Effekten av telemedisin for å støtte palliativ omsorg beboere på sykehjem (TELESM)
Effekten av telemedisin for å støtte palliativ omsorg beboer i sykehjem: en klynge randomisert kontrollstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge gjeldende statistikk skjer omtrent 12 % av alle dødsfall i Frankrike på sykehjem, med tallet over 25 % i USA. Med aldring av befolkningen forventes denne frekvensen å øke dramatisk i de neste årene, for å nå 40% i USA i 2020. Likevel er det noen bevis på at palliativ behandling ofte er utilstrekkelig i sykehjemmet: det er vanskeligheter med å gjenkjenne beboere som kan ha nytte av palliativ behandling og deres behov, en undervurdering og underbehandling av smerter og andre end-of-life-symptomer, og hyppige tyngende behandlinger og sykehusinnleggelser. Flere programmer, inkludert palliativ konsulenttjeneste (med ekstern konsulent), sykehjemsbasert palliativ omsorg eller pleiehjem-hospice-partnerskap, har lyktes i å levere palliativ behandling av høy kvalitet i sykehjemmet. Men, så vidt vi vet, har ingen studier undersøkt nytten av telemedisin for lindrende behandling på sykehjem.
I løpet av en 6 måneders inklusjonsperiode vil beboere med behov for lindrende behandling inkluderes i begge armer. I intervensjonsgruppen vil Telemedisinsk konsultasjoner med sykehjemsansatte og palliativ og/eller geriatrisk enhet fra Universitetssykehuset, organiseres systematisk ved inkludering og under oppfølgingen ved behov. I begge grupper vil sykehusinnleggelser og akuttinnleggelser, livskvalitet til beboeren, tilfredshet for sykehjemspersonalet og helsekostnader bli registrert i løpet av 6 måneder.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Beboere med behov for palliasjon:
- Diagnose av avansert eller terminal sykdom: avansert kreft, avansert kongestiv hjertesvikt, sluttstadium lungesykdom, sluttstadium leversykdom, sluttstadium nevrologisk sykdom, annen medisinsk diagnose i sluttstadiet.
- ≥ Uplanlagte akutte sykehusepisoder i løpet av de siste 6 månedene
- Aktivitet i dagliglivet ≤ 1 og/eller senge-/stolridd beboere i minst 30 dager.
- Vekttap ≥ 10 % av kroppsvekten de siste 6 månedene.
- Tilnærmingen til " overraskelsesspørsmål ": " Ville jeg bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av de neste 6-12 månedene? "
- Informert og skriftlig samtykke fra pasienten eller den juridiske representanten eller den pålitelige personen når det er hensiktsmessig.
- Allmennlegeavtale.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen avtale om studiedeltakelse fra pasienter eller juridisk representant eller pålitelig person når det er hensiktsmessig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hver pasient som etter inklusjonskriteriene identifiseres som tilhørende en palliativ behandling, vil få intervensjon med oppfølging med Telemedisinsk konsultasjon
|
Etablering av en innledende multiprofesjonell telemedisinsk konsultasjon som involverer en palliativ lege og/eller geriatrisk lege, og annen legekoordinator for sykehjem, helseteam og om mulig pasientens behandlende lege (pasient og/eller familie kan delta hvis de ønsker det). Målet er å definere og formalisere:
Mulighet for tilgang til konsultasjoner og bruk av nødsituasjon ved teleekspertise eller beslutningsstøtte innen maksimalt 72 timer, med samme mål som ovenfor. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Alle pasienter som etter inklusjonskriteriene er identifisert som tilhørende en palliativ behandling vil motta vanlig palliativ behandling
|
Beboere i kontrollgruppen vil motta vanlig palliativ behandling som vanligvis leveres på sykehjemmene deres, i henhold til vanene til helseteamet og deres lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av teleekspertis effektivitet på sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
Evaluering etter andel pasient innlagt på sykehus minst én gang i oppfølgingsperioden
|
gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av teleekspertis effektivitet i nødstilfelle
Tidsramme: gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
Akuttinnleggelsesrater med andel pasient innlagt i akuttsykehus minst én gang i oppfølgingsperioden
|
gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
|
Evaluering av effektiviteten av teleekspertise på sykehusinnleggelsesrater i de siste 15 dagene av livet
Tidsramme: gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
andel pasienter innlagt på sykehus i løpet av de siste 15 dagene av livet minst én gang i oppfølgingsperioden
|
gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
|
Vurdert av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
1 måned etter inkludering
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Vurdert av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
3 måneder etter inkludering
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Vurdert av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Siste pasients 3 levedager
|
Vurdert av Palliative Care Outcome Scale (PCOS)
|
Siste pasients 3 levedager
|
|
Pleiertilfredshet
Tidsramme: gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
Vurdert gjennom en tilfredshetsundersøkelse
|
gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
|
Økonomisk vurdering
Tidsramme: gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
Evaluering av pleiekostnader med data fra den franske trygdeordningen
|
gjennom slutten av studiet (24 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/15/7835
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .