De impact van telegeneeskunde ter ondersteuning van palliatieve zorgbewoners in verpleeghuizen (TELESM)
De impact van telegeneeskunde ter ondersteuning van palliatieve zorgbewoners in verpleeghuizen: een clustergerandomiseerde controlestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de huidige statistieken vindt ongeveer 12% van alle sterfgevallen in Frankrijk plaats in verpleeghuizen, met meer dan 25% in de VS. Met de vergrijzing van de bevolking zal dit percentage de komende jaren naar verwachting drastisch stijgen, tot 40% in de VS in 2020. Toch zijn er aanwijzingen dat palliatieve zorg vaak ontoereikend is in verpleeghuizen: het is moeilijk om bewoners te herkennen die baat kunnen hebben bij palliatieve zorg en hun behoeften, een onderschatting en onderbehandeling van pijn en andere symptomen aan het levenseinde, en frequente belastende behandelingen en ziekenhuisopnames. Verschillende programma's, waaronder consultatiediensten voor palliatieve zorg (met externe adviseur), palliatieve zorg in verpleeghuizen of samenwerkingsverbanden tussen verpleeghuizen en hospices, zijn erin geslaagd om hoogwaardige palliatieve zorg in verpleeghuizen te leveren. Maar voor zover wij weten, hebben geen studies het voordeel van telegeneeskunde voor palliatieve zorg in verpleeghuizen onderzocht.
Gedurende een opnameperiode van 6 maanden worden bewoners met palliatieve zorgbehoeften opgenomen in beide armen. In de interventiegroep worden telegeneeskundeconsultaties waarbij het personeel van het Verpleeghuis en de palliatieve en/of geriatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis betrokken zijn, systematisch georganiseerd bij opname en eventueel tijdens de follow-up. In beide groepen worden ziekenhuisopnames en spoedopnames, levenskwaliteit van de bewoner, tevredenheid van het verpleeghuispersoneel en gezondheidskosten gedurende 6 maanden geregistreerd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bewoners met een palliatieve zorgvraag:
- Diagnose van gevorderde of terminale ziekte: gevorderde kanker, gevorderde congestieve hartfalen, longziekte in het eindstadium, leverziekte in het eindstadium, neurologische ziekte in het eindstadium, andere medische diagnose in het eindstadium.
- ≥ A ongeplande acute ziekenhuisepisoden in de afgelopen 6 maanden
- Activiteit van het dagelijks leven ≤ 1 en/of bed-/stoelbelaste bewoners gedurende ten minste 30 dagen.
- Gewichtsverlies ≥ 10% van het lichaamsgewicht in de laatste 6 maanden.
- De "verrassingsvraag"-benadering: "Zou het mij verbazen als deze patiënt binnen de komende 6-12 maanden zou overlijden? "
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger of de betrouwbare persoon, indien van toepassing.
- Huisartsenovereenkomst.
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming voor deelname aan de studie van patiënten of wettelijke vertegenwoordiger of de betrouwbare persoon, indien van toepassing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Elke patiënt die na de inclusiecriteria wordt geïdentificeerd als behorend tot een palliatieve zorg, krijgt een interventie met een follow-up met telemedicine-consultatie
|
Opzetten van een initieel multiprofessioneel telegeneeskundig consult waarbij een arts palliatieve zorg en/of geriater betrokken is, en andere artsencoördinator van verpleeghuizen, het zorgteam en indien mogelijk de behandelend arts van de patiënt (patiënt en/of familie kunnen desgewenst deelnemen). Het doel is het definiëren en formaliseren van:
Mogelijkheid tot toegang tot raadplegingen en gebruik van noodhulp door tele-expertise of beslissingsondersteuning binnen een maximale periode van 72 uur, met dezelfde doelstellingen als hierboven. |
|
Ander: Controlegroep
Elke patiënt die na de inclusiecriteria is geïdentificeerd als behorend tot een palliatieve zorg, krijgt de gebruikelijke palliatieve zorg
|
Bewoners van de controlegroep krijgen de gebruikelijke palliatieve zorg die gewoonlijk in hun verpleeghuis wordt geleverd, volgens de gewoonten van het zorgteam en hun arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit van tele-expertise op het aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: tot het einde van de studie (24 maanden)
|
Evaluatie per deel van de proefpersoon die tijdens de follow-upperiode ten minste één keer in het ziekenhuis is opgenomen
|
tot het einde van de studie (24 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit van tele-expertise op noodsituaties
Tijdsspanne: tot het einde van de studie (24 maanden)
|
Percentage spoedeisende ziekenhuisopnames met een deel van de patiënt dat tijdens de follow-upperiode ten minste één keer in een spoedgeval is opgenomen
|
tot het einde van de studie (24 maanden)
|
|
Evaluatie van de effectiviteit van tele-expertise op de laatste 15 levensdagen van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: tot het einde van de studie (24 maanden)
|
deel van de proefpersoon dat in de laatste 15 dagen van zijn leven ten minste één keer in het ziekenhuis is opgenomen tijdens de follow-upperiode
|
tot het einde van de studie (24 maanden)
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
Beoordeeld door Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
1 maand na opname
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maand na opname
|
Beoordeeld door Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
3 maand na opname
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maand na opname
|
Beoordeeld door Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
6 maand na opname
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: De 3 dagen van het leven van de laatste patiënt
|
Beoordeeld door Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
De 3 dagen van het leven van de laatste patiënt
|
|
Tevredenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: tot het einde van de studie (24 maanden)
|
Beoordeeld door middel van een tevredenheidsenquête
|
tot het einde van de studie (24 maanden)
|
|
Economische evaluatie
Tijdsspanne: tot het einde van de studie (24 maanden)
|
Evaluatie van het nemen van zorgkosten met gegevens van het Franse socialezekerheidsstelsel
|
tot het einde van de studie (24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7835
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .