliativ vård efter inklusionskriterierna kommer att få sedvanlig palliativ vård
|
Invånarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig palliativ vård som vanligtvis levereras på sina vårdhem, enligt vårdteamets och deras läkares vanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av tele-experts effektivitet på sjukhusvistelser
Tidsram: till slutet av studien (24 månader)
|
Utvärdering efter andel av patienten på sjukhus minst en gång under uppföljningsperioden
|
till slutet av studien (24 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av teleexpertis effektivitet vid nödsituationer
Tidsram: till slutet av studien (24 månader)
|
Akutinläggningsfrekvenser med andel av patienten inlagd på sjukhus minst en gång under uppföljningsperioden
|
till slutet av studien (24 månader)
|
|
Utvärdering av tele-experts effektivitet under de senaste 15 dagarna av livets sjukhusvistelse
Tidsram: till slutet av studien (24 månader)
|
andelen av försökspersonerna på sjukhus under de sista 15 dagarna av livet minst en gång under uppföljningsperioden
|
till slutet av studien (24 månader)
|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
Bedömd av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
1 månad efter införandet
|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Bedömd av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
3 månader efter införandet
|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter införandet
|
Bedömd av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
6 månader efter införandet
|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Sista patientens 3 levnadsdagar
|
Bedömd av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
Sista patientens 3 levnadsdagar
|
|
Vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: till slutet av studien (24 månader)
|
Bedömd genom en nöjdhetsundersökning
|
till slutet av studien (24 månader)
|
|
Ekonomisk utvärdering
Tidsram: till slutet av studien (24 månader)
|
Utvärdering av vårdkostnader med uppgifter från det franska socialförsäkringssystemet
|
till slutet av studien (24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/15/7835
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .