A távorvoslás hatása az ápolóotthonban élő palliatív ellátásban élők támogatására (TELESM)
A telemedicina hatása az ápolóotthoni palliatív ellátás támogatására: egy klaszteres véletlenszerű kontrollvizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi statisztikák szerint Franciaországban az összes haláleset hozzávetőleg 12%-a ápolási otthonban történik, és ez a szám meghaladja a 25%-ot az Egyesült Államokban. A népesség elöregedésével ez az arány a következő években várhatóan drasztikusan növekedni fog, és 2020-ban eléri a 40%-ot az USA-ban. Ennek ellenére van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a palliatív ellátás gyakran nem megfelelő az ápolóotthonban: nehéz felismerni a palliatív ellátásban részesülő lakókat és szükségleteiket, a fájdalom és más életvégi tünetek alulértékelése és alulkezelése, és gyakori, megterhelő kezelések és kórházi kezelések. Számos program, beleértve a palliatív ellátási tanácsadó szolgáltatást (külső tanácsadóval), az ápolóotthoni palliatív ellátást vagy az ápolóotthon-hospice partnerkapcsolatokat, sikerült magas színvonalú palliatív ellátást biztosítani az ápolóotthonban. De tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a telemedicina előnyeit az idősek otthonában nyújtott palliatív ellátásban.
A 6 hónapos befogadási időszak alatt a palliatív ellátásra szoruló lakosok mindkét karba bekerülnek. Az intervenciós csoportban szisztematikusan megszervezik a távorvoslási konzultációkat az ápolóotthon személyzetével és az Egyetemi Kórház palliatív és/vagy geriátriai részlegével a befogadáskor és szükség esetén a nyomon követés során. Mindkét csoportban a kórházi és a sürgősségi kórházi kezelések, a lakók életminősége, az idősek otthonában dolgozók elégedettsége és az egészségügyi költségek nyilvántartása 6 hónap alatt történik.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A palliatív ellátást igénylő lakók:
- Előrehaladott vagy terminális betegség diagnózisa: előrehaladott rák, előrehaladott pangásos szívelégtelenség, végstádiumú tüdőbetegség, végstádiumú májbetegség, végstádiumú neurológiai betegség, egyéb végstádiumú orvosi diagnózis.
- ≥ Nem tervezett akut kórházi epizód az elmúlt 6 hónapban
- A mindennapi élet tevékenysége ≤ 1 fő és/vagy ágyban/székben ülő lakosok legalább 30 napig.
- Súlycsökkenés a testtömeg ≥ 10%-a az elmúlt 6 hónapban.
- A „meglepő kérdés” megközelítése: „Meglepődnék, ha ez a beteg a következő 6-12 hónapon belül meghalna? "
- A beteg vagy a törvényes képviselő, vagy adott esetben a megbízható személy tájékozott és írásos beleegyezése.
- Háziorvosi szerződés.
Kizárási kritériumok:
- Nincs megállapodás a betegek vagy a törvényes képviselők, illetve adott esetben a megbízható személy vizsgálatban való részvételéről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Minden olyan beteg, akit a felvételi kritériumok alapján palliatív ellátáshoz tartozóként azonosítanak, beavatkozást kap, amelyet telemedicina konzultációval követnek.
|
Kezdő multiprofesszionális Telemedicina konzultáció kialakítása palliatív ellátást végző orvos és/vagy geriáter, valamint az idősotthonok egyéb orvos-koordinátora, egészségügyi csapat és lehetőség szerint a beteg kezelőorvosa bevonásával (a beteg és/vagy családja is részt vehet, ha akar). A cél a következők meghatározása és formalizálása:
Konzultációhoz való hozzáférés és sürgősségi igénybevétel lehetősége teleszakértéssel vagy döntéstámogatás útján maximum 72 órán belül, a fentiekkel megegyező célokkal. |
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Minden olyan beteg, akit a felvételi kritériumok alapján palliatív ellátáshoz tartozóként azonosítanak, a szokásos palliatív ellátásban részesül
|
A kontrollcsoportba tartozó lakosok a szokásos palliatív ellátásban részesülnek, amelyet általában az idősek otthonában nyújtanak, az egészségügyi csapat és orvosuk szokásainak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távszakértelem hatékonyságának értékelése a kórházi kezelések aránya tekintetében
Időkeret: a tanulmány végéig (24 hónap)
|
Értékelés a követési időszakban legalább egyszer kórházba került alanyok aránya szerint
|
a tanulmány végéig (24 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tele-szakértelem hatékonyságának értékelése vészhelyzetben
Időkeret: a tanulmány végéig (24 hónap)
|
A sürgősségi kórházi kezelések aránya a követési időszakban legalább egyszer sürgősségi kórházba került alanyok arányával
|
a tanulmány végéig (24 hónap)
|
|
A tele-szakértelem hatékonyságának értékelése az élet utolsó 15 napjában a kórházi kezelések aránya alapján
Időkeret: a tanulmány végéig (24 hónap)
|
élete utolsó 15 napjában legalább egyszer kórházban kezelt alanyok aránya a követési időszak során
|
a tanulmány végéig (24 hónap)
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 1 hónappal a felvétel után
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) alapján értékelve
|
1 hónappal a felvétel után
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) alapján értékelve
|
3 hónappal a felvétel után
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) alapján értékelve
|
6 hónappal a felvétel után
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: Az utolsó beteg életének 3 napja
|
Palliative Care Outcome Scale (PCOS) alapján értékelve
|
Az utolsó beteg életének 3 napja
|
|
A gondozók elégedettsége
Időkeret: a tanulmány végéig (24 hónap)
|
Elégedettségi felméréssel értékelték
|
a tanulmány végéig (24 hónap)
|
|
Gazdaságos értékelés
Időkeret: a tanulmány végéig (24 hónap)
|
Ellátási költségek értékelése a francia társadalombiztosítási rendszer adataival
|
a tanulmány végéig (24 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/15/7835
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .