Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la telemedicina para apoyar a los residentes de cuidados paliativos en hogares de ancianos (TELESM)

26 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse

El impacto de la telemedicina para apoyar a los residentes de cuidados paliativos en hogares de ancianos: un estudio de control aleatorio por grupos.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la telemedicina puede ser una herramienta eficaz para mejorar los cuidados paliativos en las residencias de ancianos, al proporcionar consultas especializadas e interprofesionales in situ. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la telemedicina en la disminución de la tasa de hospitalización, en comparación con la atención habitual, en residentes de hogares de ancianos con necesidades de cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según las estadísticas actuales, aproximadamente el 12 % de todas las muertes en Francia ocurren en hogares de ancianos, con una cifra superior al 25 % en EE. UU. Con el envejecimiento de la población, se espera que esta tasa aumente drásticamente en los próximos años, hasta alcanzar el 40 % en EE. UU. en 2020. Sin embargo, hay alguna evidencia de que los cuidados paliativos a menudo son inadecuados en los hogares de ancianos: existe una dificultad para reconocer a los residentes que podrían beneficiarse de los cuidados paliativos y sus necesidades, una subevaluación y un tratamiento insuficiente del dolor y otros síntomas del final de la vida, y frecuentes tratamientos onerosos y hospitalizaciones. Varios programas, incluido el servicio de consulta de cuidados paliativos (con un consultor externo), los cuidados paliativos basados ​​en hogares de ancianos o las asociaciones entre hogares de ancianos y hospicios, han logrado brindar cuidados paliativos de alta calidad en hogares de ancianos. Pero, hasta donde sabemos, ningún estudio examinó el beneficio de la telemedicina para los cuidados paliativos en hogares de ancianos.

Durante un período de inclusión de 6 meses, los residentes con necesidades de cuidados paliativos se incluirán en ambos brazos. En el grupo de intervención, se organizarán sistemáticamente consultas de Telemedicina entre el personal de la Residencia de Mayores y la unidad de paliativos y/o geriatría del Hospital Universitario, en el momento de la inclusión y durante el seguimiento si fuera necesario. En ambos grupos se registrarán las hospitalizaciones y las hospitalizaciones de urgencia, la calidad de vida del residente, la satisfacción del personal de la residencia y los costes sanitarios durante 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes con necesidades de cuidados paliativos:

    • Diagnóstico de enfermedad avanzada o terminal: cáncer avanzado, insuficiencia cardíaca congestiva avanzada, enfermedad pulmonar en etapa terminal, enfermedad hepática en etapa terminal, enfermedad neurológica en etapa terminal, otro diagnóstico médico en etapa terminal.
    • ≥ Episodios hospitalarios agudos no planificados en los últimos 6 meses
    • Actividad de la vida diaria ≤ 1 y/o residentes en cama/silla durante al menos 30 días.
    • Pérdida de peso ≥ 10% del peso corporal en los últimos 6 meses.
    • El enfoque de la "pregunta sorpresa": "¿Me sorprendería si este paciente muriera dentro de los próximos 6 a 12 meses? "
  • Consentimiento informado y por escrito del paciente o del representante legal o de la persona de confianza cuando corresponda.
  • Acuerdo médico general.

Criterio de exclusión:

  • No hay acuerdo de participación en el estudio de los pacientes o representante legal o la persona de confianza cuando corresponda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Todo paciente identificado como perteneciente a un cuidado paliativo luego de los criterios de inclusión recibirá intervención con seguimiento con consulta de Telemedicina

Establecimiento de una consulta inicial de Telemedicina multiprofesional en la que participe un médico de cuidados paliativos y/o geriatra, y otro médico coordinador de residencias, equipo de salud y si es posible el médico tratante del paciente (puede participar el paciente y/o familia si así lo desean).

El objetivo es definir y formalizar:

  • Ayudas a la recogida y aplicación de voluntades anticipadas según Ley Leonetti si el residente está en condiciones de hacerlo, oa la recogida de opciones personales de confianza.
  • Definición de los objetivos de atención y vida del paciente y adaptación terapéutica con foco en el dolor y los síntomas molestos.
  • Acceso a un equipo móvil de cuidados paliativos u hospitalización geriátrica a domicilio, red de hospicios, si la situación del paciente lo requiere.
  • En caso de empeoramiento médico:

Posibilidad de acceso a consultas y uso de urgencias por tele-peritaje o apoyo a la decisión en un plazo máximo de 72 horas, con los mismos objetivos que el anterior.

Otro: Grupo de control
Todo paciente identificado como perteneciente a un cuidado paliativo después de los criterios de inclusión recibirá cuidados paliativos habituales
Los residentes del grupo control recibirán los cuidados paliativos habituales que habitualmente se realizan en sus residencias, según los hábitos del equipo sanitario y de su médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la efectividad de la tele-pericia en las tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio (24 meses)
Evaluación por proporción de sujetos hospitalizados al menos una vez durante el período de seguimiento
hasta el final del estudio (24 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de la tele-pericia en emergencias
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio (24 meses)
Tasas de hospitalización de emergencia con proporción de sujetos hospitalizados en emergencia al menos una vez durante el período de seguimiento
hasta el final del estudio (24 meses)
Evaluación de la efectividad de la tele-pericia en las tasas de hospitalización de los últimos 15 días de vida
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio (24 meses)
proporción de sujetos hospitalizados en los últimos 15 días de vida al menos una vez durante el período de seguimiento
hasta el final del estudio (24 meses)
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
Evaluado por la Escala de resultados de cuidados paliativos (PCOS)
1 mes después de la inclusión
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Evaluado por la Escala de resultados de cuidados paliativos (PCOS)
3 meses después de la inclusión
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
Evaluado por la Escala de resultados de cuidados paliativos (PCOS)
6 meses después de la inclusión
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 3 días de vida del último paciente
Evaluado por la Escala de resultados de cuidados paliativos (PCOS)
3 días de vida del último paciente
Satisfacción de los cuidadores
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio (24 meses)
Evaluado a través de una encuesta de satisfacción
hasta el final del estudio (24 meses)
Evaluación económica
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio (24 meses)
Evaluación de los costos de cuidado con datos del régimen de seguridad social francés
hasta el final del estudio (24 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/15/7835

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consulta de telemedicina

3
Suscribir