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Der Einfluss der Telemedizin auf die Unterstützung von Bewohnern der Palliativpflege in Pflegeheimen (TELESM)

26. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Der Einfluss der Telemedizin auf die Unterstützung von Bewohnern der Palliativpflege in Pflegeheimen: eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie.

Die Forscher gehen davon aus, dass Telemedizin ein wirksames Instrument zur Verbesserung der Palliativversorgung in Pflegeheimen sein könnte, indem sie eine spezialisierte und interprofessionelle Beratung vor Ort bietet. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Telemedizin auf die Senkung der Krankenhauseinweisungsrate bei Pflegeheimbewohnern mit Palliativpflegebedarf im Vergleich zur üblichen Pflege zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuellen Statistiken zufolge ereignen sich etwa 12 % aller Todesfälle in Frankreich in Pflegeheimen, in den USA sind es über 25 %. Mit der Alterung der Bevölkerung wird erwartet, dass diese Rate in den nächsten Jahren dramatisch ansteigt und im Jahr 2020 in den USA 40 % erreichen wird. Dennoch gibt es Hinweise darauf, dass die Palliativpflege in Pflegeheimen oft unzureichend ist: Es ist schwierig, die Bewohner und ihre Bedürfnisse zu erkennen, die von der Palliativpflege profitieren könnten, Schmerzen und andere Symptome am Lebensende werden zu wenig eingeschätzt und behandelt häufige belastende Behandlungen und Krankenhausaufenthalte. Mehrere Programme, darunter Palliativpflege-Beratungsdienste (mit externem Berater), pflegeheimbasierte Palliativpflege oder Pflegeheim-Hospiz-Partnerschaften, haben es geschafft, qualitativ hochwertige Palliativpflege in Pflegeheimen bereitzustellen. Unseres Wissens nach gibt es jedoch keine Studie, die den Nutzen der Telemedizin für die Palliativversorgung in Pflegeheimen untersucht.

Während eines 6-monatigen Einschlusszeitraums werden Bewohner mit Palliativpflegebedarf in beide Arme einbezogen. In der Interventionsgruppe werden telemedizinische Konsultationen zwischen Pflegeheimpersonal und der Palliativ- und/oder Geriatriestation des Universitätsklinikums systematisch bei der Aufnahme und bei Bedarf während der Nachsorge organisiert. In beiden Gruppen werden Krankenhausaufenthalte und Notfall-Krankenhausaufenthalte, die Lebensqualität des Bewohners, die Zufriedenheit des Pflegeheimpersonals und die Gesundheitskosten über einen Zeitraum von 6 Monaten erfasst.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner mit Palliativpflegebedarf:

    • Diagnose einer fortgeschrittenen oder unheilbaren Erkrankung: fortgeschrittener Krebs, fortgeschrittene Herzinsuffizienz, Lungenerkrankung im Endstadium, Lebererkrankung im Endstadium, neurologische Erkrankung im Endstadium, andere medizinische Diagnosen im Endstadium.
    • ≥ Ein ungeplanter akuter Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate
    • Aktivität des täglichen Lebens ≤ 1 und/oder bett-/stuhlgebundene Bewohner für mindestens 30 Tage.
    • Gewichtsverlust ≥ 10 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten.
    • Der Ansatz der „Überraschungsfrage“: „Wäre ich überrascht, wenn dieser Patient innerhalb der nächsten 6-12 Monate sterben würde?“ "
  • Informierte und schriftliche Zustimmung des Patienten oder gegebenenfalls des gesetzlichen Vertreters oder der zuverlässigen Person.
  • Hausarztvereinbarung.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung zur Studienteilnahme der Patienten oder des gesetzlichen Vertreters bzw. der zuverlässigen Person, sofern angemessen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Jeder Patient, der nach den Einschlusskriterien als einer Palliativversorgung zugehörig identifiziert wurde, erhält eine Intervention mit anschließender telemedizinischer Beratung
Sonstiges: Telemedizinische Beratung

Etablierung einer multiprofessionellen Telemedizin-Erstberatung unter Einbeziehung eines Palliativmediziners und/oder Geriaters und anderer Ärzte, Koordinatoren von Pflegeheimen, des Gesundheitsteams und wenn möglich des behandelnden Arztes des Patienten (Patient und/oder Familie können teilnehmen, wenn sie möchten).

Ziel ist es, Folgendes zu definieren und zu formalisieren:

  • Hilfe bei der Einholung und Anwendung fortgeschrittener Weisungen gemäß dem Leonetti-Gesetz, wenn der Bewohner dazu in der Lage ist, oder Einholung persönlicher Vertrauensentscheidungen.
  • Definition der Pflege- und Lebensziele des Patienten und therapeutische Anpassung mit Schwerpunkt auf Schmerzen und unangenehmen Symptomen.
  • Zugang zu einem mobilen Team für Palliativpflege oder geriatrische Krankenhausaufenthalte zu Hause, ein Hospiznetzwerk, wenn die Situation des Patienten dies erfordert.
  • Im Falle einer medizinischen Verschlechterung:

Möglichkeit des Zugangs zu Konsultationen und der Nutzung von Notfällen per Teleexpertise oder Entscheidungsunterstützung innerhalb eines Zeitraums von maximal 72 Stunden mit den gleichen Zielen wie oben.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Jeder Patient, der nach den Einschlusskriterien als einer Palliativversorgung zugehörig identifiziert wurde, erhält die übliche Palliativversorgung
Sonstiges: übliche Palliativversorgung
Bewohner der Kontrollgruppe erhalten die übliche Palliativversorgung, die normalerweise in ihren Pflegeheimen erfolgt, entsprechend den Gewohnheiten des Gesundheitsteams und ihres Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von Teleexpertise auf Krankenhauseinweisungsraten
Zeitfenster: bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Auswertung nach Anteil der Probanden, die während der Nachbeobachtungszeit mindestens einmal hospitalisiert wurden
bis zum Ende des Studiums (24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von Teleexpertise im Notfall
Zeitfenster: bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Notfall-Krankenhauseinweisungsraten mit Anteil der Probanden, die während der Nachbeobachtungszeit mindestens einmal im Notfall hospitalisiert wurden
bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Bewertung der Wirksamkeit der Teleexpertise hinsichtlich der Krankenhauseinweisungsraten der letzten 15 Lebenstage
Zeitfenster: bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Anteil der Probanden, die in den letzten 15 Lebenstagen mindestens einmal während der Nachbeobachtungszeit hospitalisiert wurden
bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme
Bewertet anhand der Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
1 Monat nach Aufnahme
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Bewertet anhand der Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
3 Monate nach Aufnahme
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Bewertet anhand der Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
6 Monate nach Aufnahme
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Die 3 Lebenstage des letzten Patienten
Bewertet anhand der Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
Die 3 Lebenstage des letzten Patienten
Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Bewertet durch eine Zufriedenheitsumfrage
bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: bis zum Ende des Studiums (24 Monate)
Bewertung der Pflegekosten anhand der Daten des französischen Sozialversicherungssystems
bis zum Ende des Studiums (24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/15/7835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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